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CPHI制藥在線 資訊 陽普醫(yī)療:子公司一次性醫(yī)用外科口罩獲得FDA認(rèn)證

陽普醫(yī)療:子公司一次性醫(yī)用外科口罩獲得FDA認(rèn)證

來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2021-02-03
2月3日,陽普醫(yī)療公告,公司全資子公司湖南陽普產(chǎn)品“Disposable MedicalSurgical Mask”(一次性醫(yī)用外科口罩)通過了美國FDA(美國食品藥品監(jiān)督管理局)II類醫(yī)療器械510(K)注冊。

       2月3日,陽普醫(yī)療公告,公司全資子公司湖南陽普產(chǎn)品“Disposable MedicalSurgical Mask”(一次性醫(yī)用外科口罩)通過了美國FDA(美國食品藥品監(jiān)督管理局)II類醫(yī)療器械510(K)注冊。上述產(chǎn)品通過FDA認(rèn)證,表明了湖南陽普生產(chǎn)的一次性醫(yī)用外科口罩符合美國的相關(guān)要求,已經(jīng)具備美國市場的準(zhǔn)入條件。

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