2016年，全球生物材料與組織修復(fù)再生市場(chǎng)規(guī)模超過1400億美元，我國(guó)市場(chǎng)規(guī)模突破了3700億元人民幣。隨著全球人口老齡化的加劇和大量的器官移植需求，組織修復(fù)再生臨床需求將進(jìn)一步加大。
正是基于人體創(chuàng)傷修復(fù)和器官修復(fù)再生這一臨床重大需求，王華楠博士在2017年創(chuàng)立了華諾生物，專注于植入性生物醫(yī)用材料類醫(yī)械耗材的研發(fā)、生產(chǎn)、推廣和銷售。
作為一種新型生物材料，水凝膠在人體組織和器官修復(fù)損傷方面有著巨大的應(yīng)用潛力。華諾生物自主研發(fā)的自修復(fù)水凝膠具備快速自修復(fù)、高拉伸性、高彈性、抗壓性強(qiáng)、操作性強(qiáng)、可注射、可打印、可塑形等優(yōu)勢(shì)和特點(diǎn)，可用于創(chuàng)傷止血、組織粘合、骨修復(fù)等臨床場(chǎng)景。
目前，華諾生物已經(jīng)利用自修復(fù)水凝膠材料研發(fā)出了可注射止血凝膠和可注射骨修復(fù)凝膠兩款產(chǎn)品。其中，可注射止血凝膠已經(jīng)實(shí)現(xiàn)規(guī)模化生產(chǎn)，即將進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。
突破水凝膠材料諸多技術(shù)瓶頸，擁有多項(xiàng)專利
現(xiàn)在，臨床上用于組織修復(fù)和再生的材料主要是鈦合金等生物惰性材料。生物惰性材料力學(xué)強(qiáng)度大、韌性好，可以用于骨和牙等硬組織的修復(fù)和替換，在固定和承重方面有著顯著的優(yōu)勢(shì)。但是，惰性物質(zhì)植入人體后也容易出現(xiàn)異體反應(yīng)，因此，人體創(chuàng)傷修復(fù)和器官修復(fù)領(lǐng)域亟需新型生物醫(yī)用材料。
材料科學(xué)、醫(yī)學(xué)的發(fā)展推動(dòng)了多種新型生物醫(yī)學(xué)材料的出現(xiàn)，水凝膠材料就是其中之一。水凝膠是通過聚合物和其它小分子的化學(xué)（共價(jià)）交聯(lián)或物理（非共價(jià)）交聯(lián)而合成的，是一種能在水腫溶脹，吸收并保持大量水分，且不會(huì)溶解于水的親水性網(wǎng)狀高分子溶脹體。
水凝膠與人體組織相近，具有良好的柔性和生物相容性，非常適合用于人體組織修復(fù)和器官再生。但目前，水凝膠在臨床上的應(yīng)用寥寥無幾，大多數(shù)技術(shù)仍然停留在科研階段。王華楠博士表示：“這是因?yàn)樗z應(yīng)用于臨床需要解決諸多困難。例如，如何提高水凝膠的強(qiáng)度，如何保證材料來源安全性，如何實(shí)現(xiàn)可降解可吸收，如何實(shí)現(xiàn)可注射、可打印、可塑性等性能，如何保證產(chǎn)品的穩(wěn)定性等，這些均限制了水凝膠材料在臨床上的應(yīng)用。”
目前已經(jīng)有多種水凝膠被研發(fā)出來，如高強(qiáng)水凝膠、響應(yīng)性水凝膠、仿生水凝膠、自修復(fù)水凝膠等。其中，自修復(fù)水凝膠具有快速自修復(fù)的能力，固化速度快，可重復(fù)加工成型，應(yīng)用價(jià)值非常大，華諾生物是目前國(guó)內(nèi)少有的突破了自修復(fù)水凝膠材料技術(shù)難點(diǎn)和產(chǎn)業(yè)化瓶頸的企業(yè)。
華諾生物創(chuàng)始人王華楠是四川大學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程專業(yè)博士，荷蘭奈美根大學(xué)醫(yī)學(xué)院博士，美國(guó)哈佛大學(xué)醫(yī)學(xué)院、工程學(xué)院博士后，擁有17年生物材料領(lǐng)域研究基礎(chǔ)。早在2010年，王華楠就在對(duì)自修復(fù)水凝膠材料進(jìn)行技術(shù)研發(fā)和基礎(chǔ)研究，2015年，回到國(guó)內(nèi)的他開始考慮對(duì)自修復(fù)水凝膠材料進(jìn)行轉(zhuǎn)化，2016年，華諾生物在深圳成立。
華諾生物的自修復(fù)水凝膠材料基于超分子非共價(jià)交聯(lián)的膠體網(wǎng)絡(luò)水凝膠材料設(shè)計(jì)與制備技術(shù)研發(fā)而成，原料安全無毒，力學(xué)強(qiáng)度高，術(shù)前準(zhǔn)備時(shí)間小于1分鐘，制作簡(jiǎn)便，易于臨床推廣，且具備可注射、可打印、可塑性、可降解吸收等優(yōu)勢(shì)。
目前，華諾生物已經(jīng)在自修復(fù)水凝膠材料方面形成技術(shù)壁壘，具備超低內(nèi)毒素高分子原料提純工藝、膠體顆粒大批量制備技術(shù)、自修復(fù)水凝膠設(shè)計(jì)制備技術(shù)等，擁有相關(guān)發(fā)明授權(quán)8項(xiàng)公開專利17項(xiàng)、PCT專利申請(qǐng)4項(xiàng)。
可注射止血凝膠已實(shí)現(xiàn)規(guī)模化生產(chǎn)，即將開展臨床試驗(yàn)
自修復(fù)水凝膠材料在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的應(yīng)用場(chǎng)景非常廣泛，王華楠博士介紹到：“基于自修復(fù)水凝膠技術(shù)可開發(fā)出多種產(chǎn)品，滿足不同臨床場(chǎng)景的需求。例如，在創(chuàng)傷止血方面可開發(fā)可注射止血凝膠和止血粉，在醫(yī)美領(lǐng)域可開發(fā)組織填充凝膠，在創(chuàng)傷修復(fù)領(lǐng)域可開發(fā)粘附水凝膠等。”
目前，華諾生物正在研發(fā)兩款可注射水凝膠產(chǎn)品，一是科凝Colloidose可注射止血凝膠，二是科奧Colloid-Osteo可注射骨修復(fù)凝膠。
科凝Colloidose可注射止血凝膠由天然明膠加工而成，凝膠材料強(qiáng)度可控、粘附力強(qiáng)，可自動(dòng)降解為水和二氧化碳，主要用于臨床手術(shù)止血，適用于人體不同部位，即使是出血量大、出血血壓高的動(dòng)脈出血也能有效止血。在止血的同時(shí)，該產(chǎn)品還可有效吸附并緩釋創(chuàng)傷組織液中的活性因子成分，促進(jìn)組織修復(fù)再生，增加產(chǎn)品療效。
在大動(dòng)物止血實(shí)驗(yàn)中，科凝Colloidose可注射止血凝膠對(duì)豬頸動(dòng)脈的噴射狀出血和肝 臟深度創(chuàng)傷方面體現(xiàn)出了快速、可靠、穩(wěn)定的止血效果。
現(xiàn)在，華諾生物已經(jīng)建成了近千平的GMP級(jí)超凈車間和全球自修復(fù)超生產(chǎn)線，科凝Colloidose可注射止血凝膠已經(jīng)實(shí)現(xiàn)規(guī)?；a(chǎn)，即將進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。王華楠表示：“公司的可注射止血凝膠是首款國(guó)產(chǎn)可注射止血耗材，上市后可填補(bǔ)市場(chǎng)空白。”
另外，可注射骨填充材料已經(jīng)成為歐美企業(yè)的研發(fā)重點(diǎn)，我國(guó)的骨填充材料大部分被進(jìn)口產(chǎn)品壟斷，華諾生物有望打破這一局面。公司研發(fā)的科奧Colloid-Osteo可注射骨修復(fù)凝膠有天然明膠及成骨活性材料制備而成，具有與骨組織相同的成分，可有效促進(jìn)新骨生長(zhǎng)，適用于非承重骨缺損修復(fù)，如修復(fù)非負(fù)重或低負(fù)重部位的骨缺損、脊椎體壓縮性骨折充盈復(fù)位強(qiáng)化固定、骨質(zhì)疏松椎體的強(qiáng)化、椎體腫瘤清除后的注射填充等。
國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上缺乏可注射、可誘導(dǎo)骨再生的耗材產(chǎn)品，華諾生物的科奧Colloid-Osteo可注射骨修復(fù)凝膠兼顧力學(xué)強(qiáng)度、可注射、可塑形、快速固化、骨誘導(dǎo)性，可有效解決目前臨床瓶頸問題，后期市場(chǎng)推廣潛力巨大。目前，公司的可注射骨凝膠產(chǎn)品正在研發(fā)中，即將實(shí)現(xiàn)規(guī)?；a(chǎn)。
接下來，華諾生物希望能夠在2至3年的時(shí)間內(nèi)將公司的可注射止血凝膠和可注射骨修復(fù)凝膠推向市場(chǎng)，搶占市場(chǎng)空間。另外，公司也會(huì)基于自修復(fù)水凝膠技術(shù)，研發(fā)更多的新產(chǎn)品，如組織粘合劑、組織填充凝膠、載藥凝膠、組織工程支架等，努力成長(zhǎng)為人體創(chuàng)傷修復(fù)和器官再生領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)。
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