云頂新耀（HKEX 1952.HK）是一家專注于創(chuàng)新藥開發(fā)及商業(yè)化的生物制藥公司，致力于滿足大中華地區(qū)和其他亞洲地區(qū)尚未被滿足的醫(yī)療需求，今日宣布其新研發(fā)的mRNA狂犬病疫 苗項(xiàng)目在免疫原性等臨床前研究中取得了積極結(jié)果, 已達(dá)到其臨床前概念驗(yàn)證的里程碑 （preclinical proof-of-concept milestone）。該新型候選疫 苗是公司與合作伙伴Providence Therapeutics Holdings Inc. 應(yīng)用經(jīng)臨床驗(yàn)證的mRNA技術(shù)平臺(tái)研發(fā)，可用于狂犬病毒暴露后的預(yù)防治療，凸顯了云頂新耀強(qiáng)大的自主研發(fā)能力。
云頂新耀首席執(zhí)行官羅永慶表示：“mRNA狂犬病疫 苗項(xiàng)目是我們通過該mRNA技術(shù)平臺(tái)研發(fā)的第一個(gè)非新冠候選疫 苗，充分證明了我們的內(nèi)部研發(fā)能力，也證實(shí)了該技術(shù)平臺(tái)的開發(fā)前景。我們的一價(jià)候選疫 苗PTX-COVID19-B在與輝瑞/BioNTech的Comirnaty® 疫 苗頭對(duì)頭臨床研究中，在安全性和有效性比對(duì)上達(dá)到統(tǒng)計(jì)學(xué)非劣效。我們還進(jìn)一步應(yīng)用mRNA平臺(tái)研發(fā)出了針對(duì)奧密克戎的二價(jià)新冠候選疫 苗，計(jì)劃于明年啟動(dòng)臨床試驗(yàn)。公司將繼續(xù)利用這一重要且先進(jìn)的技術(shù)平臺(tái)研發(fā)出針對(duì)傳染病和其他多種疾病適應(yīng)癥的新型預(yù)防及治療性疫 苗產(chǎn)品。”
在與已上市的滅活狂犬疫 苗的頭對(duì)頭免疫原性比較試驗(yàn)中，接種了兩針mRNA狂犬病疫 苗的小鼠快速產(chǎn)生更加高效價(jià)的血清中和抗體，其滴度顯著高于注射了四針滅活狂犬疫 苗免疫的小鼠血清。mRNA狂犬病疫 苗也誘導(dǎo)了顯著高于滅活狂犬疫 苗的T細(xì)胞免疫應(yīng)答 (Th1偏向)。該疫 苗優(yōu)化了免疫程序，為其臨床開發(fā)奠定了基礎(chǔ)。
云頂新耀與合作伙伴Providence擁有50/50全球開發(fā)和商業(yè)化該新型mRNA狂犬病疫 苗的權(quán)益。
關(guān)于狂犬病
狂犬病是一種人畜共患的病毒 性疾病。雖然目前狂犬病對(duì)于公共衛(wèi)生而言仍是一個(gè)嚴(yán)重威脅，但該疾病可通過適當(dāng)?shù)囊?苗接種進(jìn)行預(yù)防。全球每年有超過2900萬人在被動(dòng)物咬傷后接種狂犬病疫 苗[1]。暴露于狂犬病毒后盡快接種疫 苗可有效預(yù)防癥狀發(fā)作。然而，一旦出現(xiàn)臨床癥狀，這種疾病的致死率幾乎為100%。值得注意的是， 95%以上的狂犬病死亡病例發(fā)生在亞洲和非洲地區(qū)，主要影響生活在偏遠(yuǎn)農(nóng)村地區(qū)的弱勢人群。暴露后預(yù)防（PEP）是指在暴露于狂犬病毒后立即對(duì)被咬傷者進(jìn)行治療，包括接種一個(gè)療程的有效狂犬病疫 苗，以及立即清洗傷口并注射狂犬病免疫球蛋白[2]。
[1],[2] World Health Organization. (November 2022). Rabies. World Health Organization. Retrieved from https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/rabies
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