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甘李藥業(yè)開啟試驗(yàn)性藥物GZR18首次人類試驗(yàn)

來源:美通社
  2022-03-16
甘李藥業(yè)股份有限公司欣然宣布,首 個(gè)受試者已在美國接受了其試驗(yàn)性藥物GZR18的I期雙盲、隨機(jī)、安慰劑對照、序貫、單次遞增劑量臨床研究。

       甘李藥業(yè)股份有限公司(Gan & Lee Pharmaceuticals Co., Ltd.,以下簡稱為“甘李藥業(yè)”,股票代碼:603087.SH)欣然宣布,首 個(gè)受試者已在美國接受了其試驗(yàn)性藥物GZR18的I期雙盲、隨機(jī)、安慰劑對照、序貫、單次遞增劑量臨床研究。GZR18是一款胰高血糖素樣肽-1型受體激動(dòng)劑(GLP-1RA),具有治療2型糖尿病患者的潛力。目前,2型糖尿病約占所有糖尿病病例的90%,而預(yù)計(jì)到2045年,全球糖尿病患者人數(shù)將增加46%. 胰高血糖素樣肽-1(GLP-1 )是負(fù)責(zé)許多血糖調(diào)節(jié)作用的腸促胰島素激素,如在血糖高時(shí)刺激胰島素分泌和抑制胰高血糖素. 其中許多血糖調(diào)節(jié)作用在2型糖尿病患者中經(jīng)常受到損害。

       這項(xiàng)1期研究的主要目標(biāo)是調(diào)查GZR18在健康志愿者中的安全性和耐受性, 而次要目標(biāo)則是確定GZR18的藥代動(dòng)力學(xué)(PK)參數(shù)。“在美國的一個(gè)研究中心啟動(dòng)GZR18的1期臨床試驗(yàn)標(biāo)志著我們?nèi)蚺R床開發(fā)計(jì)劃的一個(gè)重要里程碑。這項(xiàng)試驗(yàn)表明了甘李藥業(yè)長期致力于加強(qiáng)我們在糖尿病和其他治療領(lǐng)域的渠道,以造?;颊吆歪t(yī)學(xué)界。”甘李藥業(yè)美國公司首席執(zhí)行官 (CEO) 兼總裁 Mike Hu博士表示。

       關(guān)于甘李藥業(yè)

       甘李藥業(yè)開發(fā)了中國國內(nèi)首 個(gè)生物合成人胰島素。我們擁有五種已在中國實(shí)現(xiàn)商業(yè)化的重組胰島素類似物,包括長效甘精胰島素注射液(Basalin®)、速效賴脯胰島素注射液(Prandilin®)、速效門冬胰島素注射液(Rapilin®)、精蛋白鋅重組賴脯胰島素混合注射液(25R)(Prandilin®25)、門冬胰島素30注射液(Rapilin®30),以及人胰島素 -- 精蛋白人胰島素混合注射液(30R)(Similin®30)。 我們在中國有兩種經(jīng)過批準(zhǔn)的醫(yī)療器械,即可重復(fù)使用的胰島素注射筆(GanleePen®)和一次性胰島素筆用針頭(GanleeFine®)。

       未來,甘李藥業(yè)將會努力實(shí)現(xiàn)糖尿病診斷與治療領(lǐng)域的全面覆蓋。為推進(jìn)成為世 界 級制藥公司的目標(biāo),我們還將積極參與開發(fā)新的化學(xué)實(shí)體,研究治療各種形式的心血管疾病、代謝疾病和癌癥并開發(fā)其他治療方法。

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