5月31日,湖南九典制藥稱,奧硝唑片通過仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價。
奧硝唑為第三代硝基咪唑類抗生素,用于治療由厭氧菌感染引起的多種疾??;男女泌尿生殖道毛滴蟲、賈第氏鞭毛蟲感染引起的疾??;腸、肝阿米巴蟲病,腸、肝變形蟲感染引起的疾?。挥糜陬A(yù)防和治療各科手術(shù)后厭氧菌感染。
奧硝唑最早由美國Hoffer.M等開發(fā)研制,瑞士Roche公司于1977年首次在歐洲以商品名“Tiberal®”上市。奧硝唑上市劑型有片劑、膠囊劑和注射液等,其中奧硝唑片在國內(nèi)有7家生產(chǎn)上市。
目前抗厭氧菌為主的口服藥物主要包括甲硝唑、替硝唑、奧硝唑。奧硝唑抗菌作用明確,安全性良好,被廣泛應(yīng)用,為同類抗厭氧菌藥物的主流品種。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫統(tǒng)計分析,此類口服藥物2018~2020年市場規(guī)模約16.7億元,其中口服奧硝唑整體市場約9.66億元,全國零售和醫(yī)療終端奧硝唑片銷量約1.24億元。
截至本公告日,九典制藥為國內(nèi)3家通過奧硝唑片一致性評價的企業(yè)之一。
合作咨詢
肖女士 021-33392297 Kelly.Xiao@imsinoexpo.com