文|界面健康
10月16日，國家藥監(jiān)局在其網(wǎng)站發(fā)布《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于履行<關(guān)于汞的水俁公約>有關(guān)事項的通知》（以下簡稱《通知》），《通知》明確要求，自2026年1月1日起，我國將全面禁止生產(chǎn)含汞體溫計和含汞血壓計產(chǎn)品。
含汞體溫計在日常生活中更多被成為**體溫計，據(jù)2014年的統(tǒng)計，在中國的醫(yī)院和家庭市場中，分布著5000萬支**體溫計。但由于**本身具有**，若不慎打破會造成身體危害，全球多個國家已經(jīng)陸續(xù)禁用含汞的醫(yī)療器械。
九安醫(yī)療等是國內(nèi)最主要的體溫計生產(chǎn)商，但從2013年起便在天津進行“含汞醫(yī)療器械淘汰能力建設(shè)”項目試點，現(xiàn)如今該公司已大量生產(chǎn)紅外線體溫計，并正開發(fā)藍牙體溫計。
據(jù)悉，本次通知是中國對于2013年在日本簽署《水俁公約》所承諾責(zé)任的履行。迄今為止，締約國已超過50個。
通知全文如下：
根據(jù)原環(huán)境保護部會同相關(guān)部委2017年發(fā)布的第38號公告（以下簡稱38號公告），《關(guān)于汞的水俁公約》（以下簡稱《汞公約》）自2017年8月16日起對我國生效，其中明確“自2026年1月1日起，禁止生產(chǎn)含汞體溫計和含汞血壓計。”為貫徹落實《汞公約》和38號公告，做好含汞體溫計和含汞血壓計產(chǎn)品的注冊和生產(chǎn)有關(guān)工作，現(xiàn)就有關(guān)要求通知如下：
一、 已經(jīng)取得醫(yī)療器械注冊證的含汞體溫計和含汞血壓計產(chǎn)品，原注冊證在證書有效期內(nèi)繼續(xù)有效；注冊證有效期屆滿可以申請延續(xù)注冊，但限定其注冊證有效期不得超過2025年12月31日。
二、 已經(jīng)按照醫(yī)療器械受理的含汞體溫計和含汞血壓計產(chǎn)品，繼續(xù)按照醫(yī)療器械進行審評審批，準予注冊的，發(fā)給醫(yī)療器械注冊證，限定其注冊證書有效期不得超過2025年12月31日。
三、 自2026年1月1日起，全面禁止生產(chǎn)含汞體溫計和含汞血壓計產(chǎn)品。
各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團藥品監(jiān)督管理局要高度重視，指導(dǎo)轄區(qū)內(nèi)相關(guān)企業(yè)做好自2026年1月1日起全面禁止生產(chǎn)含汞體溫計和含汞血壓計相關(guān)工作，切實履行《汞公約》及38號公告有關(guān)要求。
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