百奧賽圖全資子公司祐和醫(yī)藥作為一家致力于自主研發(fā)具有自主知識產(chǎn)權(quán)抗體類藥物的生物醫(yī)藥公司,宣布中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)其在研創(chuàng)新藥YH001(抗CTLA-4單克隆抗體注射液) 的二期國際多中心臨床試驗(yàn)申請。
NMPA同意祐和醫(yī)藥在中國開展一項(xiàng)二期國際多中心臨床試驗(yàn):一項(xiàng)評價(jià)YH001聯(lián)合特瑞普利注射液治療晚期非小細(xì)胞肺癌和肝癌的安全性和有效性的II期、多中心、開放標(biāo)簽研究(方案編號:YH001004)。該研究為國際多中心臨床試驗(yàn),參加國家包括美國,澳大利亞及中國等。此前,該試驗(yàn)已獲得美國FDA批準(zhǔn)。
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