傳聞2020年帶量采購新一批次又要來臨，初步統(tǒng)計(jì)了一下，本次符合標(biāo)準(zhǔn)【三家符合一致性評價（含原研）】的產(chǎn)品不少，而且不少產(chǎn)品市場規(guī)模過億。有資質(zhì)進(jìn)入帶量采購的產(chǎn)品主要集中在抗腫瘤、糖尿病用藥、鎮(zhèn)痛藥等領(lǐng)域。

       腫瘤領(lǐng)域

       來曲唑片

       市場潛力：20億元

       適應(yīng)癥：用于絕經(jīng)后雌激素受體陽性、孕激素受體陽性或受體狀況不明的晚期乳腺癌患者，這些患者應(yīng)為自然絕經(jīng)或人工誘導(dǎo)絕經(jīng)。來曲唑用于絕經(jīng)后雌激素受體及孕激素受體陽性的乳腺癌患者手術(shù)后輔助治療。本品多用于抗雌激素治療失敗后的二線治療

       競爭格局：Novartis Pharma Stein A、江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司、浙江海正藥業(yè)股份有限公司

       阿那曲唑片

       市場潛力：13億元

       適應(yīng)癥：適用于絕經(jīng)后婦女的晚期乳腺癌的治療。對雌激素受體陰性的病人，若其對他莫昔芬呈現(xiàn)陽性的臨床反應(yīng)，可考慮使用本品。適用于絕經(jīng)后婦女激素受體陽性的早期乳腺癌的輔助治療。適用于曾接受2到3年他莫昔芬輔助治療的絕經(jīng)后婦女激素受體陽性的早期乳腺癌的輔助治療

       競爭格局：AstraZeneca Pharmaceuticals LP、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)有限公司、浙江海正藥業(yè)股份有限公司、重慶華邦制藥有限公司

       心腦血管領(lǐng)域

       匹伐他汀鈣片

       市場潛力：12億元

       適應(yīng)癥：降血脂

       競爭格局：Kowa Company,Ltd.,Nagoya Factory、江蘇萬邦生化醫(yī)藥集團(tuán)有限責(zé)任公司、深圳信立泰藥業(yè)股份有限公司

       卡托普利片

       市場潛力：2億元

       適應(yīng)癥：用于治療各種類型的高血壓癥，尤對其他降壓藥治療無效的頑固性高血壓，與利尿劑合用可增強(qiáng)療效，對血漿腎素活性高者療效較好。也用于急、慢性充血性心衰，與強(qiáng)心劑或利尿劑合用效果更佳

       競爭格局：常州制藥廠有限公司、湖南漢森制藥股份有限公司、山東羅欣藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司、山東新華制藥股份有限公司、上海旭東海普藥業(yè)有限公司、石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司、石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司、鄭州泰豐制藥有限公司、重慶科瑞制藥(集團(tuán))有限公司

       阿哌沙班片

       市場潛力：1億元

       適應(yīng)癥：用于髖關(guān)節(jié)或膝關(guān)節(jié)擇期置換術(shù)的成年患者，預(yù)防靜脈血栓栓塞事件（VTE）

       競爭格局：Bristol-Myers Squibb Manufacturing Company、江蘇豪森藥業(yè)集團(tuán)有限公司、四川科倫藥業(yè)股份有限公司、正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

       消化系統(tǒng)領(lǐng)域

       奧美拉唑腸溶膠囊

       市場潛力：15億元

       適應(yīng)癥：適用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、應(yīng)激性潰瘍、反流性食管炎和卓-艾綜合征（胃泌素瘤）

       競爭格局：常州四藥制藥有限公司、海南海靈化學(xué)制藥有限公司、山東羅欣藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)有限公司、奧美拉唑鎂腸溶片、AstraZeneca AB

       拉米夫定片

       市場潛力：10億元

       適應(yīng)癥：伴有丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶[ALT]升高和病毒活動復(fù)制的、肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝撞∪说闹委?/p>

       競爭格局：安徽貝克生物制藥有限公司、葛蘭素史克制藥(蘇州)有限公司、湖南千金湘江藥業(yè)股份有限公司、石家莊龍澤制藥股份有限公司

       碳酸氫鈉片

       市場潛力：3億元

       適應(yīng)癥：用于緩解胃酸過多引起的胃痛、胃灼熱感（燒心）、反酸

       競爭格局：福州海王福藥制藥有限公司、湖南漢森制藥股份有限公司、遠(yuǎn)大醫(yī)藥(中國)有限公司

       糖尿病領(lǐng)域

       維格列汀片

       市場潛力：2億元

       適應(yīng)癥：治療2-型糖尿病

       競爭格局：Novartis Farmaceutica S.A.、北京泰德制藥股份有限公司、江蘇豪森藥業(yè)集團(tuán)有限公司、齊魯制藥有限公司

       那格列奈片

       市場潛力：2億元

       適應(yīng)癥：本品可以單獨(dú)用于經(jīng)飲食和運(yùn)動不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人。也可用于使用二甲雙胍不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人，采用與二甲雙胍聯(lián)合應(yīng)用，但不能替代二甲雙胍。那格列奈不適用于對磺脲類降糖藥治療不理想的2型糖尿病病人

       競爭格局：安徽國正藥業(yè)股份有限公司、北京諾華制藥有限公司、江蘇德源藥業(yè)股份有限公司

       苯甲酸阿格列汀片

       市場潛力：1億元

       適應(yīng)癥：治療2型糖尿病

       競爭格局：Takeda Ireland Limited、江蘇中天藥業(yè)有限公司、亞寶藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

       鎮(zhèn)痛藥領(lǐng)域

       塞來昔布膠囊

       市場潛力：12億元

       適應(yīng)癥：用于緩解骨關(guān)節(jié)炎的癥狀和體征、緩解成人類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的癥狀和體征、治療成人急性疼痛

       競爭格局：Pfizer Pharmaceuticals LLC、江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司、江蘇正大清江制藥有限公司

       布洛芬緩釋膠囊

       市場潛力：5億元

       適應(yīng)癥：用于緩解輕至中度疼痛如頭痛、關(guān)節(jié)痛、偏頭痛、牙痛、肌肉痛、神經(jīng)痛、痛經(jīng)。也用于普通感冒或流行性感冒引起的發(fā)熱

       競爭格局：華北制藥股份有限公司、上海信誼天平藥業(yè)有限公司、中美天津史克制藥有限公司、珠海潤都制藥股份有限公司

       依托考昔片

       市場潛力：4億元

       適應(yīng)癥：一種選擇性COX-2抑制劑，具有抗炎、鎮(zhèn)痛和解熱作用，適用于治療骨關(guān)節(jié)炎急性期和慢性期的癥狀和體征，也可以治療急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎

       競爭格局：Frosst Iberica SA、成都苑東生物制藥股份有限公司、齊魯制藥有限公司

       布洛芬顆粒

       市場潛力：1億元

       適應(yīng)癥：緩解輕至中度疼痛如頭痛、關(guān)節(jié)痛、偏頭痛、牙痛、肌肉痛、神經(jīng)痛、痛經(jīng)。也用于普通感冒或流行性感冒引起的發(fā)熱

       競爭格局：哈藥集團(tuán)世一堂制藥廠、河北康芝制藥有限公司、石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)江蘇制藥股份有限公司、浙江康恩貝制藥股份有限公司

       對乙酰氨基酚片

       市場潛力：1億元

       適應(yīng)癥：用于普通感冒或流行性感冒引起的發(fā)熱，也用于緩解輕至中度疼痛如頭痛、關(guān)節(jié)痛、偏頭痛、牙痛、肌肉痛、神經(jīng)痛、痛經(jīng)

       競爭格局：安丘市魯安藥業(yè)有限責(zé)任公司、成都通德藥業(yè)有限公司、地奧集團(tuán)成都藥業(yè)股份有限公司、東北制藥集團(tuán)沈陽第一制藥有限公司、河北冀衡(集團(tuán))藥業(yè)有限公司、華中藥業(yè)股份有限公司、青島黃海制藥有限責(zé)任公司、山西振東安特生物制藥有限公司、四川省通園制藥集團(tuán)有限公司、四川依科制藥有限公司、西南藥業(yè)股份有限公司、宜昌人福藥業(yè)有限責(zé)任公司、重慶國泰康寧制藥有限責(zé)任公司

       其他領(lǐng)域

       鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊

       市場潛力：18億元

       適應(yīng)癥：前列腺增生癥引起的排尿障礙

       競爭格局：安斯泰來制藥(中國)有限公司、杭州康恩貝制藥有限公司、江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司、浙江海力生制藥有限公司

       頭孢克洛膠囊

       市場潛力：18億元

       適應(yīng)癥：本品主要適用于由敏感菌所致呼吸系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)、耳鼻喉科及皮膚、軟組織感染等

       競爭格局：廣州南新制藥有限公司、深圳立健藥業(yè)有限公司、蘇州西克羅制藥有限公司、蘇州中化藥品工業(yè)有限公司

       非那雄胺片

       市場潛力：15億元

       適應(yīng)癥：治療前列腺增生癥

       競爭格局：AIAC International Pharma LLC、成都倍特藥業(yè)股份有限公司、杭州康恩貝制藥有限公司、湖北舒邦藥業(yè)有限公司、華潤賽科藥業(yè)有限責(zé)任公司、南京圣和藥業(yè)股份有限公司、天方藥業(yè)有限公司、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)四川海蓉藥業(yè)有限公司

       鹽酸舍曲林片

       市場潛力：12億元

       適應(yīng)癥：用于治療抑郁癥的相關(guān)癥狀，包括伴隨焦慮、有或無躁狂史的抑郁癥。療效滿意后，繼續(xù)服用舍曲林可有效地防止抑郁癥的復(fù)發(fā)和再發(fā)

       競爭格局：輝瑞制藥有限公司、浙江華海藥業(yè)股份有限公司、浙江京新藥業(yè)股份有限公司

       左氧氟沙星滴眼液

       市場潛力：10億元

       適應(yīng)菌種：對左氧氟沙星敏感的葡萄球菌屬、鏈球菌屬、肺炎球菌、細(xì)球菌屬、腸球菌屬、棒狀桿菌屬、假單胞菌屬、綠膿桿菌、嗜血桿菌屬[流感嗜血桿菌、結(jié)膜炎嗜血桿菌（科—威氏桿菌）]、莫拉（布蘭氏）卡他菌、莫拉桿菌、莫拉－阿氏桿菌、沙雷氏菌屬、克雷白氏菌屬、變形桿菌屬、不動桿菌屬、腸桿菌屬、厭氧菌屬（丙酸桿菌）

       適應(yīng)癥：用于治療眼瞼炎、瞼腺炎、淚囊炎、結(jié)膜炎、瞼板腺炎、角膜炎以及用于眼科圍手術(shù)期的無菌化療法

       競爭格局：Santen Pharmaceutical Co.,Ltd.Noto Plant、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)有限公司、中山萬漢制藥有限公司

       鹽酸氨溴索片

       市場潛力：5億元

       適應(yīng)癥：適用于痰液粘稠而不易咳出者

       競爭格局：Delpharm Reims、江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司,成都盛迪醫(yī)藥有限公司、山東裕欣藥業(yè)有限公司

       鹽酸氟西汀膠囊

       市場潛力：4億元

       適應(yīng)癥：用于治療抑郁癥和其伴隨之焦慮，治療強(qiáng)迫癥及暴食癥(神經(jīng)性貪食癥)

       競爭格局：Patheon France、山西仟源醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司、上海上藥中西制藥有限公司

       地氯雷他定片

       市場潛力：3億元

       適應(yīng)癥：用于緩解慢性特發(fā)性蕁麻疹及常年性過敏性鼻炎的全身及局部癥狀

       競爭格局：Schering-Plough Labo N.V.、海南普利制藥股份有限公司、深圳信立泰藥業(yè)股份有限公司

       枸櫞酸西地那非片

       市場潛力：2億元（主要市場在藥店，非常有可能3家都棄標(biāo)）

       適應(yīng)癥：勃起功能障礙

       競爭格局：廣州白云山醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司白云山制藥總廠、輝瑞制藥有限公司、江蘇亞邦愛普森藥業(yè)有限公司

       維生素B6片

       市場潛力：1億元

       適應(yīng)癥：用于預(yù)防和治療維生素B6缺乏癥，如脂溢性皮炎、唇干裂。也可用于減輕妊娠嘔吐。

       競爭格局：東北制藥集團(tuán)沈陽第一制藥有限公司、杭州民生藥業(yè)有限公司、湖北廣濟(jì)藥業(yè)股份有限公司、宜昌人福藥業(yè)有限責(zé)任公司

       帶量采購和新冠肺炎是否會影響仿制藥申報(bào)？

       新冠疫情之下，仿制藥申報(bào)新4類基本與2019年一致，新3類和進(jìn)口仿制藥則整體相對有所減少。帶量采購影響下，企業(yè)布局仿制藥的熱情在下降，但是2020年報(bào)產(chǎn)的大多數(shù)是2019年已經(jīng)完成生物等效性研究的新三類和新四類，這類產(chǎn)品已經(jīng)投入研發(fā)成本最高的生物等效性研究了，必定會堅(jiān)持報(bào)產(chǎn)獲得批文。鑒于此，無論是新冠疫情還是帶量采購對仿制藥的影響，都可能要在2020年下半年才逐步得到體現(xiàn)。

注：數(shù)據(jù)截止2020年至4月23日

數(shù)據(jù)來源：咸達(dá)數(shù)據(jù)V3.5