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產(chǎn)品分類導(dǎo)航
CPHI制藥在線 資訊 已判決3.6萬(wàn)人!藥品“安全風(fēng)暴”來(lái)襲,劍指何方?

已判決3.6萬(wàn)人!藥品“安全風(fēng)暴”來(lái)襲,劍指何方?

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作者:茴香  來(lái)源:藥智網(wǎng)
  2022-06-28
6月24日,國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)布《關(guān)于成立集中打擊整治危害藥品安全違法犯罪工作領(lǐng)導(dǎo)小組的通知》(以下簡(jiǎn)稱《通知》)。

       6月24日,國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)布《關(guān)于成立集中打擊整治危害藥品安全違法犯罪工作領(lǐng)導(dǎo)小組的通知》(以下簡(jiǎn)稱《通知》)。

       已判決3.6萬(wàn)人!藥品“安全風(fēng)暴”來(lái)襲,劍指何方?

       《通知》截圖圖片

       來(lái)源:國(guó)務(wù)院官網(wǎng)

       一紙文書,直接將“藥品安全”送上頭條。

       藥智網(wǎng)聯(lián)合創(chuàng)始人李天泉認(rèn)為,“近20年,無(wú)國(guó)務(wù)院帶頭成立打擊藥品安全的違法工作小組先例,新一輪大調(diào)整來(lái)襲。”

       重點(diǎn)打擊哪些行為?

       吃了這個(gè)藥,可以治愈糖尿?。缓攘四莻€(gè)酒可以壯陽(yáng)……生活中,很多這類廣告充斥在各類媒體上。

       事實(shí)上,他們打著各類非醫(yī)藥的旗號(hào),卻是干著賣假藥、劣藥的勾當(dāng)。

       據(jù)統(tǒng)計(jì),2013年至2021年,中國(guó)全國(guó)法院共審結(jié)生產(chǎn)、銷售、提供假藥罪,生產(chǎn)、銷售、提供劣藥罪以及妨害藥品管理罪一審刑事案件2.7萬(wàn)余件,判決人數(shù)3.6萬(wàn)余人。

       藥品制假販假越演越烈,國(guó)務(wù)院利刃出鞘。

       據(jù)6月24日發(fā)布的《通知》指出,該工作小組,要統(tǒng)籌協(xié)調(diào)集中打擊整治危害藥品安全違法犯罪工作、督促檢查藥品安全有關(guān)法律法規(guī)和重大政策措施落實(shí)情況、督辦危害藥品安全違法犯罪重大案件處置工作等。

       “乍一看,里面沒(méi)有對(duì)危害藥品安全的領(lǐng)域做細(xì)分,但有跡可循。”李天泉說(shuō)。

       據(jù)他預(yù)測(cè),對(duì)于本次國(guó)務(wù)院重點(diǎn)打擊的對(duì)象,分為3種類別:

       假藥、劣藥

       對(duì)于該領(lǐng)域,政策一直是“應(yīng)掃盡掃”原則。

       自從今年年初,國(guó)家藥監(jiān)局啟動(dòng)全國(guó)藥品安全專項(xiàng)整治行動(dòng)以來(lái),各省市積極配合,開(kāi)展并落實(shí)藥品專項(xiàng)整治工作。

       據(jù)統(tǒng)計(jì),目前安徽、遼寧、上海、北京、山東等各地均在進(jìn)行。

       違法行為包括:中藥飲片、中成藥生產(chǎn)過(guò)程中摻雜使假等行為。

       據(jù)中國(guó)報(bào)道6月27日最新消息,廣東省藥品監(jiān)管局已于近日組織召開(kāi)全省藥品安全專項(xiàng)整治工作推進(jìn)會(huì),推動(dòng)全省系統(tǒng)以更大力度扎實(shí)推進(jìn)藥品安全專項(xiàng)整治工作。

       藥品前沿領(lǐng)域(未有明確政策規(guī)范)

       目前,國(guó)內(nèi)沒(méi)有明確政策規(guī)范指導(dǎo)、或者沒(méi)有獲得相應(yīng)資質(zhì)的企業(yè),卻有打著藥品、生物制品旗號(hào)交易的行為。

       “比如干細(xì)胞領(lǐng)域、醫(yī)美領(lǐng)域等。”

       網(wǎng)絡(luò)非法銷售

       自從2013年互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療發(fā)展元年之后,京東健康、阿里健康、叮當(dāng)健康等各類互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療起飛。

       本質(zhì)都是醫(yī)藥電商的他們,也引來(lái)了一波灰色產(chǎn)業(yè)鏈的滋生,進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)非法銷售藥品等。

       “盡管,國(guó)家大力打擊藥品安全違法行為,但其實(shí)這次,對(duì)正規(guī)藥企并無(wú)影響。”他說(shuō)道。

       為何此時(shí)啟動(dòng)?

       “無(wú)規(guī)矩不成方圓,無(wú)五音難正六律。”

       改革開(kāi)放初期,歷史遺留問(wèn)題疊加開(kāi)放政策助長(zhǎng)的不正之風(fēng):亂辦藥廠、非法制售藥品、冒牌偽劣……

       藥品安全問(wèn)題烏煙瘴氣,改革迫不及待。

       直至1978年,國(guó)家醫(yī)藥管理總局正式成立,結(jié)束了醫(yī)藥“無(wú)頭”和“多頭”監(jiān)管的局面。

       1984年,第一部《藥品管理法》出臺(tái),1985年7月正式施行……

       經(jīng)過(guò)四十多年的發(fā)展,醫(yī)藥行業(yè)日漸規(guī)范,而圍繞著藥品的外圍灰色產(chǎn)業(yè)鏈依舊亂象叢生。

       “比如用針管灌裝生理鹽水,假冒九價(jià)人乳頭瘤病毒**銷售;黑作坊將中藥和西藥混合研磨成粉冒充純中藥銷售等等。”

       李天泉認(rèn)為,對(duì)于一些細(xì)胞治療、醫(yī)美等領(lǐng)域,未有資質(zhì)或未有明確規(guī)范的前沿領(lǐng)域企業(yè),對(duì)于此次工作小組的成立,應(yīng)該引起足夠重視,我國(guó)將在相關(guān)配套政策發(fā)布后,對(duì)醫(yī)藥及衍生相關(guān)灰色領(lǐng)域,引導(dǎo)逐步走向規(guī)范。

       另一方面,針對(duì)藥品安全,超10個(gè)部委聯(lián)動(dòng)打擊,也足以說(shuō)明本次對(duì)藥品安全領(lǐng)域的足夠重視,通過(guò)藥監(jiān)局、公安部、網(wǎng)信辦、司法部、商務(wù)部等各個(gè)政府部門對(duì)藥品進(jìn)行全面監(jiān)管,充分保障老百姓的身體健康。

       ————————————————

       附《通知》原文:

       國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于成立集中打擊整治危害藥品

       安全違法犯罪工作領(lǐng)導(dǎo)小組的通知

       國(guó)辦函〔2022〕54號(hào)

       各省、自治區(qū)、直轄市人民政府,國(guó)務(wù)院各部委、各直屬機(jī)構(gòu):

       為進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)藥品安全工作的組織領(lǐng)導(dǎo)和統(tǒng)籌協(xié)調(diào),深入開(kāi)展集中打擊整治危害藥品安全違法犯罪專項(xiàng)行動(dòng),國(guó)務(wù)院決定成立集中打擊整治危害藥品安全違法犯罪工作領(lǐng)導(dǎo)小組(以下簡(jiǎn)稱領(lǐng)導(dǎo)小組),作為國(guó)務(wù)院議事協(xié)調(diào)機(jī)構(gòu)?,F(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下:

       一、主要職責(zé)

       深入學(xué)習(xí)貫徹習(xí)近平總書記關(guān)于加強(qiáng)藥品安全工作的重要指示**,全面貫徹落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院有關(guān)決策部署;統(tǒng)籌協(xié)調(diào)集中打擊整治危害藥品安全違法犯罪工作,研究解決藥品安全工作中的重大問(wèn)題,部署推進(jìn)重點(diǎn)工作;督促檢查藥品安全有關(guān)法律法規(guī)和重大政策措施落實(shí)情況;督辦危害藥品安全違法犯罪重大案件處置工作;總結(jié)、推廣藥品安全工作經(jīng)驗(yàn);完成黨中央、國(guó)務(wù)院交辦的其他事項(xiàng)。

       二、組成人員

       組 長(zhǎng):王 勇  國(guó)務(wù)委員

       副組長(zhǎng):王志清  國(guó)務(wù)院副秘書長(zhǎng)

       王洪祥  中央政法委副秘書長(zhǎng)

       杜航偉  公安部副部長(zhǎng)

       李 利  國(guó)家藥監(jiān)局黨組書記、副局長(zhǎng)

       焦 紅  國(guó)家藥監(jiān)局局長(zhǎng)

       成 員:孫業(yè)禮  中央宣傳部副部長(zhǎng)

       盛榮華  中央網(wǎng)信辦副主任

       王江平  工業(yè)和信息化部副部長(zhǎng)

       劉 炤  司法部副部長(zhǎng)

       盛秋平  商務(wù)部副部長(zhǎng)

       李 斌  國(guó)家衛(wèi)生健康委副主任

       張際文  海關(guān)總署副署長(zhǎng)

       甘 霖  市場(chǎng)監(jiān)管總局副局長(zhǎng)

       顏清輝  國(guó)家醫(yī)保局副局長(zhǎng)

       廖進(jìn)榮  國(guó)家郵政局副局長(zhǎng)

       徐景和  國(guó)家藥監(jiān)局副局長(zhǎng)

       沈 亮  最高人民法院副院長(zhǎng)

       孫 謙  最高人民檢察院副檢察長(zhǎng)

       三、其他事項(xiàng)

       (一)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室設(shè)在國(guó)家藥監(jiān)局,承擔(dān)領(lǐng)導(dǎo)小組日常工作,及時(shí)向領(lǐng)導(dǎo)小組匯報(bào)工作情況、提出工作建議,督促、檢查領(lǐng)導(dǎo)小組會(huì)議決定事項(xiàng)落實(shí)情況;組織對(duì)地方打擊整治危害藥品安全違法犯罪工作督導(dǎo)檢查;組織開(kāi)展專項(xiàng)行動(dòng)成果宣傳;承辦領(lǐng)導(dǎo)小組交辦的其他事項(xiàng)。辦公室主任由國(guó)家藥監(jiān)局副局長(zhǎng)徐景和兼任,辦公室成員由領(lǐng)導(dǎo)小組成員單位有關(guān)司局負(fù)責(zé)同志擔(dān)任。領(lǐng)導(dǎo)小組成員因工作變動(dòng)需要調(diào)整的,由所在單位向領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室提出,按程序報(bào)領(lǐng)導(dǎo)小組組長(zhǎng)批準(zhǔn)。

       (二)領(lǐng)導(dǎo)小組實(shí)行工作會(huì)議制度,工作會(huì)議由組長(zhǎng)或其委托的副組長(zhǎng)召集,根據(jù)工作需要定期或不定期召開(kāi),參加人員為領(lǐng)導(dǎo)小組成員,必要時(shí)可邀請(qǐng)其他有關(guān)部門人員參加。

       (三)縣級(jí)以上地方各級(jí)人民政府要建立本地區(qū)集中打擊整治危害藥品安全違法犯罪工作機(jī)制,統(tǒng)籌推進(jìn)本地區(qū)打擊整治危害藥品安全違法犯罪工作。

       國(guó)務(wù)院辦公廳

       2022年6月17日

       

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