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CPHI制藥在線 資訊 創(chuàng)新藥上市即準(zhǔn)入醫(yī)保?醫(yī)藥流通回款老大難,醫(yī)保局這樣做!

創(chuàng)新藥上市即準(zhǔn)入醫(yī)保?醫(yī)藥流通回款老大難,醫(yī)保局這樣做!

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來(lái)源:藥智網(wǎng)
  2020-12-24
12月23日,國(guó)家醫(yī)保局公開(kāi)對(duì)十三屆全國(guó)人大三次會(huì)議政協(xié)委員、兩會(huì)代表的19份提案與建議作出回復(fù),涉及罕見(jiàn)病、腫瘤早篩、中醫(yī)藥發(fā)展、創(chuàng)新藥扶持、醫(yī)藥流通回款難等問(wèn)題一一給予回應(yīng);其中涉及最多是關(guān)于罕見(jiàn)病的話題。

       12月23日,國(guó)家醫(yī)保局公開(kāi)對(duì)十三屆全國(guó)人大三次會(huì)議政協(xié)委員、兩會(huì)代表的19份提案與建議作出回復(fù),涉及罕見(jiàn)病、腫瘤早篩、中醫(yī)藥發(fā)展、創(chuàng)新藥扶持、醫(yī)藥流通回款難等問(wèn)題一一給予回應(yīng);其中涉及最多是關(guān)于罕見(jiàn)病的話題。

       提高罕見(jiàn)病患者用藥可及性和負(fù)擔(dān)性,設(shè)立專項(xiàng)基金?

       針對(duì)罕見(jiàn)病政協(xié)委員或兩會(huì)代表主要提出的問(wèn)題是加強(qiáng)加快推進(jìn)罕見(jiàn)病醫(yī)療保障、進(jìn)一步提高罕見(jiàn)病患者用藥可及性和負(fù)擔(dān)性。

       國(guó)家醫(yī)保局回復(fù),自基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度建立以來(lái),醫(yī)保部門(mén)高度重視罕見(jiàn)病的醫(yī)療保障工作,國(guó)家層面先后發(fā)布了5版醫(yī)保藥品目錄,目錄內(nèi)藥品數(shù)量從1535個(gè)增加到2709個(gè)。通過(guò)調(diào)整醫(yī)保目錄,實(shí)現(xiàn)了用藥保障范圍不斷擴(kuò)大和目錄結(jié)構(gòu)的優(yōu)化,目錄中包括了如重組人凝血因子、利魯唑等罕見(jiàn)病藥物和大多數(shù)對(duì)癥治療的藥物。在2019年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整過(guò)程中,新增治療兒童患者的原發(fā)性肉堿缺乏癥的左卡尼汀口服溶液,并通過(guò)準(zhǔn)入談判將多發(fā)性硬化癥的特立氟胺片、治療C型尼曼匹克病的麥格司他膠囊以及治療肺動(dòng)脈高壓的司來(lái)帕格片、波生坦片、馬昔騰坦片和利奧西呱片等10余個(gè)罕見(jiàn)病藥品納入了國(guó)家醫(yī)保藥品目錄,價(jià)格明顯下降,罕見(jiàn)病患者保障水平明顯提升。同時(shí),對(duì)于部分價(jià)格特別昂貴的特殊罕見(jiàn)病用藥,由于遠(yuǎn)超基金和患者承受能力等原因,無(wú)法被納入基本醫(yī)保支付范圍。

       總的來(lái)說(shuō),符合條件的罕見(jiàn)病藥品已基本納入了基本醫(yī)療保險(xiǎn)支付范圍,并為貧困罕見(jiàn)病患者提供了醫(yī)療救助方面的解決渠道。但從基本醫(yī)?;鸪惺苣芰?lái)看,2019年城鄉(xiāng)居民醫(yī)保人均籌資僅800元左右,基本醫(yī)保難以承受一些特別昂貴的罕見(jiàn)病用藥費(fèi)用。

       另外,為做好包括部分罕見(jiàn)病藥物在內(nèi)的談判藥品的配備使用工作,2018年、2019年,我局會(huì)同人力資源和社會(huì)保障部、衛(wèi)生健康委印發(fā)了文件,明確要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得以費(fèi)用總控、“藥占比”和藥品品種數(shù)量限制等為由影響談判藥品的供應(yīng)保障。

       同時(shí)國(guó)家鼓勵(lì)商業(yè)保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)開(kāi)發(fā)與罕見(jiàn)病相關(guān)保險(xiǎn)產(chǎn)品,提高罕見(jiàn)病患者的健康保障水平,完善罕見(jiàn)病醫(yī)療保障體系。目前,有160多家保險(xiǎn)公司開(kāi)展了健康保險(xiǎn)業(yè)務(wù),開(kāi)發(fā)了涵蓋疾病保險(xiǎn)、醫(yī)療保險(xiǎn)、護(hù)理保險(xiǎn)、失能收入損失、醫(yī)療意外保險(xiǎn)5大類、超過(guò)5000個(gè)產(chǎn)品。在疾病保險(xiǎn)方面,目前已有200多種重大疾病保險(xiǎn)產(chǎn)品將一些罕見(jiàn)病納入保障范圍;在醫(yī)療保險(xiǎn)方面,多數(shù)商業(yè)醫(yī)療保險(xiǎn)產(chǎn)品將罕見(jiàn)病患者醫(yī)療費(fèi)用納入保障范圍,為罕見(jiàn)病患者提供就醫(yī)費(fèi)用保障。

       對(duì)于多名委員提出的“建立罕見(jiàn)病專項(xiàng)基金”的建議,國(guó)家醫(yī)保局回應(yīng)將加強(qiáng)研究,將積極會(huì)同有關(guān)部門(mén),探索罕見(jiàn)病用藥保障措施,盡力而為、量力而行,逐步提高罕見(jiàn)病患者的保障水平。據(jù)了解,一些社會(huì)組織已經(jīng)開(kāi)展了針對(duì)某種特定罕見(jiàn)病的專項(xiàng)慈善活動(dòng),如紅十字會(huì)設(shè)立我國(guó)首個(gè)0-14周歲貧困重型再生障礙貧血兒童的專項(xiàng)基金——東方天使基金,截至目前共救助患兒近300人,資助總額700余萬(wàn)元。

       下一步,國(guó)家醫(yī)保局將立足基本醫(yī)保“保基本”的定位,結(jié)合參保人用藥需求、醫(yī)?;I資能力等因素,通過(guò)嚴(yán)格的專家評(píng)審,逐步將療效確切、醫(yī)保基金能夠承擔(dān)的罕見(jiàn)病藥物納入醫(yī)保支付范圍。在此基礎(chǔ)上,進(jìn)一步健全多層次醫(yī)保體系,發(fā)揮慈善組織社會(huì)力量在罕見(jiàn)病醫(yī)療保障領(lǐng)域的作用,大力推動(dòng)發(fā)展商業(yè)健康保險(xiǎn),加強(qiáng)各項(xiàng)保障制度間的銜接,發(fā)揮保障合力,切實(shí)減輕罕見(jiàn)病患者用藥負(fù)擔(dān),多層次提高參保患者醫(yī)療保障水平。

       創(chuàng)新藥獲批即無(wú)縫對(duì)接進(jìn)入醫(yī)保?

       全國(guó)政協(xié)委員、蘇州大學(xué)附屬第一醫(yī)院血液科主任吳德沛提交了《關(guān)于加強(qiáng)對(duì)中國(guó)“自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)”創(chuàng)新藥扶持的提案》,值得提及的是吳德沛在提案中建議,國(guó)家醫(yī)保局應(yīng)建立“藥品獲批與醫(yī)保準(zhǔn)入無(wú)縫對(duì)接,上市即準(zhǔn)入”的政策試點(diǎn)機(jī)制,優(yōu)化醫(yī)保準(zhǔn)入機(jī)制,促進(jìn)創(chuàng)新藥品快速可及等創(chuàng)新藥進(jìn)入醫(yī)保的建議。

       國(guó)家醫(yī)保局回復(fù)稱,醫(yī)保部門(mén)始終高度重視創(chuàng)新藥的醫(yī)保準(zhǔn)入工作。《中共中央國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見(jiàn)》提出要立足“?;?rdquo;的定位,適應(yīng)群眾基本醫(yī)療需求、臨床技術(shù)進(jìn)步,調(diào)整優(yōu)化醫(yī)保目錄,將臨床價(jià)值高、經(jīng)濟(jì)性評(píng)價(jià)優(yōu)良的藥品納入醫(yī)保支付范圍。為適應(yīng)臨床醫(yī)藥科技的進(jìn)步和參保人員用藥需求的變化,2020年7月國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布了《基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理暫行辦法》,對(duì)基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄的制定、調(diào)整、使用、支付等作出了明確規(guī)定,國(guó)家醫(yī)保藥品目錄原則上每年調(diào)整一次。國(guó)家層面先后發(fā)布了5版醫(yī)保藥品目錄,目錄內(nèi)藥品數(shù)量從1535個(gè)增加到2709個(gè),并通過(guò)談判將部分近年來(lái)上市的臨床必需的藥品降價(jià)納入目錄。目前,“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)支持的藥品絕大多數(shù)已納入國(guó)家藥品目錄中。

       按照黨中央、國(guó)務(wù)院決策部署,國(guó)家醫(yī)保局近期啟動(dòng)了新一輪的醫(yī)保目錄調(diào)整工作。根據(jù)《2020年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》(以下簡(jiǎn)稱工作方案),今年藥品目錄調(diào)整的范圍是2020年8月17日(含)前獲批上市的藥品,明顯縮短了創(chuàng)新藥進(jìn)入醫(yī)保目錄的等待周期,同時(shí)也讓參保人能夠盡早用上有更好臨床價(jià)值的創(chuàng)新藥,盡快受益。

       另外,國(guó)家支持保險(xiǎn)業(yè)大力發(fā)展商業(yè)健康保險(xiǎn),目前多數(shù)團(tuán)體補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)、百萬(wàn)醫(yī)療險(xiǎn)和防癌險(xiǎn)類產(chǎn)品已將部分基本醫(yī)保目錄外的創(chuàng)新藥費(fèi)用納入保障范圍,還有一些保險(xiǎn)公司在研究開(kāi)發(fā)針對(duì)特定創(chuàng)新藥的保險(xiǎn)產(chǎn)品,為人民群眾使用創(chuàng)新藥提供了便利。

       下一步,國(guó)家醫(yī)保局將綜合考慮參保人用藥需求、負(fù)擔(dān)能力、醫(yī)?;I資能力等因素,通過(guò)嚴(yán)格的專家評(píng)審,逐步將療效確切、醫(yī)保基金能夠承擔(dān)的創(chuàng)新藥納入醫(yī)保支付范圍。在此基礎(chǔ)上,進(jìn)一步健全多層次醫(yī)保體系,大力推動(dòng)發(fā)展商業(yè)健康保險(xiǎn),充分發(fā)揮商業(yè)保險(xiǎn)風(fēng)險(xiǎn)管理和保障功能的作用,提高參?;颊哚t(yī)療保障水平。

       促進(jìn)和保護(hù)中醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新發(fā)展

       中醫(yī)藥發(fā)展近年一直是討論的重點(diǎn),尤其是在今年新冠疫情期間,中醫(yī)藥在抗疫中發(fā)揮了重要的抗疫效果。

       國(guó)家醫(yī)保局回復(fù),在制定完善各項(xiàng)基本醫(yī)療保險(xiǎn)政策的過(guò)程中,國(guó)家醫(yī)保局十分注重支持和保護(hù)傳統(tǒng)中醫(yī)藥。醫(yī)保部門(mén)在制定基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄時(shí),始終堅(jiān)持“中西藥并重”的基本原則。按通用名計(jì)算,現(xiàn)行國(guó)家醫(yī)保藥品目錄共收載藥品2709個(gè),其中西藥1370種、中成藥1339種(含民族藥93個(gè)),中成藥占比由2000年的40.52%提高到2019年的49.43%,中西藥品種數(shù)基本持平。2019年國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄調(diào)整時(shí),將中藥飲片由排除法改為準(zhǔn)入法管理,共892個(gè)有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的中藥飲片納入了醫(yī)?;鹬Ц斗秶4送?,地方可按規(guī)定增補(bǔ)其他有國(guó)家或地方標(biāo)準(zhǔn)的中藥飲片。

       在醫(yī)保報(bào)銷比例方面,從2008年衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)有關(guān)數(shù)據(jù)看,中醫(yī)類臨床科室(不含中醫(yī)專科醫(yī)院)診療人次中,58%發(fā)生在基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu),多數(shù)中醫(yī)藥服務(wù)已經(jīng)享受了報(bào)銷比例的傾斜政策。有的地區(qū)降低中醫(yī)醫(yī)院報(bào)銷起付線,提高中醫(yī)藥服務(wù)報(bào)銷比例;有的地區(qū)遴選中醫(yī)優(yōu)勢(shì)病種開(kāi)展收付費(fèi)方式改革試點(diǎn),探索中西醫(yī)治療同病同費(fèi)。

       對(duì)于部分代表提出的“逐步擴(kuò)大中藥配方顆粒醫(yī)保覆蓋范圍”,醫(yī)保局表示考慮到中藥配方顆粒目前處于試點(diǎn)階段,在管理屬性、臨床效果等方面,學(xué)界和臨床實(shí)踐中還存在一定爭(zhēng)議,因而將認(rèn)真研究意見(jiàn)建議,科學(xué)穩(wěn)妥確定相關(guān)支付政策。

       下一步,國(guó)家醫(yī)保局將貫徹落實(shí)《中共中央國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見(jiàn)》《中共中央國(guó)務(wù)院關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見(jiàn)》,會(huì)同有關(guān)部門(mén)進(jìn)一步研究完善對(duì)中醫(yī)藥的扶持與促進(jìn)政策,共同營(yíng)造支持中醫(yī)藥健康發(fā)展的良好環(huán)境。

       解決醫(yī)藥流通企業(yè)回款老大難問(wèn)題

       針對(duì)張鋒等3位委員提出的《關(guān)于解決醫(yī)藥流通企業(yè)回款老大難問(wèn)題的提案》,國(guó)家醫(yī)保局回復(fù)繼續(xù)推進(jìn)以降低藥品和醫(yī)療器械綜合采購(gòu)成本為目標(biāo)的國(guó)家談判降價(jià)和GPO模式;“保證及時(shí)回款”是降低企業(yè)成本,從而降低藥價(jià)的重要因素,各部門(mén)均高度重視,制定實(shí)施了一系列政策措施。各省份也相繼出臺(tái)了落實(shí)政策的相關(guān)細(xì)化規(guī)定,不斷加大對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)貨款結(jié)算的監(jiān)督力度,有效保證回款速度。

       一方面明確醫(yī)保部門(mén)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)預(yù)付藥款?!秖i國(guó)家醫(yī)療保障局關(guān)于國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)醫(yī)保配套措施的意見(jiàn)》(醫(yī)保發(fā)〔2019〕18號(hào))中明確要求“落實(shí)醫(yī)?;痤A(yù)付政策。醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)在試點(diǎn)工作正式啟動(dòng)前,按照不低于專項(xiàng)采購(gòu)預(yù)算的30%提前預(yù)付醫(yī)療機(jī)構(gòu),并要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)按合同規(guī)定與企業(yè)及時(shí)結(jié)算,降低企業(yè)財(cái)務(wù)成本”。

       另一方面鼓勵(lì)醫(yī)保經(jīng)辦或采購(gòu)機(jī)構(gòu)與企業(yè)直接結(jié)算或預(yù)付藥款。從“4+7”試點(diǎn)實(shí)際運(yùn)行情況來(lái)看,“4+7”試點(diǎn)中選產(chǎn)品的30天結(jié)清率達(dá)到90%以上,醫(yī)療機(jī)構(gòu)拖欠藥款的問(wèn)題得到有效緩解。其中,上海、沈陽(yáng)、大連、成都由醫(yī)保部門(mén)預(yù)付貨款給生產(chǎn)或者配送企業(yè),廈門(mén)由醫(yī)保部門(mén)與配送企業(yè)直接結(jié)算,其余6個(gè)試點(diǎn)城市醫(yī)?;鹣蜥t(yī)療機(jī)構(gòu)預(yù)付貨款。大部分試點(diǎn)城市預(yù)付貨款比例達(dá)到50%,個(gè)別達(dá)到60%。

       下一步,國(guó)家醫(yī)保局將按照委員的建議,進(jìn)一步高度重視醫(yī)藥流通企業(yè)回款問(wèn)題,不斷完善藥品采購(gòu)管理配套政策措施,切實(shí)減輕企業(yè)資金壓力。

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