2021年5月31日,蘇州博騰生物制藥有限公司(以下簡稱博騰生物)宣布與南京凱地生物科技有限公司(以下簡稱凱地生物)達成戰(zhàn)略合作。博騰生物以端到端的基因與細胞治療CDMO服務(wù)平臺,為凱地生物新型CAR-T細胞療法提供CMC研究開發(fā)服務(wù),加速細胞治療藥物研發(fā)進程。
根據(jù)協(xié)議,博騰生物將作為獨家CDMO合作伙伴為凱地生物提供多個CAR-T項目的CMC研究開發(fā)服務(wù),包括質(zhì)粒、病毒載體和CAR-T細胞的工藝開發(fā)與生產(chǎn)及CMC部分的IND注冊申報支持等服務(wù)。首 個合作項目KD-025 CAR-T產(chǎn)品,適應(yīng)癥為肝癌及膠質(zhì)瘤,其臨床前研究成果先后在腫瘤免疫治療國際權(quán)威雜志和美國腫瘤臨床年會ASCO發(fā)表,目前正在多中心開展KD-025 CAR-T POC臨床試驗,已完成多例臨床回輸,無明顯毒副反應(yīng),安全有效,同時正在推進國內(nèi)外IND申報。
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