2021年02月04日，百時美施貴寶發(fā)布2020年財報，這是完成對Celgene收購后首次公布業(yè)績，2020財報顯示全年收入425億美元，增長63%；自此，百時美施貴寶擁有3個超50億美元超級重磅品種，分別是Revlimid、Eliquis和歐狄沃。
2020年百時美施貴寶最值得關(guān)注的幾個方面：
1.多發(fā)性骨髓瘤為代表的血液瘤已經(jīng)是百時美施貴寶一個非常重要的領(lǐng)域，來那度胺、泊馬度胺、阿扎胞苷等是代表品種；尤其是來那度胺，2020年銷售額繼續(xù)+12%，站上120億美元高峰，但是2022年也將面臨專利懸崖，仿制藥沖擊將會很快來臨；
2.百時美施貴寶是腫瘤免疫最早的探索者，早期發(fā)表的伊匹木單抗和納武利尤單抗臨床數(shù)據(jù)革新了研究者對于腫瘤免疫的基本認(rèn)識；納武利尤單抗目前失去了先發(fā)優(yōu)勢，早期，Opdivo先后獲批黑色素瘤、肺癌、腎細(xì)胞癌等9大適應(yīng)癥；但是，歐狄沃在關(guān)鍵適應(yīng)癥非小細(xì)胞肺癌拓展中不太順利，銷售增長動力不足，2020年甚至第一次出現(xiàn)了負(fù)增長；目前，納武利尤單抗和伊匹木單抗聯(lián)合方案仍在積極探索早期癌癥輔助治療方案，這也給其未來增長留下新的希望，2021年銷售額預(yù)計將會重新增長，本文也將會進一步介紹；
3.2020年，百時美施貴寶有項值得關(guān)注的監(jiān)管進展，分別是：公司首 款CD19-CAR T細(xì)胞療法獲批，納武利尤單抗和伊匹木單抗聯(lián)合方案拓展非小細(xì)胞肺癌一線，納武利尤單抗用于復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移食管鱗狀細(xì)胞癌二線，胸膜間皮瘤一線，同時多項監(jiān)管審評仍在進行中；
4.管線中項目，非常值得關(guān)注的有，bempegaldesleukin, Deucravacitinib, 新一代cereblon免疫調(diào)節(jié)劑CC-92480，肥厚型心肌病項目mavacamten。
本文將會不拘泥于財報內(nèi)容，關(guān)鍵著眼于百時美施貴寶未來市場增長點，分別介紹：1.納武利尤單抗/伊匹木單抗腫瘤免疫聯(lián)合方案；2.未來5-10年銷售增長驅(qū)動力；3.2021年值得期待的項目進展。
一．納武利尤單抗/伊匹木單抗仍是最成功的腫瘤免疫聯(lián)合方案
PD-(L)1單抗已經(jīng)是最為成功的腫瘤免疫療法，而伊匹木單抗為代表的CTLA4則是第2個最成功的腫瘤免疫檢查點。目前，納武利尤單抗已經(jīng)是一款約70億美元的大品種，未來增長取決于晚期一線適應(yīng)癥和早期新輔助/輔助治療方案的拓展。筆者依據(jù)百時美施貴寶以及clinical trials數(shù)據(jù)，總結(jié)了納武利尤單抗/伊匹木單抗最值得關(guān)注的幾項臨床進展。
這里選擇了幾個代表性的項目和聯(lián)合方案，值得欣喜的是：1.納武利尤單抗CheckMate-816是首 個證實在早期非小細(xì)胞肺癌顯著獲益的方案；2.納武利尤單抗CheckMate-577是首 個在食管癌/胃食管交界處癌成功的輔助治療方案，并且已經(jīng)遞交上市申請，領(lǐng) 先其他競品；3.聯(lián)合伊匹木單抗，也預(yù)計將會在尿路上皮癌、肝細(xì)胞癌一線療法上有所突破；4.百時美施貴寶所倚重的bempegaldesleukin同樣值得關(guān)注，未來也期待其在黑色素瘤術(shù)后輔助、一線療法以及膀胱癌上有突破。
可以預(yù)期，2021年納武利尤單抗依舊會恢復(fù)增長！
二．百時美施貴寶未來5-10年銷售增長驅(qū)動力
最近1-2年，百時美施貴寶Reblozyl、Breyanzi、Zeposia、Onureg、Inrebic等先后在美國獲批上市，同時細(xì)胞療法BCMA-CAR T、deucravacitinib也將在近期獲批，其中多發(fā)性硬化癥潛在best-in-class品種Zeposia和銀屑病藥物deucravacitinib是特別值得關(guān)注的，也將會是百時美施貴寶未來的關(guān)鍵增長點。
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