沒想到，科望醫(yī)藥也上演了一出，“曾經(jīng)愛的多么深切，如今丟得就有多么果決”。

       2019年12月，科望醫(yī)藥蘇州工藝開發(fā)和生產(chǎn)基地在蘇州工業(yè)園奠基，并完成1億美元的B輪融資。

       2021年3月19日，科望醫(yī)藥蘇州工藝開發(fā)和中試生產(chǎn)基地正式落成！

       2022年9月19日，科望醫(yī)藥蘇州工藝開發(fā)和中試生產(chǎn)設(shè)施被藥明生物吸納，并與藥明生物達(dá)成“一體化研發(fā)和生產(chǎn)”的服務(wù)協(xié)議。

       僅一年半，彼時(shí)最被看好，費(fèi)事費(fèi)力竣工的蘇州工藝開發(fā)和生產(chǎn)基地，如今卻又毫不惋惜的給了藥明生物，究竟是當(dāng)初自建工廠的戰(zhàn)略規(guī)劃錯(cuò)誤，還是藥明生物的CDMO更有吸引力？

       自建好？還是代工好？

       （什么階段自建，什么階段代工）

       其實(shí)關(guān)于biotech企業(yè)自建工廠和CDMO委托生產(chǎn)誰更好的爭(zhēng)論，在中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已經(jīng)是經(jīng)久不熄的討論了，期間各有道理，誰也不服誰。

       短短幾年，各大藥企在自建與委托生產(chǎn)之間的選擇，既是當(dāng)時(shí)特定的行業(yè)環(huán)境趨勢(shì)導(dǎo)致，也是行業(yè)發(fā)展所必須經(jīng)歷的。

       2019年5月16日，天境生物公司與杭州錢塘新區(qū)簽訂合作協(xié)議，公司計(jì)劃總投資約56億元建立抗體研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化基地，正式宣布嘗試擺脫一直依賴的CDMO外包模式，宣布了天境生物從研發(fā)、生產(chǎn)到商業(yè)化全產(chǎn)業(yè)鏈轉(zhuǎn)型向Biopharma的決心。

       而在天境生物之前，百濟(jì)神州將PD-1抗體從委托勃林格殷格翰商業(yè)化開發(fā)，轉(zhuǎn)向了投入22億元在廣州建設(shè)12×2000L的生產(chǎn)基地，再鼎生物、中裕生物也同樣如此。

       彼時(shí)國內(nèi)的biotech企業(yè)似乎都對(duì)建廠有著莫名的情節(jié)。

       那么假如，作為企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)人的你，手握5億美元，你會(huì)怎么布局接下來的戰(zhàn)略？是否自建工廠？

       對(duì)此，有人明確表示支持企業(yè)自建工廠，原因有四：

       一者不會(huì)受制于強(qiáng)勢(shì)的CDMO，與其將生產(chǎn)環(huán)節(jié)被別人把控，出現(xiàn)對(duì)環(huán)節(jié)的漲價(jià)而無可奈何，將生產(chǎn)環(huán)節(jié)把握手中更利于企業(yè)的管理。

       二者醫(yī)藥市場(chǎng)的大批量生產(chǎn)需求也在倒逼企業(yè)建廠 ，藥品產(chǎn)能供應(yīng)對(duì)藥企是否能參與醫(yī)保等商業(yè)化競(jìng)爭(zhēng)息息相關(guān)，質(zhì)量穩(wěn)定、成本合理、時(shí)間可控的量產(chǎn)產(chǎn)品成為重點(diǎn)考慮方向。

       三者長(zhǎng)期成本考慮與外部政策刺激下，企業(yè)追求更低生產(chǎn)成本、人力成本以及更大的掌控力，一定程度上來講，生產(chǎn)環(huán)節(jié)利潤(rùn)也一手掌握，管控起來更為便捷高效。各地政府配套政策與土地紅利降低藥企自主建廠的成本目的就是如此。

       四者火熱的生物制劑在穩(wěn)定質(zhì)量產(chǎn)出上比之小分子制劑更高，建倉可以幫助企業(yè)將核心技術(shù)沉淀于生產(chǎn)環(huán)節(jié)。

       當(dāng)然，對(duì)于biotech企業(yè)自建工廠，也有人表示并不看好，原因這更簡(jiǎn)單，那就是沒有“性價(jià)比”。畢竟過程中無論是生產(chǎn)環(huán)節(jié)、管理環(huán)節(jié)，還是質(zhì)量環(huán)節(jié)，其資金消耗與人才需求量都非常大，且時(shí)間、風(fēng)險(xiǎn)也特別高。

       這些，對(duì)于大多數(shù)基礎(chǔ)條件并不雄厚的biotech企業(yè)，都是非常危險(xiǎn)的行為，可以說貿(mào)然自建工廠往往會(huì)將成為將企業(yè)推向懸崖的第一步。

       自建與代工，其實(shí)并不沖突

       當(dāng)然，從本質(zhì)上來講，行業(yè)普遍認(rèn)為biotech早期建立之初，上市產(chǎn)品還只有1-2個(gè)的時(shí)候，可以考慮委托生產(chǎn)，但當(dāng)當(dāng)公司產(chǎn)品逐漸增多到4-5個(gè)時(shí)，就需要自建工廠。同時(shí)，期間還需要根據(jù)資本市場(chǎng)對(duì)待在研管線的態(tài)度與融資情況，在有限資金的情況下，分配生產(chǎn)線與在研項(xiàng)目占比。

       但看似委托生產(chǎn)與自建工廠是矛盾的兩方，實(shí)則卻又并不沖突，據(jù)有關(guān)人士透露，兩者分界點(diǎn)重點(diǎn)還是要取決于創(chuàng)新藥企業(yè)的需求和導(dǎo)向?；谄髽I(yè)選擇為其提供從臨床直至商業(yè)化的服務(wù)或者解決方案。就算企業(yè)后期有建廠打算，積極配合做相應(yīng)的技術(shù)轉(zhuǎn)移以及放大，圍繞客戶需求設(shè)計(jì)和建設(shè)靈活度很高的CDMO是適應(yīng)新時(shí)期創(chuàng)新藥企業(yè)發(fā)展的一種趨勢(shì)。

       事實(shí)上，在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中，大而全的發(fā)展是沒有止境的，資金也好時(shí)間也好，不是所有人都能承受的。

       在資本寒冬期間，biotech初創(chuàng)期將精力聚焦于強(qiáng)項(xiàng)，借助CDMO把項(xiàng)目更快捷、經(jīng)濟(jì)地推向市場(chǎng)，打出名氣或許更重要。

       對(duì)于biotech企業(yè)而言，在合適的階段做合適的事是基本規(guī)律，而對(duì)于CDMO企業(yè)而言，在合適的階段幫助企業(yè)做合適的事，也是同樣的道路，建倉與委托生產(chǎn)只是不同階段的選擇，兩者其實(shí)并不沖突。

       生產(chǎn)階段之后，biotech商業(yè)化是否也應(yīng)該躺平？

       2021年11月，基石藥業(yè)與恒瑞達(dá)成合作，將CTLA-4單抗CS1002在大中華區(qū)的研發(fā)、注冊(cè)、生產(chǎn)和商業(yè)化獨(dú)占權(quán)益給了恒瑞，首付款5200萬元，里程碑總付款可能高達(dá)11.85億元。

       而在此之前，基石藥業(yè)其實(shí)還要另外幾單不錯(cuò)的授權(quán)，連續(xù)的license-out似乎也宣示著企業(yè)運(yùn)作思路的改變。

       回顧基石藥業(yè)前幾年的坎坷，創(chuàng)立之初無論是生產(chǎn)能力還是銷售團(tuán)隊(duì)與研發(fā)品臺(tái)，有一樣沒一樣，之后為了上市，也為了實(shí)現(xiàn)從biotech向Biopharma轉(zhuǎn)型，基石藥業(yè)與大多數(shù)企業(yè)一樣，選擇了自建廠房、自建研發(fā)平臺(tái)，自建銷售隊(duì)伍。之后經(jīng)歷在連續(xù)虧損、長(zhǎng)期破發(fā)，基石藥業(yè)如今儼然一副新的模樣：專注研發(fā)，生產(chǎn)、商業(yè)化全部躺平。

       這一點(diǎn)上，或許科望醫(yī)藥也有著和基石藥業(yè)一樣的覺悟吧，如今將CDMO交由藥明生物、或許將來也保不齊會(huì)在產(chǎn)品上市之后，將商業(yè)化交給國內(nèi)、外制藥龍頭。

       畢竟，對(duì)于創(chuàng)新藥企業(yè)而言，光有產(chǎn)品并不算結(jié)束，商業(yè)化能力同樣是重要的考量。如今，對(duì)部分研發(fā)成果已經(jīng)陸續(xù)進(jìn)入收獲期的創(chuàng)新藥企業(yè)來說，從“科研導(dǎo)向”向“市場(chǎng)導(dǎo)向”過渡，生產(chǎn)與商業(yè)化是絕繞不開的兩個(gè)話題。

       基石藥業(yè)之后有科望醫(yī)藥，科望醫(yī)藥之后則還會(huì)有無數(shù)biotech，或?qū)⒆呱舷嗤牡缆贰?/p>

       總 結(jié)

       就事件而言，放棄自建生產(chǎn)基地，轉(zhuǎn)而與藥明生物合作或許也不失為一步好棋，畢竟如今醫(yī)藥市場(chǎng)不斷強(qiáng)調(diào)著將專業(yè)的事交給專業(yè)的人來做，生產(chǎn)階段如此，商業(yè)化階段也是如此。

       對(duì)于biotech企業(yè)而言，前期專注研發(fā)、積蓄資本，步步為營向Biopharma而去，或許更明智。