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9月15日，由陳薇院士團(tuán)隊(duì)與康希諾生物合作研發(fā)的全球首 款可吸入式新冠**——5型腺病毒載體新冠**（Ad5-nCoV）亮相海南。
此前發(fā)表在《柳葉刀·傳染病》上的報(bào)告顯示，該款吸入式新冠**的臨床Ⅰ期結(jié)果表現(xiàn)出顯著優(yōu)于肌肉注射的安全性，不良反應(yīng)發(fā)生率顯著低于肌肉注射。
據(jù)WHO和ClinicalTrials.gov統(tǒng)計(jì)，截至2021年上半年，全球在研的102個(gè)已進(jìn)入臨床階段的新冠**中有14個(gè)選擇了非注射途徑（包括口服、鼻噴、霧化吸入等）。除了此次亮相海南的Ad5-nCoV外，包括萬(wàn)泰生物、百克生物、海華生物、Altimmune公司、泰國(guó)國(guó)家科技發(fā)展局、瑞典艾科諾沃公司等單位也在不斷推進(jìn)其吸入式**的研發(fā)。
吸入式新冠**有哪些優(yōu)勢(shì)？
與注射式**相比，吸入式新冠**具有接種劑量少、接種便利、免疫機(jī)制不同、低**成本等優(yōu)點(diǎn)。如霧化吸入式**只需針劑**五分之一的劑量便可達(dá)到同樣的效果。在目前全球新冠**緊缺的情況下，吸入式**的價(jià)值便更為凸顯了。
以Ad5-nCoV為例，該**是通過呼吸吸入的方式進(jìn)入呼吸道和肺部從而激發(fā)黏膜免疫。除了不同于肌肉注射所帶來(lái)的免疫效果之外，若采用該款**作為加強(qiáng)劑不僅方便實(shí)施還可以增強(qiáng)細(xì)胞免疫和體液免疫。
除了**，吸入制劑還有哪些應(yīng)用領(lǐng)域？
吸入給藥是目前國(guó)際上公認(rèn)的防治哮喘、慢性阻塞性肺病的首選給藥方式。隨著國(guó)內(nèi)外吸入藥物研發(fā)的興起，吸入治療逐漸成為藥物研發(fā)備受關(guān)注的領(lǐng)域之一。除了傳統(tǒng)呼吸道疾病的治療，吸入類藥物的應(yīng)用領(lǐng)域還逐步擴(kuò)展至鎮(zhèn)痛、糖尿病、**以及其他疾病的治療。
由Mannkind開發(fā)的Afrezza已于2014年被FDA獲批上市，治療用于成人I型和II型糖尿病。與現(xiàn)有的皮下快速作用胰島素類似物相比，Afrezza具有更快速起效和更快速活性下降的特點(diǎn)，且與餐后葡萄糖漂移的生理時(shí)間更為同步。
給藥裝置加速更迭
賦能吸入制劑的無(wú)限可能！
吸入制劑是藥物和裝置的組合藥，其效能和性能取決于一系列的因素。最終產(chǎn)品質(zhì)量與配方工藝、包材、給藥裝置及遞送原理、患者使用均有密切的關(guān)系。
為助力各大吸入制劑研發(fā)企業(yè)的攻克裝置難度，2021世界醫(yī)藥包裝中國(guó)展（InnoPack China）已集結(jié)起數(shù)十家國(guó)內(nèi)外知名吸入裝置及配件供應(yīng)商。12月16-18日展會(huì)現(xiàn)場(chǎng)，他們將攜旗下創(chuàng)新產(chǎn)品亮相新國(guó)際博覽中心。今天小編就先為大家?guī)?lái)一波新品劇透。
2021給藥系統(tǒng)優(yōu)秀新品
01 阿普塔醫(yī)藥
展位號(hào)：E6E02
主推產(chǎn)品：Adella單劑量遞送系統(tǒng)
Adella單劑量遞送系統(tǒng)專為亞洲人群設(shè)計(jì)，是急救藥物的理想裝置選擇。
替代注射劑的全身給藥，精準(zhǔn)劑量，適用于鼻內(nèi)的單次劑量藥物遞送，創(chuàng)新全身給藥遞送途徑減少侵入感。
無(wú)需專業(yè)培訓(xùn)即可操作，即拿即用，無(wú)需啟噴、無(wú)需振搖，360°全方位單手驅(qū)動(dòng)給藥。
02 格雷斯海姆中國(guó)
展位號(hào)：E6D42
主推產(chǎn)品：給藥吸入裝置
給藥吸入裝置的設(shè)計(jì)，開發(fā)和合同制造。
通過與領(lǐng) 先制藥公司的密切合作，格雷斯海姆醫(yī)療系統(tǒng)事業(yè)部20多年來(lái)一直在開發(fā)和生產(chǎn)用于治療哮喘、COPD（慢性阻塞性肺?。┖湍倚岳w維化等呼吸系統(tǒng)疾病的粉末吸入器、膠囊吸入器和霧化器，我們每年可生產(chǎn)超過1億支吸入器，我們是給藥裝置領(lǐng)域的引領(lǐng)者。
03 上海華瑞氣霧劑有限公司
展位號(hào)：E6C22
主推產(chǎn)品：定量吸入給藥系統(tǒng)MDIs
有效劑量：25，35，50，63，75，100μ 1；可按客戶處方定制所需劑量大小；噴出劑量精準(zhǔn)；閥芯直徑Ф：3.16mm；適用于HFA溶液型、混懸型配方；最小的殘留；所有高分子材料均符合最嚴(yán)格的藥用要求；適合一步法/二步法、冷灌法工藝要求；推薦使用：肺部、上呼吸道、鼻腔腔道藥物。
展會(huì)同期，主辦還將聯(lián)合中國(guó)藥學(xué)會(huì)制藥工程專業(yè)委員會(huì)就吸入制劑包裝與研發(fā)展開探討，話題涵蓋“微粉設(shè)備特點(diǎn)和技術(shù)表征”、“吸入粒徑測(cè)定”、“國(guó)內(nèi)外NGI裝置對(duì)比”等。本次論壇將為呼吸道給藥學(xué)術(shù)研究、產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)及希望進(jìn)入該領(lǐng)域的行業(yè)同仁提供學(xué)習(xí)交流的平臺(tái)。
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