據(jù)2021年12月《JAMA Oncology》在線發(fā)表的《Cancer Incidence, Mortality, Years of Life Lost, Years Lived With Disability, and Disability-Adjusted Life Years for 29 Cancer Groups From 2010 to 2019》，2010年到2019年全球204個國家/地區(qū)癌癥新發(fā)病例從1870萬增加到2360萬，死亡病例數(shù)從829萬增加到1000萬。隨著患者人數(shù)的增加，以及新療法的涌現(xiàn)，腫瘤藥物市場體量也不斷擴大。有數(shù)據(jù)顯示，2017年，全腫瘤治療費用超過1330億美元，比2013年增長近960億美元。
腫瘤業(yè)務是大多跨國藥企積極布局的重點方向，據(jù)悉羅氏、阿斯利康研發(fā)管線中腫瘤管線占比超50%。拜耳作為一家橫跨處方藥、健康消費品及作物科學多領域的大型跨國集團，其處方藥業(yè)務主要在心臟病學、影像診斷以及女性健康領域處于全球領 先地位，在腫瘤領域僅有Nexavar（索拉非尼，2005年獲批）、Nubeqa（達羅他胺，2019年獲批）、Xofigo（氯化鐳[223Ra]注射液，2013年）、Stivarga™（瑞戈非尼，2012年獲批）、Aliqopa（copanlisib，2017年獲批）和Vitrakvi（拉羅替尼，2018年獲批）六款產(chǎn)品獲批上市。
?Nexavar和Stivarga均屬于多激酶抑制劑，其中Nexavar已被批準用于治療腎細胞癌、肝細胞癌和分化型甲狀腺癌，Stivarga已被批準用于治療轉移性結直腸癌、胃腸道間質(zhì)瘤和肝細胞癌。
?Nubeqa是拜耳與芬蘭制藥公司Orion合作開發(fā)的一種口服新一代非甾體雄激素受體（AR）抑制劑，已被批準用于治療非轉移性去勢抵抗性前列腺癌（nmCRPC）男性患者，此外還遞交了用于治療轉移性激素敏感型前列腺癌（mHSPC）的新適應癥上市申請。
?Xofigo是FDA批準的首 款α-粒子輻射**治療藥物，已被批準用于治療伴癥狀性骨轉移且無已知內(nèi)臟轉移的去勢抵抗性前列腺癌（CRPC）患者。
?Aliqopa是一種靜脈注射型泛I類磷脂酰肌醇-3-激酶（PI3K）抑制劑，對惡性B細胞中表達的PI3K-α和PI3K-δ異構體具有主要抑制活性，已被批準用于治療既往已接受至少2種系統(tǒng)性療法治療后病情復發(fā)的濾泡性淋巴瘤（FL）成人患者，此外該藥還在美國遞交了聯(lián)合利妥昔單抗治療復發(fā)性惰性B細胞非霍奇金淋巴瘤（B-iNHL）的sNDA，在歐洲遞交了聯(lián)合利妥昔單抗治療復發(fā)性邊緣區(qū)淋巴瘤（MZL）的MAA。
?Vitrakvi是首 個獲批的強效、口服、選擇性原肌球蛋白受體激酶（TRKs）抑制劑，已被批準用于治療攜帶NTRK基因融合的晚期實體瘤兒童和成人患者。
據(jù)公司財報，這六款腫瘤藥市場表現(xiàn)并不十分亮眼，均未進入重磅產(chǎn)品行列。其中Nexavar隨著專利到期近年來銷售額明顯下滑。Xofigo銷售額也逐年下滑。整體來看，近年來拜耳腫瘤藥物年收入整體出現(xiàn)下滑趨勢。
不過，近年來拜耳從多個方面布局腫瘤領域，據(jù)悉2017年成立腫瘤戰(zhàn)略業(yè)務部門，加快并整合新抗腫瘤藥物的發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和商業(yè)化工作。同時，拜耳積極與全球學術中心、其他醫(yī)藥公司和創(chuàng)新生物技術組織簽訂一系列戰(zhàn)略協(xié)議，來拓展藥物發(fā)現(xiàn)和開發(fā)機會，例如：
?2021年8月，拜耳與Vividion Therapeutics達成一項20億美元收購協(xié)議，獲得后者專有發(fā)現(xiàn)平臺的全部權利。據(jù)悉Vividion Therapeutics平臺能夠產(chǎn)生一系列小分子療法，公司重點項目包括多個精準腫瘤學靶點以及精準免疫學靶點，正在積極開發(fā)用于治療NRF2突變癌癥的轉錄因子NRF2拮抗劑，以及用于不同炎癥疾?。ㄈ缒c易激性疾?。┑?NRF2 激活劑等多項臨床前項目。
?2021年6月，拜耳與Noria Therapeutics（Noria）和PSMA Therapeutics達成收購協(xié)議，獲得一項基于錒-225和一種靶向前列腺特異性小分子抗原（PSMA）差異性α**核素療法的專有權。通過此次收購將擴大拜耳現(xiàn)有的腫瘤靶向α療法（TAT）產(chǎn)品組合，包括多菲戈（氯化鐳-223）和基于釷-227的在研TATs專有平臺。
?2020年12月，拜耳與Atara Biotherapeutics達成一項高達6.1億美元的獨家全球許可協(xié)議，共同開發(fā)CAR-T細胞療法ATA3271和ATA2271。ATA3271和ATA2271是Atara Biotherapeutics與紀念斯隆凱特琳癌癥中心（MSK）合作開發(fā)的、靶向間皮素的CAR-T細胞療法，兩者均結合PD-1完全阻斷性受體的檢查點抑制以及新型1XX CAR信號域技術的CAR-T細胞，以治療間皮素相關實體瘤，不過ATA3271是同種異體細胞療法，ATA2271是自體細胞療法。
?2019年6月，拜耳與Arvinas宣布達成合作協(xié)議，利用Arvinas的PROTAC蛋白降解技術，打造全新的人類療法，用于治療心血管疾病、腫瘤疾病、以及婦科疾病。據(jù)悉該項合作先期付款超過1.1億美元。
?2019年2月，拜耳宣布根據(jù)與Loxo腫瘤簽署的合作協(xié)議中的控制權變更條款，行使選擇權獲得larotrectinib（Vitrakvi）和BAY 2731954（Loxo-195）在全球（包括美國在內(nèi)）的開發(fā)和商業(yè)化獨家許可權。這兩種化合物在全球范圍內(nèi)開發(fā)，用于治療存在NTRK基因融合的成人和兒童晚期實體瘤患者。
此外，據(jù)公司財報，近兩年拜耳在腫瘤業(yè)務人事布局上，更是出現(xiàn)大的變動：2021年任命Dominik Ruettinger博士為處方藥腫瘤領域研究及早期開發(fā)全球負責人，Dominik Ruettinger 此前曾在羅氏、Micromet（現(xiàn)為安進）任職；2021年3月GSK全球腫瘤業(yè)務高級副總裁Christine Roth入職拜耳，擔任其腫瘤業(yè)務的負責人（Christine Roth還曾在諾華和百時美施貴寶（BMS）擔任高管，專注于全球產(chǎn)品戰(zhàn)略和商業(yè)化、建立腫瘤管線和推動新產(chǎn)品發(fā)布）；2021年4月宣布任命Tara Frenkl博士領導其腫瘤學戰(zhàn)略業(yè)務部門，Tara Frenkl曾擔任葛蘭素史克（GSK）高級副總裁兼腫瘤學藥物研發(fā)負責人，在加入GSK之前曾在默沙東工作過13年。
據(jù)拜耳處方藥2022年全球媒體日公布的信息，拜耳正在進行約50項臨床研究項目，其中包括十幾項腫瘤項目。公司腫瘤業(yè)務主要從靶向**藥物、免疫腫瘤學及腫瘤細胞療法、精準分子腫瘤學三個方面來解決當前腫瘤診療困境。而且，公司還提出“力爭到2030年腫瘤業(yè)務躋身全球前10位”的目標。期待隨著不懈的努力，拜耳可以早日在腫瘤藥物領域脫穎而出。
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