盟科藥業(yè)注射用 MRX-4 和康替唑胺片臨床試驗申請獲得歐盟國家批準

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來源：上交所公告

2022-12-07

上海盟科藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱“公司”）在歐盟國家提交的注射用 MRX-4 序貫康替唑胺片應用于糖尿病足感染的藥物臨床試驗申請于近日獲得批準。

上海盟科藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱“公司”）在歐盟國家提交的注射用 MRX-4 序貫康替唑胺片應用于糖尿病足感染的藥物臨床試驗申請于近日獲得批準，準予在法國、希臘、匈牙利、意大利、拉脫維亞、立陶宛、葡萄牙、西班牙和愛沙尼亞開展臨床試驗。適應癥為糖尿病足感染。

康替唑胺和 MRX-4 均是公司自主研發(fā)的具有全球知識產(chǎn)權的噁唑烷酮類 1 類抗菌創(chuàng)新藥，康替唑胺片（規(guī)格：400mg）已于 2021 年 6 月 1 日獲國家藥品監(jiān)督管理局批準用于治療復雜性皮膚和軟組織感染（批準文號：國藥準字H20210019），為全球首次獲批上市。MRX-4 為公司在對康替唑胺深入剖析和科學探究的基礎上，研發(fā)出的康替唑胺的前藥。注射用 MRX-4 可與康替唑胺片口服序貫用于治療耐藥革蘭氏陽性菌導致的感染。

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