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CPHI制藥在線 資訊 特一藥業(yè)：吡嗪酰胺片通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)

特一藥業(yè)：吡嗪酰胺片通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)

來源：新浪醫(yī)藥新聞
  2021-10-09
10月8日，特一藥業(yè)發(fā)布公告稱，公司于近日獲得國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的“吡嗪酰胺片”的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》，該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。

       10月8日，特一藥業(yè)發(fā)布公告稱，公司于近日獲得國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的“吡嗪酰胺片”的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》，該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。

公告

       吡嗪酰胺片為抗結(jié)核藥物，可與其他抗結(jié)核藥（如鏈霉素、異煙肼、利福平及乙胺丁醇）聯(lián)合用于結(jié)核病治療。

       吡嗪酰胺片為國家基本藥物、《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)目錄（2020版）》甲類藥品、世界衛(wèi)生組織（WHO）推薦的一線抗結(jié)核藥、抗結(jié)核治療標(biāo)準(zhǔn)療法中的基礎(chǔ)藥物，根據(jù) 2010 年 WHO 結(jié)核病防治司出臺(tái)的《結(jié)核病治療指南》第 4 版，新患者的標(biāo)準(zhǔn)治療方案是 2HRZE/4HR（H：異煙肼；R：利福平；Z：吡嗪酰胺；E：乙胺丁醇）。

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