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CPHI制藥在線 資訊 國藥中生二代重組蛋白新冠**獲阿聯(lián)酋藥監(jiān)部門批準(zhǔn)緊急使用

國藥中生二代重組蛋白新冠**獲阿聯(lián)酋藥監(jiān)部門批準(zhǔn)緊急使用

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作者:國藥集團(tuán)  來源:藥智網(wǎng)
  2021-12-30
12月27日,阿聯(lián)酋衛(wèi)生和預(yù)防部批準(zhǔn)緊急使用國藥集團(tuán)中國生物二代重組蛋白新冠**。

       12月27日,阿聯(lián)酋衛(wèi)生和預(yù)防部批準(zhǔn)緊急使用國藥集團(tuán)中國生物二代重組蛋白新冠**。這也是全球首 個(gè)獲批緊急使用的二代新冠**。該新冠**針對(duì)多種變異毒株具有廣譜保護(hù)效力。阿聯(lián)酋已對(duì)該**開展相關(guān)研究,它將作為加強(qiáng)針用于已接種兩劑國藥集團(tuán)中國生物新冠滅活**的人群。

       重組蛋白新冠**由國藥集團(tuán)中國生物研究院科研團(tuán)隊(duì)研發(fā),具有獨(dú)立自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。研發(fā)團(tuán)隊(duì)在第一代重組蛋白新冠**的基礎(chǔ)上,通過對(duì)各種變異株的免疫逃逸能力和進(jìn)化規(guī)律進(jìn)行全面分析評(píng)估,全新設(shè)計(jì)開發(fā)了第二代重組蛋白新冠**。臨床前有效性研究和初步的人體試驗(yàn)顯示,第二代**對(duì)多種變異株具有廣譜保護(hù)潛力,是目前唯一被批準(zhǔn)緊急使用的二代**。

       目前,該新冠**在阿聯(lián)酋已接種近2000名受試者,初步的研究結(jié)果顯示,該**安全性和耐受性好,可激發(fā)人體產(chǎn)生針對(duì)原型株和主要變異株高水平的中和抗體,充分體現(xiàn)了重組蛋白**技術(shù)路線在**研發(fā)中的優(yōu)勢和特點(diǎn)。

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