7月30日,恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告稱,近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射液的《藥品注冊證書》。
本品是一種短效靜脈用全身**劑,可用于:(一)成人和1個月以上兒童的全身**誘導(dǎo)和維持;(二)成人和1個月以上兒童診斷性操作和手術(shù)過程中的鎮(zhèn)靜,可單獨使用也可與局部**或區(qū)域**聯(lián)用;(三)16歲以上重癥監(jiān)護患者輔助通氣治療時的鎮(zhèn)靜。
丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射液是一種起效迅速的短效全身靜脈**藥,由費森尤斯卡比開發(fā),目前已在德國、奧地利等多國獲批上市。2007年2月,費森尤斯卡比公司的丙泊酚中長/鏈脂肪乳注射液在國內(nèi)批準(zhǔn)上市。截至目前,除公司外,另有B.Braun公司的丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射液獲批進(jìn)口,廣州嘉博制藥、四川國瑞等多家企業(yè)獲批生產(chǎn):其中四川國瑞、廣東嘉博制藥通過一致性評價,四川科倫、江蘇盈科生物、揚子江藥業(yè)視同于通過一致性評價。
經(jīng)查詢,丙泊酚相關(guān)劑型2020 年全球銷售額約為13.96億美元。
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