近日,上海醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“公司”)下屬控股子公司上海上藥中西制藥有限公司(以下簡(jiǎn)稱“上藥中西”)的枸櫞酸托法替布片(以下簡(jiǎn)稱“該藥品”)收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(以下簡(jiǎn)稱“國(guó)家藥監(jiān)局”)頒發(fā)的《藥品注冊(cè)證書(shū)》(證書(shū)編號(hào):2022S01172),該藥品獲得批準(zhǔn)生產(chǎn)。
枸櫞酸托法替布片主要用于治療類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎。最早由輝瑞研發(fā),于 2012 年在美國(guó)上市。2021 年 1 月,上藥中西就該藥品向國(guó)家藥監(jiān)局提出注冊(cè)上市申請(qǐng),并獲受理。截至本公告日,公司針對(duì)該藥品已投入研發(fā)費(fèi)用約人民幣 795.47 萬(wàn)元。
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