記者 |原祎鳴
編輯 |謝欣
5月28日，中國疾病預防控制中心（以下簡稱“中疾控”）官網(wǎng)公布了截至2021年4月30日的全國新冠病毒**預防接種不良反應監(jiān)測信息概況以及信息解讀。
數(shù)據(jù)顯示，截至2021年4月30日，中國報告接種新冠病毒**2.65億劑次。其中不良反應報告發(fā)生率為11.86/10萬劑次；一般反應占83%，報告發(fā)生率為9.84/10萬劑次；異常反應占17%，報告發(fā)生率為2.02/10萬劑次，嚴重異常反應發(fā)生率為0.07/10萬劑次.
中疾控在解讀中表示，中國新冠病毒**的一般反應、異常反應發(fā)生率均低于2019年中國其他各類**的平均報告水平。并且報告中的嚴重異常反應發(fā)生概率在極其罕見(低于萬分之一)的范圍以內(nèi)。
就具體的不良反應方面來看，新冠病毒**主要的不良反應特征與其他**報告情況基本類似。一般反應中報告頭暈、乏力或惡心等主觀癥狀的約40%，發(fā)熱及局部紅腫、硬結(jié)等有客觀測量指標的中重度癥狀相對較少，其中≥38.6℃的發(fā)熱占10.44%，直徑>2.6厘米的紅腫占2.59%、直徑≥2.6厘米的硬結(jié)占1.17%。
**不良反應主要包括因**本身特性引起的接種后一般反應以及異常反應。其中，一般反應主要指一過性、輕微的機體反應，由**本身所固有的特性(如免疫原性等)所引起，主要表現(xiàn)癥狀有注射部位疼痛、紅腫、硬結(jié)，發(fā)熱乏力、倦怠、食欲不振或者輕微皮疹等。
具體表現(xiàn)出發(fā)熱及局部紅腫、硬結(jié)等有客觀測量指標的中重度癥狀相對較少，其中≥38.6℃的發(fā)熱占10.44%，直徑>2.6厘米的紅腫占2.59%、直徑≥2.6厘米的硬結(jié)占1.17%。但上述癥狀多為一過性，一般2-3天后可自行好轉(zhuǎn)，或經(jīng)過對癥處理后可痊愈。
異常反應主要指合格的**在實施規(guī)范接種過程中或者實施規(guī)范接種后造成受種者機體組織器官、功能損害，相關(guān)各方均無過錯的藥品不良反應，如嚴重過敏反應等。
在異常反應中，過敏性皮疹、血管性水腫報告例數(shù)相對較多，但通常不會導致嚴重的后果;過敏性休克、喉水腫等急性嚴重過敏反應極其罕見，及時救治后通常無嚴重后果。
此外，個別也報告了嚴重過敏反應等不良事件，經(jīng)評估認為部分嚴重過敏反應可能與**相關(guān)，其他事件還在持續(xù)監(jiān)測研究中，目前評估認為嚴重異常反應發(fā)生率極低，接種新冠病毒**的收益遠大于風險。
解讀中還表示，部分國家也報道了接種新冠病毒**后不良反應的監(jiān)測情況，大多也以接種部位疼痛、紅腫以及發(fā)熱、頭痛、惡心、腹瀉、疲倦、四肢疼痛等全身癥狀為主。
但中疾控也提出，有些情況并不在一般反應和異常反應的范疇之內(nèi)。例如因**質(zhì)量問題給受種者造成的損害、因接種單位違反預防接種工作規(guī)范、免疫程序、**使用指導原則、接種方案給受種者造成的損害；受種者在接種時正處于某種疾病的潛伏期或者前驅(qū)期，接種后偶合發(fā)病、受種者有**說明書規(guī)定的接種禁忌，在接種前受種者或者其監(jiān)護人未如實提供受種者的健康狀況和接種禁忌等情況，接種后受種者原有疾病急性復發(fā)或者病情加重、因心理因素發(fā)生的個體或者群體的心因性反應。
合作咨詢
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2024 上海博華國際展覽有限公司版權(quán)所有（保留一切權(quán)利）
滬ICP備05034851號-57
