“臺上一分鐘,臺下十年功。”
隨著我國首 款新冠特 效藥獲批上市,阿茲夫定一時間成為大眾關注的焦點。
但不為人知的是,是他18年默默無聞的堅持,才能一舉拿下重磅一類新藥。
他就是??私淌凇?/p>
從治療艾滋病藥物,到增加治療新冠適應癥,??巳绾巫龅剑?/p>
抗艾新藥
阿茲夫定
“阿茲夫定的研發(fā)是從2004年開始的,截至目前已經有18年的時間了。”
彼時,國內的艾滋病患者急速增加,且傳播速度加快,但當時只能依靠昂貴的國外進口藥治療。
??嗣翡J看到了這一臨床需求,決定開始針對研究,合成了大量的化合物進行體外活性和毒 性的實驗。
“10年時間,10億美元”用來形容創(chuàng)新藥研發(fā)的難度,??艘膊焕狻?/strong>
他帶領團隊一頭扎進實驗室,首先面臨的問題就是如何設計出新的核苷類抗病毒 藥物。
因為艾滋病病毒的體外活性篩選,需要在P3實驗室內進行,國內相關實驗室太少,時常使得研發(fā)進度停滯。
??藭r常是一邊找企業(yè)投資,一邊進行帶領團隊研發(fā)。
終于在2013年,艾滋病毒逆轉錄酶(RT)抑制劑阿茲夫定獲得國家藥監(jiān)局許可,批準進入臨床。
萬事開頭難,但進入一期臨床也不等于萬事大吉。
藥物設計、合成、藥效學試驗、安全性試驗……研發(fā)過程中,??撕蛨F隊付出了異常艱苦的努力。
有一年除夕,常俊標的家人在家包好了餃子,總看不到他回家吃飯,只好去實驗室跟??艘黄鹂缒?,屬于科研人員的特殊新年。
??说呐]有白費。
兩年后,2015年,阿茲夫定即獲得Ⅱ/Ⅲ期臨床批件。
直到2021年,阿茲夫定作為抗HIV藥物獲批上市,成為全球首 個雙靶點抗艾滋病創(chuàng)新藥。
一款產品
兩項使命
2020年初,國內爆發(fā)了新冠疫情,特 效藥研究刻不容緩。
有著多年抗病毒 藥物研究經驗的??藞F隊主動請纓,承擔了河南省新型冠狀病毒防控應急科研攻關項目“抗新型冠狀病毒的藥物篩選”。
因為阿茲夫定具有廣譜抗病毒、抗癌癥作用,??吮銓Π⑵澐蚨ㄟM行了抗新冠的新適應癥研究。
進入二期臨床后,??税l(fā)現(xiàn)藥物的量效關系不太明顯,需進一步研究作用機制,觀察藥物在人體內實際分布情況,急需招募受試志愿者。
常俊標第一個報了名。
在他的帶動下,??说膶W生、實驗室同事、親人都一一報了名。
通過十幾名受試者的血液中藥物濃度分析結果對比,證明阿茲夫定能靶向分布于人外周血單個核細胞,單次用藥后活性代謝物有效維持4—5天;單個核細胞靶向系數(shù)是另一種常用藥物的140多倍。
這一結論,為阿茲夫定作為長效口服抗病毒 藥物,提供了可靠依據(jù),也對臨床試驗結果給予了合理解釋。
今年7月,常俊標教授及真實生物公布阿茲夫定多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的關鍵三期臨床試驗結果:
證明阿茲夫定顯著改善臨床癥狀、抑制新冠病毒活性、總體耐受性良好。
7月25日,阿茲夫定獲批上市,成為國內首 款新冠特 效藥,??诵牢恐翗O。
病毒斗士
心如明鏡
??俗x博士時,師從我國著名藥物化學家謝晶曦,曾發(fā)明出5個1類新藥。
雖然已經年近百歲,老先生依舊精 神矍鑠,時刻關注著學生??说乃幬镅邪l(fā)進展,經常去河南和他探討學術問題。
“希望在我有生之年,能看到你研制出更多的新藥。”
常俊標時刻記得這份囑托。
隨著阿茲夫定增加治療新冠適應癥注冊申請,??艘琅f不驕不躁,在科研前線,扮演著“病毒斗士”角色。
但在生活上,??藚s追求極簡主義,像鏡面一樣潔凈無瑕。
出去旅游,只是換個地方討論課題;衣服袖口都搓破了,也沒時間去買;最常吃的快餐,也就是老家做法的玉米糊糊和餃子。
“只有簡單純粹,才能保持那份專注和熱情吧。”家人評價說。
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