1月18日，國家醫(yī)療保障局、人力資源和社會保障部正式公布了《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2022年）》。諾維樂®（碳酸司維拉姆片）的非透析高磷血癥適應癥被新納入此次醫(yī)保目錄，為中國慢性腎 臟?。–KD）患者帶來新的治療選擇，是賽諾菲進一步實現藥物廣泛可及的又一里程碑。此前，該適應癥已于2021年7月正式在華獲批。
眾所周知，腎 臟是磷排泄的主要器官，慢性腎 臟病發(fā)生后腎功能受損，慢性腎 臟病2期即可見排磷能力減弱，導致磷蓄積在體內引發(fā)血磷升高，當血磷水平超過4.5mg/dL（1.45mmol/L）時，高磷血癥就發(fā)生了[1]-[2]。
高磷血癥可直接加速腎衰及死亡進程，血磷每升高約0.3mmol/L：腎衰竭風險增加36%，心血管死亡風險增加50%。因此，國內外指南均推薦應于慢性腎 臟病早期啟動血磷管理：在血磷水平出現進行性或持續(xù)性升高時，開啟降磷治療；血磷控制的目標則是盡量把血磷降低到接近正常范圍[2]-[3][4][5]。
多項研究證明，司維拉姆可顯著改善非透析慢性腎 臟病高磷血癥患者的遠期預后，包括延緩進入腎 臟替代治療[6]-[7]、減少全因死亡率[8]-[9]及心血管事件風險[6]。REVEAL真實世界研究[6]顯示，相比含鈣磷結合劑，在隨訪3年內，司維拉姆可顯著降低非透析慢性腎 臟病患者進入腎 臟替代治療的發(fā)生風險達16%，也可顯著降低MACE+（包括非致死性心梗、卒中、全因死亡、不穩(wěn)定性心絞痛及心衰）發(fā)生風險達12%。
數據顯示，伴隨中國人口老齡化加劇、糖尿病和高血壓等疾病的發(fā)病率逐年增高，慢性腎 臟病發(fā)病率也呈不斷上升之勢，中國成年人慢性腎 臟病發(fā)病率高達10.8%[10]，且預計到2040年將成為全球第五位致死病因。此次碳酸司維拉姆片的非透析高磷血癥適應癥納入醫(yī)保后，患者支付費用明顯降低，將大幅減少我國慢性腎 臟病患者的醫(yī)療支付負擔，為一線治療帶來新希望，幫助患者延長生命，并提高生活質量。
中日友好醫(yī)院腎內科主任李文歌教授認為："諾維樂®作為慢性腎 臟病高磷血癥全程管理的非含鈣磷結合劑，有效降磷的同時顯著延緩非透析患者的血管鈣化和腎衰進程，降低死亡風險。此次適應癥新納入醫(yī)保，全面實現了透析與非透析高磷血癥人群全覆蓋，進一步提高患者依從性，并降低患者的治療負擔。"
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[12] Zhou C, et al. Chin Med J (Engl). 2016 Oct 5;129(19):2275-80.
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