4月15日藥品批件發(fā)布通知顯示，北京泰德維格列?。ㄊ芾硖枺篊YHS1700185）獲批上市，這意味著該產(chǎn)品將于成為是繼豪森、齊魯之后，國內(nèi)第3家該品種通過一致性評價的企業(yè)。
維格列汀是一款口服DPP-4抑制劑，它能夠抑制GLP-1和GIP的滅活，從而提高內(nèi)源性GLP-1和GIP的水平，進而促進胰島素分泌，降低II型糖尿病患者血糖，且不易誘發(fā)低血糖，并對患者體重沒有影響。
維格列汀原研廠家為諾華，2018年銷售額為12.84億美元。2011年8月，維格列汀在我國獲批在二甲雙胍作為單藥治療血糖控制不佳時與二甲雙胍聯(lián)合使用，2015年4月29日國家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）已正式批準維格列汀在中國T2DM患者中的單藥適應證。
另外，除諾華外，2019-03-06豪森維格列汀獲批上市，2019-03-20齊魯獲批，目前處于上市申請階段的有優(yōu)科生物、揚子江、裕興藥業(yè)等18家藥企，有8家企業(yè)已經(jīng)獲批臨床暫未啟動。
同時，Insight數(shù)據(jù)庫查詢發(fā)現(xiàn)，國內(nèi)已獲批上市的DPP-4抑制劑藥物共有5大品種，分別是西格列汀、維格列汀、沙格列汀、利格列汀、阿格列汀及相關(guān)復方制劑。
其中，沙格列?。ńK奧賽康）和維格列?。R魯制藥、豪森）、阿格列?。▉唽毸帢I(yè)、中天藥業(yè)）、西格列?。ㄕ筇烨纾┮呀?jīng)有國產(chǎn)仿制藥獲批上市。
目前共有52家企業(yè)88個受理號的DPP-4抑制劑已經(jīng)報上市，尤其是單藥的研發(fā)，每個品種研發(fā)的企業(yè)均超過10家。接下來幾年國產(chǎn)DPP-4抑制劑會陸續(xù)獲批，低價仿制藥獲批上市將有利于該類藥品進一步放量，加快國產(chǎn)仿制藥替代原研。
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