8日,華東醫(yī)藥公告,全資子公司中美華東收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于二甲雙胍恩格列凈片(I)的《藥品注冊證書》。
二甲雙胍為雙胍類口服降血糖藥物。二甲雙胍恩格列凈片是兩種作用機(jī)制互補(bǔ)的降血糖藥物復(fù)方,配合飲食和運(yùn)動治療,用于經(jīng)二甲雙胍單藥治療血糖仍控制不佳或正在接受二者聯(lián)合治療的2型糖尿病患者。該藥物原研廠家為勃林格殷格翰,于 2015 年獲得 FDA批準(zhǔn),2019 年在中國獲批。
截至目前,除原研企業(yè)外,國內(nèi)僅有中美華東 1 家企業(yè)取得了二甲雙胍恩格列凈片藥品注冊證書。經(jīng) IQVIA 數(shù)據(jù)庫查詢,該產(chǎn)品 2020年全球銷售額為 5.05 億美元,較 2019 年增長超過 30%。
截至本公告日,公司二甲雙胍恩格列凈片累計直接的研發(fā)投入約為人民幣 1855 萬元。
合作咨詢
肖女士 021-33392297 Kelly.Xiao@imsinoexpo.com