4月16日,微芯生物公告,公司近日收到美國(guó)FDA(美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局)簽發(fā)的關(guān)于允許西奧羅尼(Chiauranib)治療復(fù)發(fā)/難治性小細(xì)胞肺癌(SCLC)臨床試驗(yàn)開(kāi)展的通知書(shū)。
西奧羅尼是公司自主設(shè)計(jì)和研發(fā)的具有全球?qū)@Wo(hù)的新化學(xué)結(jié)構(gòu)體,屬于多靶點(diǎn)多通路選擇性激酶抑制劑。屬于小分子抗 腫 瘤 原 創(chuàng) 新 藥 , 可 選 擇 性 抑 制 Aurora B 、 CSF1R 和VEGFR/PDGFR/c-Kit 等多個(gè)激酶靶點(diǎn)。
目前,西奧羅尼除將在美國(guó)開(kāi)展治療復(fù)發(fā)/難治性小細(xì)胞肺癌 1b/2 期臨床試驗(yàn)外,還同時(shí)正在國(guó)內(nèi)開(kāi)展單藥治療小細(xì)胞肺癌和聯(lián)合紫杉醇治療卵巢癌的三期臨床試驗(yàn),治療肝癌、乳腺癌、淋巴瘤、其他神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤等多個(gè)適應(yīng)癥的不同階段研究。
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