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日前,新疆特豐藥業(yè)以仿制3類提交的骨化三醇口服溶液上市申請(qǐng)獲得CDE承辦受理,為國(guó)內(nèi)首 家。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2020年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)及中國(guó)城市實(shí)體藥店終端骨化三醇市場(chǎng)規(guī)模突破25億元,該藥品在國(guó)內(nèi)暫無(wú)口服液體劑型獲批。
骨化三醇是維生素D3的重要活性代謝產(chǎn)物之一,在調(diào)節(jié)人體鈣平衡方面具有關(guān)鍵作用,臨床上可用于絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松、術(shù)后甲狀旁腺功能低下、維生素D依賴性佝僂病等。
目前國(guó)內(nèi)已上市的骨化三醇主要?jiǎng)┬桶z丸、軟膠囊、軟膏等,暫無(wú)口服液體劑獲批。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2020年中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))及中國(guó)城市實(shí)體藥店終端骨化三醇市場(chǎng)規(guī)模超過(guò)25億元,同比增長(zhǎng)約5.9%。
目前國(guó)內(nèi)僅新疆特豐藥業(yè)一家企業(yè)遞交了骨化三醇口服溶液上市申請(qǐng),有望成為首仿品種(劑型首仿)。
受疫情影響,2020年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端維生素類產(chǎn)品市場(chǎng)規(guī)模有所下滑,骨化三醇在該亞類通用名藥品排行榜中處于榜首位置;中國(guó)城市實(shí)體藥店終端維生素類產(chǎn)品市場(chǎng)規(guī)模逆勢(shì)大漲15%,維生素D的霸主地位難撼。
在2020年中國(guó)城市實(shí)體藥店終端維生素類TOP 10產(chǎn)品中,維生素D滴劑以超過(guò)20億的銷售額“一騎絕塵”,維生素AD滴劑向10億大關(guān)沖刺;多個(gè)產(chǎn)品銷售額呈增長(zhǎng)態(tài)勢(shì),其中維生素C泡騰片、維生素C咀嚼片均大漲超過(guò)60%。
從維生素類產(chǎn)品廠家競(jìng)爭(zhēng)格局看,青島雙鯨藥業(yè)憑借維生素D滴劑躋身“一哥”,所占市場(chǎng)份額接近30%,拜耳緊接其后,惠氏排位第三。
來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)、CDE官網(wǎng)
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