禮來口服JAK抑制劑Olumiant對重癥COVID-19患者有效；和譽醫(yī)藥在研泛FGFR抑制劑ABSK091獲FDA孤兒藥資格；恒瑞醫(yī)藥子公司注射用SHR-1501獲批臨床……
政策簡報
圣濟堂格列美脲片在山西掛網資格被取消！新華制藥替補
近日，山西省藥械集中招標采購中心發(fā)布關于增補新華制藥格列美脲片帶量采購結果遞補掛網采購的通知。通知顯示，取消圣濟堂中選產品格列美脲片掛網資格；同時遞補新華制藥格列美脲片掛網資格。（山西省藥械集中招標采購中心）
全國政協(xié)委員吳浩：加強社區(qū)全科醫(yī)生隊伍建設
7日，全國政協(xié)委員吳浩提出：建議國家衛(wèi)健委評選出部分綜合醫(yī)院的全科醫(yī)學科作為國家臨床重點?？平ㄔO，建議教育部盡快新增全科醫(yī)學專業(yè)作為國家重點學科。從國家層面對全科醫(yī)學科給予政策支持，提高醫(yī)院、學校對全科學科的重視程度，加強基層醫(yī)療衛(wèi)生服務體系和全科醫(yī)生隊伍建設。（財聯社）
全國人大代表王玲：建議為適齡婦女免費進行兩癌篩查
7日，全國人大代表王玲建議：①在適齡婦女中進行全覆蓋的免費篩查，建議乳腺癌宮頸癌篩查納入醫(yī)保；②國家加大科技投入；③提早推廣使用**，以此控制病毒。（央視網）
全國人大代表李燕：建議加大一致性評價藥品的使用力度 使醫(yī)保資金更有效利用
7日，全國人大代表李燕建議在政府工作報告中加上“加大一致性評價藥品的使用力度”，確保生產供應，這樣也更有利于醫(yī)保資金的有效利用。（齊魯網.閃電新聞）
產經觀察
方盛制藥：周曉莉當選董事長并被聘任為公司總經理
6日，方盛制藥發(fā)布公告稱，公司選舉周曉莉為公司第五屆董事會董事長、戰(zhàn)略發(fā)展委員會主任，并聘任周曉莉為公司總經理，任期至本屆董事會屆滿時止。（企業(yè)公告）
Illumina前首席科學家Marina出任基準醫(yī)療首席科學官
7日，基準醫(yī)療正式宣布任命Marina為首席科學官。在加入基準醫(yī)療前，Marina曾在Illumina工作20多年，擔任Illumina首席科學家，負責IVD產品的研究和開發(fā)、國際注冊以及多項基因檢測技術平臺從科學論證到產品落地的諸多關鍵事務。（美通社）
輝瑞一周內兩次召回血壓控制藥物
目前，輝瑞正在加拿大市場上全面召回血壓控制藥物Accuretic，此次召回是由于該藥物被檢查出含有潛在的致癌雜質亞硝胺，且致癌雜質的含量高于可接受的安全水平。Accuretic是一種控制血壓的處方藥，該藥物為鹽酸喹那普利和氯噻嗪的組合療法。此前，輝瑞加拿大公司也同樣因為類似的亞硝胺致癌雜質問題，宣布召回了60毫克、80毫克、120毫克和160毫克劑量的血壓藥物Inderal。（新浪醫(yī)藥新聞）
意大利東沛制藥停止推廣在華唯一產品歐適維
7日，意大利藥企東沛制藥已停止在中國推廣旗下產品歐適維，公司已基本解散銷售團隊。目前東沛制藥僅在國內保留少量醫(yī)學部人員，如醫(yī)院需要使用歐適維，將由東沛制藥提供一次性配送。（界面新聞）
勤智資本領投 荃信生物完成數億元C輪融資
3月7日，荃信生物宣布，已于近日完成數億元C輪融資。本輪融資由該公司股東勤智資本領投，晉成基金及深圳開天跟投。（醫(yī)藥觀瀾）
Rondo宣布完成6700萬美元融資 針對實體瘤開發(fā)新一代雙特異性抗體
日前，Rondo 宣布完成6700萬美元的A輪融資。本輪融資獲得的資金將用于支持Rondo臨床前管線的持續(xù)發(fā)展，推進其先導雙特異性抗體候選藥物進入到1期臨床試驗。（藥明康德）
開創(chuàng)云端醫(yī)療健康AI新時代 微軟完成近200億美元收購
日前，微軟宣布完成對Nuance的收購。Nuance是為醫(yī)療健康機構提供對話式人工智能和基于云端的環(huán)境臨床智能服務的先驅。這次收購微軟斥資約197億美元，業(yè)界人士指出，這是微軟公司近5年來數額最 大的并購之一，顯示了它加快人工智能在醫(yī)療健康產業(yè)應用的決心。（藥明康德）
藥聞醫(yī)訊
信立泰公布全資孫公司JK07注射液美國臨床試驗進展情況
7日，信立泰發(fā)布公告稱，公司于近日收到全資孫公司美國Salubris的通知，稱其已獲得美國FDA開展JK07慢性心力衰竭的HFpEF適應癥的I期臨床試驗資格。JK07是美國 Salubris自主研發(fā)、具有全球知識產權的NRG-1融合抗體藥物，擬開發(fā)適應癥為慢性心衰。同時，JK07的HFrEF適應癥在美國開展的I期臨床第一組試驗揭盲，并取得早期的初步試驗數據。JK07的HFrEF適應癥I期臨床試驗為隨機、雙盲、安慰劑對照、劑量遞增研究。I期臨床第一組受試者（n=5）的試驗數據初步表明，與安慰劑組相比，JK07具有良好的安全性和潛在的臨床獲益信號，左心室射血分數絕 對值相對基線最 大改善達到18%（相對改善大于50%）。目前，美國Salubris正進行第二組臨床試驗的入組工作。（企業(yè)公告）
禮來口服JAK抑制劑Olumiant對重癥COVID-19患者有效
根據來自RECOVERY試驗的最新結果，在住院重癥COVID-19患者中，禮來與Incyte的口服JAK抑制劑Olumiant聯合其他藥物，將死亡風險降低了13%。試驗結果表明，接受Olumiant+常規(guī)護理的患者中有12%（513人）在28天內死亡，而僅接受常規(guī)護理的患者中有14%（546人）在28天內死亡。此外，無論患者接受的常規(guī)護理是托珠單抗+地塞米松還是瑞德西韋，Olumiant均表現出一致的益處。（新浪醫(yī)藥新聞）
Harpoon宣布HPN217獲美國FDA授予快速通道資格
日前，Harpoon宣布，美國FDA已授予HPN217快速通道資格，用于治療已接受至少4線療法的復發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤患者。（藥明康德）
美諾華氯沙坦鉀原料藥獲得歐洲CEP證書
7日，美諾華發(fā)布公告稱，公司于近日收到EDQM簽發(fā)的關于氯沙坦鉀（原料藥）的歐洲CEP證書，該藥品用于治療原發(fā)性高血壓。（企業(yè)公告）
和譽醫(yī)藥在研泛FGFR抑制劑ABSK091獲FDA孤兒藥資格
7日，和譽醫(yī)藥宣布在研泛FGFR抑制劑ABSK091獲得美國FDA授予的孤兒藥資格，用于治療胃癌。（醫(yī)藥觀瀾）
恒瑞醫(yī)藥子公司注射用SHR-1501獲批臨床
7日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告稱，其子公司上海恒瑞醫(yī)藥于近日收到NMPA核準簽發(fā)關于注射用SHR-1501的《藥物臨床試驗批準通知書》，將于近期開展臨床試驗。SHR-1501為白細胞介素-15融合蛋白，可以刺激體內T細胞、B細胞和NK細胞增殖，發(fā)揮調動機體免疫系統(tǒng)清除體內異物（如腫瘤）的作用。（企業(yè)公告）
恒瑞醫(yī)藥SHR0302片獲批臨床
7日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告稱，公司于近日收到NMPA核準簽發(fā)關于SHR0302片的《藥物臨床試驗批準通知書》，將于近期開展臨床試驗。SHR0302是一種高選擇性的JAK1抑制劑，可通過抑制JAK1信號傳導發(fā)揮抗炎和抑制免疫的生物學效應，臨床擬用于活動性放射學陰性中軸型脊柱關節(jié)炎的治療。（企業(yè)公告）
康希諾吸入式新冠**已開啟部分三期試驗 可申請緊急使用
7日，全國政協(xié)委員、康希諾生物股份公司首席科學官朱濤透露，康希諾生物的吸入式新冠**在去年完成了一、二期的臨床，啟動了1萬人左右的臨床試驗來做大規(guī)模的安全性和免疫原性的橋接，按照目前我國的管理方法，這些數據可以去申請**的緊急使用。（財聯社）
藥捷安康AXL/FLT3雙靶點抑制劑在美國獲批臨床
7日，藥捷安康宣布，其在研AXL/FLT3雙靶點抑制劑TT-00973治療惡性血液腫瘤的臨床試驗申請已獲得美國FDA批準，即將在美國啟動針對急性髓系白血病和骨髓增生異常綜合征的1期臨床試驗。（醫(yī)藥觀瀾）
貝海生物新一代紫杉烷類新藥關鍵性試驗達主要終點
7日，貝海生物宣布其在研多西他賽創(chuàng)新產品BH009在關鍵性臨床試驗中達到了主要研究終點，多西他賽為紫杉類抗腫瘤藥，是一種臨床廣泛應用的廣譜抗腫瘤藥，可用于治療乳腺癌、非小細胞肺癌、前列腺癌等。（醫(yī)藥觀瀾）
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