先健科技公司自主研發(fā)的G-Branch™胸腹主動(dòng)脈覆膜支架系統(tǒng)通過國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，進(jìn)入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序，即創(chuàng)新“綠色通道”。該產(chǎn)品用于胸腹主動(dòng)脈瘤的腔內(nèi)治療，屬全國首 創(chuàng)，是本集團(tuán)第14個(gè)獲批進(jìn)入該“綠色通道”的創(chuàng)新產(chǎn)品。
創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序是NMPA鼓勵(lì)和推進(jìn)中國醫(yī)療器械研究與創(chuàng)新發(fā)展的一項(xiàng)重要支持性舉措。自產(chǎn)品批準(zhǔn)進(jìn)入“綠色通道”之日起，NMPA將為其提供注冊評審相關(guān)問題的專項(xiàng)溝通及指導(dǎo)，并在滿足審評要求的情況下，對該創(chuàng)新產(chǎn)品予以優(yōu)先辦理，有利于產(chǎn)品注冊路徑的優(yōu)化，進(jìn)而加快其在中國的上市進(jìn)程。
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