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CPHI制藥在線 資訊 人福醫(yī)藥咪 達 唑 侖注射液獲得補充申請批準通知書

人福醫(yī)藥咪 達 唑 侖注射液獲得補充申請批準通知書

作者:快訊  來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2022-06-13
6月10日,人福醫(yī)藥發(fā)布公告稱,咪 達 唑 侖注射液獲得補充申請批準通知書。同意本品在原批準規(guī)格的基礎上增加10ml:50mg、 1ml:5mg、5ml:5mg規(guī)格,核發(fā)藥品批準文號。

       6月10日,人福醫(yī)藥發(fā)布公告稱,咪 達 唑 侖注射液獲得補充申請批準通知書。同意本品在原批準規(guī)格的基礎上增加10ml:50mg、 1ml:5mg、5ml:5mg規(guī)格,核發(fā)藥品批準文號。

人福醫(yī)藥咪 達 唑侖注射液獲得補充申請批準通知書

       咪達 唑 侖注射液主要用于術(shù)前鎮(zhèn)靜/抗焦慮/遺忘;診斷、治療、內(nèi)窺鏡手術(shù);全麻誘 導和維持;氣管插管、機械通氣患者和病危護理治療中的鎮(zhèn)靜。

       宜昌人福于2021年10月向國家藥品監(jiān)督管理局提交新增3種規(guī)格的補充申請并獲得受理,截至目前該項目累計研發(fā)投入約為人民幣360萬元。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)統(tǒng)計,2021年度咪 達 唑侖注射液在我國城市、縣級及鄉(xiāng)鎮(zhèn)三大終端公立醫(yī)院的銷售額約為7億元人民幣,主要生產(chǎn)廠商為江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司、宜昌人福。

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