腫瘤免疫療法給多種實體瘤治療帶來創(chuàng)新方案，創(chuàng)新療法大幅增加患者臨床獲益，膀胱癌領(lǐng)域同樣如此。1978年來，順鉑為代表的鉑類化療成為膀胱癌治療中為數(shù)不多的治療選擇之一；2016年05月18日，泰圣奇 (阿替利珠單抗) 加速獲批用于尿路上皮癌，這是一個極為重要的里程碑進展。
2020年04月10日，百濟神州百澤安 (替雷利珠單抗) 獲批用于鉑類化療后疾病進展的晚期轉(zhuǎn)移尿路上皮癌。百澤安率先將中國膀胱癌治療帶進腫瘤免疫治療時代，引領(lǐng)膀胱癌創(chuàng)新療法突破。尿路上皮癌是百澤安首 個獲批上市的實體瘤適應(yīng)癥。
2020年04月13日，百濟神州宣布 BGB-A317-304 (NCT03663205) 期中分析結(jié)果，替雷利珠單抗聯(lián)合培美曲塞和鉑化療 vs. 培美曲塞聯(lián)合鉑化療顯著改善非鱗狀非小細(xì)胞肺癌患者無進展生存期，卡瑞利珠單抗、信迪利單抗和替雷利珠單抗在非鱗狀非小細(xì)胞肺癌一線治療中先后達(dá)到PFS主要終點，特別指出的是，目前國內(nèi)企業(yè)開發(fā)的PD-(L)1單抗中，目前僅有替雷利珠單抗在非鱗狀和鱗狀非小細(xì)胞肺癌一線中先后成功。
前文提到，隨著百澤安完成商業(yè)化，中國國內(nèi)企業(yè)的PD-(L)1賽事第一場已經(jīng)宣告結(jié)束，君實生物、信達(dá)生物、恒瑞醫(yī)藥、百濟神州4家企業(yè)成為第一批出線的創(chuàng)新藥企。PD-(L)1單抗賽事第二場賽事的核心是以肺癌為核心的實體瘤的競爭，卡瑞利珠單抗目前在肝細(xì)胞癌、非小細(xì)胞肺癌(一線) 、胃癌處于領(lǐng) 先。詳細(xì)見《PD-(L)1賽事第一場結(jié)束：4家國內(nèi)企業(yè)撞線 第2場賽事恒瑞已走在前面》
一． 膀胱癌：尿路上皮癌最常見，占比90%
膀胱癌90%病例為尿路上皮型。 較少見的類型是：鱗狀細(xì)胞癌，腺癌，小細(xì)胞癌和肉瘤。
尿路上皮型占膀胱癌90%
DOI: https://doi.org/10.1038/551S33a
膀胱癌：非基層浸潤72%，約67%為低級別低轉(zhuǎn)移性
DOI: https://doi.org/10.1038/551S33a
二． 膀胱癌全球高發(fā)癌癥：男性患者發(fā)病率約是女性4倍，但女性診斷多為晚期預(yù)后較差
DOI: https://doi.org/10.1038/551S33a
三． 膀胱癌具有高復(fù)發(fā)性，5年生存率約為80%
DOI: https://doi.org/10.1038/551S33a
統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，自1990s以來，膀胱癌患者5年生存率接近80%，一直未見變化，這也意味著膀胱癌治療幾十年來未見突破性進展，Stage 3的五年生存率約為46%，Stage 4的五年生存率約為15%，目前腫瘤免疫療法多獲批用于Stage 4 膀胱癌。
DOI: https://doi.org/10.1038/551S33a
四． 腫瘤免疫療法給膀胱癌患者帶來突破
膀胱癌免疫療法的發(fā)展歷程
DOI: https://doi.org/10.17925/EOH.2018.14.2.87
正如上文，自從2016年05月起，PD-(L)1單抗為代表的腫瘤免疫療法革新了膀胱癌的治療方案，截至目前，已有6款PD-(L)1單抗先后獲批用于膀胱癌。
目前來講，有幾個非常重要的里程碑：
o 泰圣奇首 個獲批用于尿路上皮癌的PD-(L)1單抗，膀胱癌治療進入腫瘤免疫時代；
o 泰圣奇成為首 個拓展膀胱癌一線療法的PD-(L)1單抗，適應(yīng)癥局部晚期，轉(zhuǎn)移，無法適應(yīng)順鉑化療尿路上皮癌；
o 可瑞達(dá)是首 個拓展非肌層浸潤膀胱癌適應(yīng)癥的PD-(L)1單抗；
o Bavencio將會是首 個拓展局部晚期尿路上皮癌一線維持治療的PD-(L)1單抗；
o 百澤安是首 個中國獲批用于尿路上皮癌的PD-(L)1單抗，藥物將中國膀胱癌治療帶入腫瘤免疫時代。
作者簡介：1°C，醫(yī)藥行業(yè)從業(yè)人員，希望自己的專業(yè)文字會越來越有溫度，醫(yī)藥知識能夠服務(wù)更多人，打破信息知識的壁壘！
點擊下圖進行CPhI & P-MEC China 2020觀眾預(yù)登記！
合作咨詢
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2024 上海博華國際展覽有限公司版權(quán)所有（保留一切權(quán)利）
滬ICP備05034851號-57
