祐和醫(yī)藥，一家立足于中國(guó)的臨床階段的生物技術(shù)公司，主要聚焦于開發(fā)抗體類藥物，今日宣布與ISU ABXIS Co., Ltd ("ISU ABXIS", KOSDAQ: 086890)，一家立足于韓國(guó)的臨床階段公司，致力于通過研發(fā)腫瘤免疫治療藥物來為受疾病困擾的人們提高生活質(zhì)量，達(dá)成有關(guān)使用YH003序列的合作協(xié)議。YH003是一款人源化CD40抗體，具有無明顯肝毒 性的優(yōu)勢(shì)。
根據(jù)協(xié)議，祐和醫(yī)藥將授權(quán)ISU ABXIS使用YH003的序列通過其技術(shù)平臺(tái)來構(gòu)建若干組三特異性抗體，用于開發(fā)針對(duì)多種腫瘤類型的治療性藥物。祐和醫(yī)藥有權(quán)獲得首付款、里程碑付款和未來銷售收入分成。
"依托百奧賽圖獨(dú)有的抗體藥物研發(fā)平臺(tái)，我們采用循證體內(nèi)藥效的模式篩選得到具有良好臨床前安全性和有效性的YH003抗體分子，"百奧賽圖副總經(jīng)理，祐和醫(yī)藥首席執(zhí)行官和首席醫(yī)學(xué)官陳兆榮博士表示。"YH003的I期臨床試驗(yàn)進(jìn)一步顯示其具有良好的耐受性和安全性，以及令人鼓舞的抗腫瘤活性，包括惡性黑色素瘤、胰 腺癌和其他類型腫瘤。"
"CD40是重要的免疫共刺激因子，"ISU ABXIS首席執(zhí)行官Yeob Hwang表示。"我們很高興找到了一款臨床前及臨床階段均具有出色有效性和安全性的CD40抗體YH003。這無疑將加快我們用于腫瘤治療的三特異性抗體的開發(fā)。"
關(guān)于YH003
YH003是一款靶向CD40的人源化IgG2激動(dòng)型抗體，通過特異性結(jié)合CD40受體，促進(jìn)抗原提呈細(xì)胞的活化，正向調(diào)控抗腫瘤T細(xì)胞的效應(yīng)活性。無論是單藥還是與PD-1單抗藥物聯(lián)合使用，YH003在百奧賽圖自主研發(fā)的CD40人源化小鼠腫瘤模型中均表現(xiàn)出強(qiáng)大的抗腫瘤效果，同時(shí)又沒有肝毒 性等副作用。臨床前藥理學(xué)研究表明，YH003顯著增加了腫瘤浸潤(rùn)細(xì)胞中的抗腫瘤T細(xì)胞的比例。在澳大利亞開展的I期劑量遞增研究（方案編號(hào)：YH003002）顯示，YH003聯(lián)合PD-1單抗（Toripalimab，特瑞普利單抗）在晚期實(shí)體瘤患者中具有出色的安全性和有效性。目前，YH003正在開展II期國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)（MRCT），適應(yīng)癥為不可切除/轉(zhuǎn)移性胰 腺導(dǎo)管腺癌（PDAC）和不可切除/轉(zhuǎn)移性黑色素瘤。
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