5月6日，人福醫(yī)藥發(fā)布公告稱，子公司于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的HW021199片的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》。
HW021199片適用于特發(fā)性肺纖維化的治療。目前全球范圍內(nèi)尚無(wú)同靶點(diǎn)的藥物上市。全球范圍內(nèi)僅有尼達(dá)尼布和吡非尼酮兩種藥物批準(zhǔn)用于治療特發(fā)性肺纖維化疾病。根據(jù)IQVIA數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，2019年尼達(dá)尼布與吡非尼酮全球銷售額分別約為9.8億美元和7.47億美元。
研究院有限公司、人福利康于2021年2月21日提交HW021199片臨床注冊(cè)申請(qǐng)并獲得受理，截至目前已累計(jì)投入約2,400萬(wàn)元人民幣。
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