2月9日，科倫藥業(yè)發(fā)布公告稱，其化學(xué)藥品“利格列汀片”于近日獲得國(guó)家藥監(jiān)局的藥品注冊(cè)批準(zhǔn)，發(fā)給藥品注冊(cè)證書(shū)。
利格列汀片為勃林格殷格翰和禮來(lái)聯(lián)合開(kāi)發(fā)的強(qiáng)效、高選擇性二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制劑，2011年美國(guó)首獲批，后相繼在歐盟、日本等多個(gè)國(guó)家獲批上市，2013年國(guó)內(nèi)批準(zhǔn)進(jìn)口，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。
利格列汀是全球唯一無(wú)需根據(jù)患者肝腎功能狀態(tài)調(diào)整劑量的DPP-4抑制劑，具有降糖平穩(wěn)不易誘發(fā)低血糖、胃腸道不良反應(yīng)少、更適用于老年與肝腎功能損傷患者等優(yōu)勢(shì)，已被美國(guó)糖尿病學(xué)會(huì)《糖尿病醫(yī)學(xué)診療標(biāo)準(zhǔn)（2022）》、歐洲糖尿病研究協(xié)會(huì)《糖尿病，糖尿病前期和心血管疾?。?019）》、中華醫(yī)學(xué)會(huì)糖尿病學(xué)分會(huì)《中國(guó)2型糖尿病防治指南（2020）》等國(guó)內(nèi)外權(quán)威指南或?qū)＜夜沧R(shí)推薦用于治療2型糖尿病。利格列汀片為2021年版國(guó)家醫(yī)保乙類目錄品種，2018年版國(guó)家基藥目錄品種，2020年中國(guó)公立醫(yī)院及零售藥店總銷售額4.0億元。
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