帶量采購的現(xiàn)狀是怎樣？未來將走向何方？
風起集采！云歸處，2025應采盡采！
筆者手上有一份今年2月份的醫(yī)藥經(jīng)濟報，收藏至今。報紙頭版，是上海復旦大學公共衛(wèi)生學院胡善聯(lián)教授撰寫的一篇文章，名為《藥品帶量采購如何走向常態(tài)化制度化》。
在這篇文章中，作者觀點鮮明、態(tài)度明確：“已有學者證明，如按照采購金額排序，10%的大品種藥品可以占30%的總藥品費用，30%的藥品可占50%或以上的總藥品費用。如能覆蓋前80%的藥品費用，使Pareto曲線效率最優(yōu)化，將會使藥品總費用得到有效管控。迄今為止，第一批國采遴選的帶量采購仿制藥有25個，第二批涉及33個仿制藥和非仿制藥，第三批國采56個品種，第四批國采涉及45個品種。四批國采總計藥品數(shù)不足200個，僅占基本醫(yī)療保險藥品目錄不到10%。因此，帶量采購工作還要持續(xù)，建立常態(tài)化制度，不斷增加聯(lián)采藥品種類”。
今年6月下旬，上海醫(yī)保局醫(yī)藥服務處龔波處長在接受新聞1+1采訪時明確表示：國家集采1-5批共納入218化藥涉及金額2200億元，占公立醫(yī)療機構(gòu)全部化學藥品采購金額的30%（6600億）；國家醫(yī)保局認為公立醫(yī)療機構(gòu)前620個產(chǎn)品占藥品總銷售額的80%，其中有490個藥品是化學制劑，爭取用明后兩年的時間完成采購；其它的生物類似物和中藥也將適時開展專項采購。
這些看似枯燥的文章與數(shù)字背后，筆者理解，其實是有一定關(guān)聯(lián)甚至相互影響。在此，提醒大家，有幾個數(shù)字值得留意：500、218、620、490！
500，是2020年7月筆者獨家獲得消息后率先在業(yè)內(nèi)提出了500目錄的概念。一年至今，500目錄仍然眾說紛紜。
218，是國家?guī)Я坎少徫迮喼两?，化藥集采的品種數(shù)量。如果將擴圍與4+7合并，每一批次基本上維持在43個左右。又基本上與國家要求地方年度開展帶量采購數(shù)量不得少于50個有著驚人的吻合。
620，屬于升級版本的新500目錄擴容版。但很少有人在關(guān)注620，此620非彼620，不要忘了，今年一季度，南寧會上也傳出了一個620或623，那個版本，更多的只是一份培訓目錄。而這個620，則是官方基本定調(diào)認可的大框架集采范圍。
490，不出意外，是國家?guī)Я坎少徎幉糠旨煽偭?。目前已?jīng)集采了218，也就是說，還有272個品種，按照一年兩批，兩年四批的節(jié)奏，每批數(shù)量大約在68個左右。集采節(jié)奏明顯加快。
至于中成藥和生物類似藥，基本上則屬于130個品種范圍內(nèi)（620-490）。按照這個節(jié)奏，每年2次化藥帶量采購+專項中成藥1次帶量采購，2025年，十四五規(guī)劃全部順利完成將不僅僅是夢想，而是實實在在的現(xiàn)實。
5月南寧會上有關(guān)方面對2號文進行了宣貫解讀，筆者的理解就是各省對2號文的理解仍然存在各有各的看法，甚至還有吃不透核心政策的情況出現(xiàn)。但各省帶量采購的50目標不等人，2022年是三年過渡期的最后一年，今年再不動，明年整體集采計劃的推進完成率恐怕要打一個問號。而從前幾天坊間廣泛流傳出來的消息可以看到，會議要求省級、省際聯(lián)盟帶量采形勢及后期采購量大、采購金額高的品種進行分類，加快帶量采購工作進度。其實歸根結(jié)底，還是一個任務完成問題。
從這個整體思路來看，胡善聯(lián)等專家的文章，其實是一種提前開始的集采輿論鋪墊，而經(jīng)歷了5月南寧會的落實與五批六輪國采的推進，這才有了6月，上海醫(yī)保局官員對集采未來走向的一個預判與基本定調(diào)。通過相關(guān)政策不難看出，國家?guī)Я坎少弿脑瓉淼钠贩N試點走向品種數(shù)量不斷擴大，從原來的嘗試探索走向持續(xù)推進，以點帶面、廣泛影響的作用正在顯現(xiàn)。從原來過評且充分競爭的化藥，逐步走向采購金額高、充分競爭、社會影響強烈的全品種，帶量采購讓不少企業(yè)嘗到了帶血的籌碼滋味，卻實實在在減輕了患者的負擔。國家500個目錄的上線，再到如今620目錄的敲定，再看地方50個品種的底線，其實都是帶量采購要深入推進的下一步規(guī)定動作，由此，才能起到既引領又示范、既優(yōu)化又完善的作用。
再次回到本文開篇引用的胡善聯(lián)教授的文章，在這篇文章中，反復提及了入圍集采的門檻，值得一提的是，除了業(yè)內(nèi)了解的金額高、數(shù)量多、1+2或0+3之外，文章特別提及到原研藥價格高于世界主要國家和周邊地區(qū)的品種或者原研與國產(chǎn)仿制藥價差較大的品種。筆者一直在思考，對于企業(yè)來說，觸發(fā)機制只是一個大方向，而是否能納入集采的決定性因素則很細微，如果治療窗口較為狹窄就算滿足了數(shù)量的賽道條款也不一定就會進集采。據(jù)筆者不完全統(tǒng)計，在五批六輪國家集采中，慢病治療領域一直占據(jù)前兩位，癌癥、心腦血管、呼吸系統(tǒng)疾病等慢性疾病的死亡比例無疑又是最高的。因此，對市場準入人員來說，關(guān)注帶量采購不能只限于集采論集采，更多的是還是要從疾病譜等多重因素考慮，多換位思考，站位要高，才能更清晰看到自己的產(chǎn)品處于什么位置，以致于未來能進什么賽道。
最后一個話題，關(guān)于國談。胡善聯(lián)老師的文章中，特別提及，“尚處于專利期的創(chuàng)新藥品或獨家產(chǎn)品通過國家組織藥品競價談判的準入渠道，降低藥品價格“。既然屬于帶量采購的整體邏輯思維框架，對于國談只談標準不帶量的這種方式，是否可以進一步延伸聯(lián)想到2025年十四五規(guī)劃圓滿收官后，國家?guī)Я坎少徎旧贤瓿扇蝿?，地方帶量采購已?jīng)順利結(jié)束，接下來，采購價格與醫(yī)保支付標準的協(xié)同共生，會不會成為一個新的形態(tài)？畢竟，前期坊間曾經(jīng)傳出過關(guān)于國家醫(yī)保支付標準的相關(guān)征求意見稿。
就在這兩天，《國家醫(yī)療保障局對十三屆全國人大四次會議第8045號建議的答復》中，這樣提到：“關(guān)于代表提出盡快落實“對于集中采購藥品，原則上對同一通用名下的原研藥、參比制劑、通過一致性評價的仿制藥，醫(yī)保基金按相同的支付標準進行結(jié)算”的建議，我們高度重視。2019年“4+7”11個試點城市已開始探索，2021年《意見》中也進一步明確此項政策。在推進藥品集中采購工作的過程中，我們已經(jīng)進行了一些實踐。下一步，我們將統(tǒng)籌考慮醫(yī)?；鸷突颊叱惺苣芰Φ纫蛩兀鸩铰鋵嶀t(yī)保支付標準相關(guān)政策“。
醫(yī)保支付標準，目前正在落實，或者說，已經(jīng)落實了一部分但并沒有全部落地?；蛟S，2022年的集采窗口期最后一年，醫(yī)保支付標準會有一些新的變化，最大的可能，就是在十四五集采整體圓滿完成任務后，醫(yī)保支付標準的相關(guān)事宜才會在與集采協(xié)同共生的過程中，出現(xiàn)更為清晰的動向。一家之言，僅供參考。
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