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CPHI制藥在線 資訊 默沙東普瑞明?(來特莫韋片)獲得國家藥監(jiān)局批準

默沙東普瑞明?(來特莫韋片)獲得國家藥監(jiān)局批準

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來源:藥智網
  2022-01-11
近日,默沙東宣布,其新型非核苷類巨細胞病毒(CMV)抑制劑普瑞明?((來特莫韋片)已獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準,用于接受異基因造血干細胞移植(HSCT)的巨細胞病毒(CMV)血清學陽性的成人受者[R+]預防巨細胞病毒感染和巨細胞病毒病。

       近日,默沙東宣布,其新型非核苷類巨細胞病毒(CMV)抑制劑普瑞明®(來特莫韋片)已獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準,用于接受異基因造血干細胞移植(HSCT)的巨細胞病毒(CMV)血清學陽性的成人受者[R+]預防巨細胞病毒感染和巨細胞病毒病。

       普瑞明®(來特莫韋)是全球首 個且目前唯一獲批用于異基因HSCT受者預防巨細胞病毒感染的藥物。

       巨細胞病毒作為一種廣泛存在的皰疹病毒,對造血干細胞移植患者的生命健康構成了嚴重威脅。研究表明,這些患者當中,巨細胞病毒的血清陽性率可高達92%1,病毒復燃比例高達30~80%2。在來特莫韋問世前,全球尚無批準用于異基因HSCT后預防巨細胞病毒感染的藥物,雖然搶先治療是控制巨細胞病毒的有效方法,但仍有很多異基因HSCT受者會出現難治性巨細胞病毒感染問題,且搶先治療藥物存在骨髓抑制、腎**等不良反應問題,增加了患者的死亡風險和醫(yī)療負擔。

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