記者 |原祎鳴
編輯 |謝欣
國家衛(wèi)健委2月10日在“對十三屆全國人大三次會議第8996號建議的答復(fù)”中提到，對HPV**接種納入國家免疫規(guī)劃進(jìn)行統(tǒng)籌研究，逐步推廣適齡人群HPV**接種。
這一積極信息也意味著，“網(wǎng)紅”HPV**在未來或許有望實現(xiàn)免費接種。受此消息影響，2月23日，國內(nèi)唯一一家HPV**產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)萬泰生物跌停，并帶動整個A股**板塊普跌。
國家免疫規(guī)劃是國家自1978年實施的公共衛(wèi)生服務(wù)項目，國務(wù)院頒布的《**流通和預(yù)防接種管理條例》將**分為第一類**和第二類**，第一類**納入國家免疫規(guī)劃，由各省市政府負(fù)擔(dān)其經(jīng)費、招標(biāo)采購，統(tǒng)一分發(fā)至各**接種點；第二類**由各**接種點自行采購，通常根據(jù)市場規(guī)則定價。
簡而言之，第一類**由政府免費提供；第二類**由個人自費接種。
HPV，即人乳頭瘤病毒，是導(dǎo)致宮頸癌、生殖器濕疣以及部分肛門癌和口腔癌的主要因素，高危型HPV持續(xù)感染是宮頸癌發(fā)生的必要條件。HPV**也被稱為宮頸癌**，其可以阻斷高危型HPV的持續(xù)感染，從而有效降低宮頸癌及癌前病變的發(fā)生率。
目前中國已上市的HPV**有二價、四價和九價三種。其中的“價”代表可預(yù)防病毒的種類，二價**可預(yù)防HPV16和HPV18型病毒感染，國際研究數(shù)據(jù)顯示，超過70%的宮頸癌由上述兩種病毒引起；四價**可預(yù)防HPV 6、11、16、18型HPV感染，HPV6和HPV11可以引起外陰尖銳濕疣；九價HPV**可預(yù)防HPV 6、11、16、18、31、33、45、52、58共九種亞型，用于預(yù)防HPV引起的宮頸癌、外陰癌、陰道癌、肛門癌、生殖器疣、持續(xù)感染、癌前病變或不典型病變，研究顯示，九價**能預(yù)防92.1%的宮頸癌。
目前國家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)了四款HPV**，分別是葛蘭素史克的二價HPV**（2016年8月批準(zhǔn)上市）、默沙東的四價（2017年5月批準(zhǔn)上市）和九價HPV**（2018年4月批準(zhǔn)上市）、以及萬泰生物的唯一款國產(chǎn)二價HPV**，于2019年12月30日獲批上市。
不過就現(xiàn)狀來看，中國的HPV**接種率仍然不高。全國政協(xié)委員于魯明曾在“兩會”上提到，中國城鄉(xiāng)婦女宮頸癌發(fā)病率與死亡率呈現(xiàn)逐年上升和年輕化趨勢。而全球已有14年HPV**預(yù)防接種經(jīng)驗，在**接種覆蓋率高的國家和地區(qū)，HPV感染率和宮頸癌前病變的發(fā)病率下降達(dá)90%，相比之下而中國9至45歲女性接種率不足0.05%，其中9至14歲女孩在接種人群中占比不足5%。而據(jù)中國國家癌癥中心公布的數(shù)據(jù)，2015年中國宮頸癌新發(fā)病例約為98900例，死亡病例約為30500例。
世界衛(wèi)生組織曾在2020年11月啟動《加速消除宮頸癌全球戰(zhàn)略》，這標(biāo)志著全世界194個國家首次根據(jù)世界衛(wèi)生大會通過的決議承諾消除一種癌癥。戰(zhàn)略設(shè)定2030年HPV**接種覆蓋率達(dá)90%、篩查覆蓋率達(dá)70%以及宮頸癌前病變和宮頸癌治療可及性達(dá)90%。
此前，已有多位人大代表建議將HPV**納入國家免疫規(guī)劃或醫(yī)保范疇，也有部分地區(qū)率先實施了部分人群免費接種HPV**政策。如在2020年，廈門市13-14.5歲女性可免費接種兩劑HPV**，其他人群的接種費用可納入醫(yī)保；同年，內(nèi)蒙古鄂爾多斯準(zhǔn)格爾旗也實現(xiàn)了12至18歲在校女性可免費接種HPV**的計劃。
但從全國層面來看，HPV**尚未納入國家免疫規(guī)劃覆蓋范圍，按照自費自愿原則接種。國家衛(wèi)健委對此回應(yīng)到，這個決定基于以下兩點：
但即使已有多款HPV**在國內(nèi)獲批，但供應(yīng)不足一直是個老問題。中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院流行病學(xué)室主任趙方輝2019年曾提出，自進(jìn)口HPV**在中國上市以來，到當(dāng)年只有700萬針劑進(jìn)入中國市場。而另有專家指出，中國有4100萬女童亟待接種HPV**。
因此，HPV**斷貨的事件近年來屢有發(fā)生，《健康時報》曾報道，面對**供需嚴(yán)重失衡的情況，深圳、杭州蕭山等地采取了“**搖號”的方式，根據(jù)深圳市疾控中心免疫規(guī)劃所工作人員透露的數(shù)據(jù)，最近一期九價HPV**搖號申請者共有222951個，中簽名額共有5761個，中簽率僅為2.58%。
因此，即使在后續(xù)實行全民免費接種，但如何保障供應(yīng)依然會是影響HPV**可及性的一道難題。
國家衛(wèi)健委則表示，下一步將針對HPV**的疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)等相關(guān)情況加強監(jiān)測，同時推動試點先行，鼓勵有條件的地區(qū)探索更靈活的**接種籌資方式和接種政策，逐步推廣HPV**適齡人群免費接種，為國家制訂相關(guān)政策提供經(jīng)驗。
（界面新聞記者金淼對此文亦有貢獻(xiàn)）
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