云頂新耀（HKEX 1952.HK）是一家專注于創(chuàng)新藥和疫 苗開發(fā)、制造、商業(yè)化的生物制藥公司，致力于滿足大中華地區(qū)和其他亞洲地區(qū)尚未被滿足的醫(yī)療需求，宣布中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）于12月26日官網(wǎng)公示擬將Nefecon （布地奈德遲釋膠囊）用于治療具有疾病進展風險的原發(fā)性IgA腎病成人患者的新藥上市許可申請納入優(yōu)先審評。 這是國家藥監(jiān)局于今年11月受理其新藥上市許可申請之后的又一重大進展。此前，Nefecon 已被納入突破性治療品種。
云頂新耀首席執(zhí)行官羅永慶表示：“我們非常高興看到國家藥品監(jiān)督管理局擬將Nefecon納入優(yōu)先審評，這有望進一步加速這一疾病首 創(chuàng)療法的審理進程。我們將與藥監(jiān)局密切配合，盡快將這一創(chuàng)新療法帶給中國患者。”
腎病是云頂新耀的重點關注領域之一，而Nefecon是該領域的主打產(chǎn)品。公司認為腎病領域存在巨大的未被滿足的醫(yī)療需求，并正在開發(fā)其它具有前景的針對腎小球疾病的治療藥物管線。
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