康寧杰瑞生物制藥（股票代碼：9966.HK）宣布，PD-L1/CTLA-4雙特異性單域抗體KN046聯(lián)合放化療在復(fù)發(fā)和轉(zhuǎn)移性食管鱗癌患者中的安全性和有效性臨床研究數(shù)據(jù)近日在美國臨床腫瘤學(xué)會胃腸道腫瘤研討會(ASCO GI)上以口頭壁報形式公布。
美國臨床腫瘤學(xué)會(ASCO)是世界上最大、最 具影響力的腫瘤專業(yè)學(xué)術(shù)組織，2021年胃腸道腫瘤研討會虛擬會議于美國當(dāng)?shù)貢r間1月15日至17日舉行，研究者受邀于1月15日分享了KN046聯(lián)合放化療治療晚期不可切除和轉(zhuǎn)移性食管鱗癌臨床試驗中放化療序貫KN046的研究結(jié)果
摘要標(biāo)題：KN046聯(lián)合放化療治療復(fù)發(fā)和轉(zhuǎn)移性食管鱗癌的初步療效和安全性數(shù)據(jù)
展示形式：壁報
摘要編號：#223
報告者：蘇州大學(xué)附屬第一醫(yī)院 趙奇教授
該試驗是一項研究者發(fā)起的針對復(fù)發(fā)和轉(zhuǎn)移性食管癌患者同步放化療后序貫接受KN046治療的臨床研究，KN046采用劑量遞增方式，患者將在放療結(jié)束后接受KN046 1mg/kg或3 mg/kg或5mg/kg Q3W治療；化療采用紫杉聯(lián)合順鉑的標(biāo)準(zhǔn)治療方案，放療劑量由研究者根據(jù)患者情況決定。研究主要評估放化療序貫KN046的耐受性和有效性。
截至2020年6月30日，研究共入組18例患者，結(jié)果顯示KN046耐受性良好、無劑量限制性**發(fā)生?？陀^緩解率(ORR)和疾病控制率(DCR)分別為44.4%和94.4%。有15例患者基線有可測量病灶，接受治療后所有患者的靶病灶呈現(xiàn)縮小趨勢。在3mg/kg組的有可測量病灶的9例患者中，2例患者達(dá)到完全緩解(CR)，5例患者呈現(xiàn)部分緩解(PR)，客觀緩解率(ORR)達(dá)到55.6%；9例患者全部呈現(xiàn)腫瘤縮小，疾病控制率(DCR)達(dá)到100%。
該項臨床試驗的主要研究者、蘇州大學(xué)第一附屬醫(yī)院秦頌兵教授表示：“食管癌是全球常見的惡性腫瘤之一，根據(jù)世界衛(wèi)生組織國際癌癥機構(gòu)2020年數(shù)據(jù)顯示，我國每年大約有32萬食管癌新發(fā)病例，占全球食管癌病例的一半，其中約有90%-95%的食管癌患者確診為鱗癌。60%-70%發(fā)現(xiàn)時已經(jīng)是中晚期，失去了手術(shù)根治的機會。食管癌的預(yù)后較差，總體5年生存率僅為20%左右，轉(zhuǎn)移性患者的5年生存率僅為3.5%左右，亟需更為優(yōu)效的治療方法。我們很高興看到KN046聯(lián)合放化療安全可控，并能使復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性食管鱗癌患者獲益。期待通過后續(xù)的臨床研究，來進(jìn)一步證實其臨床獲益，從而為更多食管癌患者提供更優(yōu)的治療方案。”
康寧杰瑞臨床運營副總裁孔亮先生表示：“KN046是康寧杰瑞自主研發(fā)的PD-L1/CTLA-4雙特異性抗體，在澳大利亞、中國、美國先后開展了覆蓋10余種腫瘤的近20項不同階段臨床試驗，結(jié)果顯示出良好的安全性和有效性。此次在聯(lián)合放化療治療食管鱗癌患者的臨床研究中，客觀緩解率和疾病控制率分別達(dá)到44.4%和94.4%。我們同時也在進(jìn)行一項KN046治療晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性食管鱗癌患者的Ⅱ期臨床研究，期待能夠看到更多積極數(shù)據(jù)，最終為中國乃至全球的食管癌患者改善治療效果，提高患者生活質(zhì)量。”
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