11月29日，海思科發(fā)布公告稱，公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的HSK31868片的《受理通知書》。
HSK31858片是公司自主研發(fā)的一種口服、強(qiáng)效和高選擇性的二肽基肽酶1（Dipeptidyl Peptidase 1,DPP1）小分子抑制劑，臨床擬用于治療支氣管擴(kuò)張癥及急性肺損傷/急性呼吸窘迫綜合征引起的下呼吸道疾病。按我國新化學(xué)藥品注冊分類規(guī)定，其藥品注冊分類為化藥1類。
支氣管擴(kuò)張癥的患病率隨年齡增加而增高，據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，我國7省市40歲以上居民患病率約為1.2%，目前尚無針對支氣管擴(kuò)張的治療藥物，均為對癥治療以及處理并發(fā)癥，約有170萬~600萬支氣管擴(kuò)張患者無法得到適合的治療。
經(jīng)查詢，全球進(jìn)展最快同靶點(diǎn)化合物INS1007目前正在進(jìn)行III期臨床試驗(yàn)，其II期試驗(yàn)結(jié)果顯示對支氣管擴(kuò)張具有確切療效，除此之外，全球尚無同靶點(diǎn)產(chǎn)品臨床在研。
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