5月9日，華潤雙鶴發(fā)布公告，與河南真實生物科技有限公司（以下簡稱“真實生物”）在北京簽署了《戰(zhàn)略合作協(xié)議》及《阿茲夫定片委托加工生產框架協(xié)議》（以下簡稱“委托加工框架協(xié)議”）。上述協(xié)議涉及的戰(zhàn)略合作，有助于雙方在產品研發(fā)、生產、經(jīng)銷以及與經(jīng)銷直接相關的多個方面、領域拓展合作，提升公司業(yè)務發(fā)展空間，符合華潤雙鶴未來發(fā)展的需要。
真實生物于2012年成立，主營業(yè)務為研發(fā)、生產和銷售抗癌藥、抗病毒 藥、糖尿病相關疾病治療藥和心腦血管及衰老相關疾病的治療藥。華潤雙鶴誕生于1939年，是一家有著80余年悠久歷史的大型國有制藥企業(yè)，現(xiàn)為華潤集團大健康領域業(yè)務單元之一，主營業(yè)務涵蓋新藥研發(fā)、制劑生產、藥品銷售、制藥裝備及原料藥生產等方面。雙方本著平等互利、誠實信用的原則，就產品研發(fā)、產品生產以及市場推廣達成戰(zhàn)略合作協(xié)議，有效期為十年（自雙方簽訂本協(xié)議之日起）。
真實生物所持有的阿茲夫定是抗艾滋病藥物，于2021年獲得國家藥監(jiān)局批準，目前新增臨床試驗為抗新型冠狀病毒適應癥。真實生物治療此適應癥的臨床試驗結果尚未公開發(fā)布，此適應癥尚未獲得國家藥監(jiān)局批準。
雙方將根據(jù)阿茲夫定片開展臨床試驗、批準上市應用各階段的實際情況，針對委托加工生產涉及的訂單計劃、結算方式、交貨期限以及質量要求等具體事項，另行簽署委托合同。
針對上述阿茲夫定產品委托加工事宜，目前華潤雙鶴已向北京市藥品監(jiān)督管理局提交藥品生產許可證C證核發(fā)申請并獲審批通過，具備受托加工該產品的生產能力和質量保證能力。后續(xù)將由真實生物向相關部門提交有關“增加生產地址”的藥品生產許可證B證核發(fā)申請。
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