根據(jù)強(qiáng)生Erleada最新試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示，轉(zhuǎn)移性去勢(shì)敏感性前列腺癌患者在接受Erleada治療后，死亡的可能性降低了35%，并且生活質(zhì)量能夠得以保持。
新的患者報(bào)告結(jié)果（PRO）數(shù)據(jù)顯示，接受強(qiáng)生Erleada加雄激素剝奪療法（ADT）治療的轉(zhuǎn)移性去勢(shì)敏感性前列腺癌（mCSPC）患者的總體生存率得到了顯著性的提高，與單獨(dú)的ADT相比，死亡風(fēng)險(xiǎn)降低高達(dá)35%。
III期TITAN研究（NCT02489318）旨在確定將Erleada添加到ADT療法中，是否在改善mHSPC參與者的放射學(xué)無(wú)進(jìn)展生存（rPFS）或總生存（OS）方面具有卓越的功效。PRO數(shù)據(jù)來(lái)自研究預(yù)先指定的最終分析，用于評(píng)估Erleada治療的副作用是否對(duì)患者的健康相關(guān)生活質(zhì)量（HRQoL）產(chǎn)生負(fù)面影響，以及與單獨(dú)ADT治療相比，加入雄激素受體抑制劑Erleada是否加重了副作用負(fù)擔(dān)。
該試驗(yàn)是一項(xiàng)隨機(jī)、安慰劑對(duì)照、雙盲研究，在北美、拉丁美洲、南美、歐洲和亞太地區(qū)的260個(gè)地點(diǎn)的23個(gè)國(guó)家或地區(qū)招募了1,052名患者。mCSPC患者按1:1隨機(jī)分組，接受Erleada（240毫克）加ADT（n=524）或安慰劑加ADT治療（n=527）。
總體而言，PRO數(shù)據(jù)顯示接受Erleada加ADT的患者，與接受安慰劑加ADT的患者之間的生活質(zhì)量沒(méi)有顯著差異。該公司報(bào)告稱(chēng)，兩組患者均報(bào)告相對(duì)無(wú)癥狀，基線HRQoL良好；使用簡(jiǎn)要疼痛量表（BPI-SF）和癌癥治療-前列腺功能評(píng)估（FACT-P）問(wèn)卷評(píng)估結(jié)果。在0（無(wú)疼痛/日常活動(dòng)干擾）到10（最嚴(yán)重的疼痛/干擾）的BPI疼痛嚴(yán)重程度量表中，Erleada組的中位患者評(píng)分為1.1，安慰劑組為1.0。
在FACT-PHRQoL量表（1-156，更高的分?jǐn)?shù)=更好的生活質(zhì)量）中，Erleada組的中位患者分?jǐn)?shù)為113，安慰劑組為113.3。根據(jù)FACT-P的評(píng)估，Erleada加ADT治療的患者還可以保持超過(guò)兩年的身體、社交和家庭、情感、功能和**健康。在全部BPI或FACT-P評(píng)分中，兩組之間的惡化中位時(shí)間沒(méi)有顯著差異。
先前報(bào)道的研究結(jié)果表明，Erleada兩種已批準(zhǔn)適應(yīng)癥在統(tǒng)計(jì)學(xué)上均顯著改善了患者OS；TITAN研究中的mCSPC和SPARTAN研究中的非轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌。最近發(fā)表在《臨床腫瘤學(xué)雜志》上的TITAN最終分析數(shù)據(jù)發(fā)現(xiàn)，將Erleada加入ADT后，mCSPC患者在44個(gè)月后繼續(xù)提供統(tǒng)計(jì)學(xué)上顯著的OS益處，并且與單獨(dú)使用ADT相比，患者死亡風(fēng)險(xiǎn)降低了35%。
2013年，強(qiáng)生以10億美元從Argon公司獲得了該產(chǎn)品。2018年2月該藥物獲得了FDA批準(zhǔn)上市，是強(qiáng)生在前列腺癌領(lǐng)域繼Abiraterone后的另一款重磅品種。Erleada屬于第二代高選擇性雄激素受體（AR）拮抗劑，是FDA批準(zhǔn)的首 個(gè)治療非轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗前列腺癌的藥物。根據(jù)4月強(qiáng)生發(fā)布業(yè)績(jī)報(bào)告顯示，2021年Erleada第一季度銷(xiāo)售額增長(zhǎng)了44.0%。
參考來(lái)源：Erleada® improves survival without damaging quality of life in prostate cancer trial
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