2022 年 12 月 19 日，本公司控股子公司復(fù)星實(shí)業(yè)（香港）有限公司（作為復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的分許可方）收到《藥品/制品注冊證明書》（以下簡稱“本次注冊”），基于本次合作引進(jìn)的 mRNA 新冠疫 苗 BNT162b2（以下簡稱“復(fù)必泰 BNT162b2”）、原始株／Omicron 變異株 BA.4-5 二價疫 苗（以下簡稱“復(fù)必泰二價疫 苗”）（以下合稱“該等疫 苗”）均獲正式注冊為中國香港特別行政區(qū)（以下簡稱“中國香港”）藥品/制品（生物制品）,其中，復(fù)必泰 BNT162b2 獲注冊用于 12 歲及以上人群的基礎(chǔ)免疫接種、復(fù)必泰二價疫 苗獲注冊用于 12 歲及以上人群的加強(qiáng)接種。
該等疫 苗本次于中國香港獲正式注冊系依據(jù)中國香港法例第 138 章。本次注冊后，有接種意愿的人士可憑當(dāng)?shù)蒯t(yī)生處方于位于中國香港的醫(yī)療機(jī)構(gòu)或診所接種該等疫 苗（使用范圍將不再限于當(dāng)?shù)卣臃N計(jì)劃下的接種）。
此前，復(fù)必泰 BNT162b2、相關(guān)兒童劑型（用于 5 至 11 歲兒童接種）及幼兒劑型（用于 6 個月至 4 歲幼兒接種）、復(fù)必泰二價疫 苗已分別獲中國香港緊急使用認(rèn)可（EUA）用于當(dāng)?shù)卣臃N計(jì)劃，并已獲中國澳門特別行政區(qū)（以下簡稱“中國澳門”）特別許可進(jìn)口用于當(dāng)?shù)卣臃N計(jì)劃（其中復(fù)必泰 BNT162b2 也已獲批準(zhǔn)為常規(guī)進(jìn)口疫 苗，可憑當(dāng)?shù)蒯t(yī)生處方于位于中國澳門的醫(yī)療機(jī)構(gòu)或診所接種）。
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