GLP-1R正在成為下一個卷王靶點(diǎn)。
3月7日，據(jù)CDE官網(wǎng)，華東醫(yī)藥GLP-1R激動劑HDM1002片申報(bào)臨床。這也是第7款申報(bào)臨床的國產(chǎn)小分子GLP-1R激動劑。
2022年12月6日，康方生物與美國藥企Summit達(dá)成50億美元合作。彼時，有人擔(dān)心作為賬上現(xiàn)金1.2億美元的Summit，拿不出5億美元的首付款。
不過，如今看來，這種擔(dān)心是多余的。
3月7日，康方生物宣布，已收到Summit第二期2億美金現(xiàn)金首付款，該合作5億美金的首付款已全部到賬。
過去一天，國內(nèi)外醫(yī)藥市場還有哪些熱點(diǎn)值得關(guān)注呢？讓小編帶你一起看看吧。
行業(yè)速遞
1) 深圳醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)科技成果轉(zhuǎn)化收益全部留歸單位
3月7日，深圳市衛(wèi)健委等單位7日發(fā)布《促進(jìn)深圳市醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)科技成果轉(zhuǎn)化實(shí)施意見》。其中提出，科技成果轉(zhuǎn)化收益全部留歸單位，納入單位預(yù)算，實(shí)行統(tǒng)一管理，不上繳國庫。
2) 康方生物收到Summit第二期首付款2億美元
3月7日，康方生物宣布，與合作伙伴Summit Therapeutic達(dá)成的PD-1/VE GF雙抗依沃西合作許可協(xié)議，已收到第二期2億美金現(xiàn)金首付款，該合作5億美金的首付款已全部到賬。
3) 百奧賽圖擬科創(chuàng)板再上市
3月6日，百奧賽圖發(fā)布公告，公司建議向中國相關(guān)監(jiān)管機(jī)構(gòu)申請配發(fā)及發(fā)行不多于99,849,605股A股，以及向上海證券交易所申請批準(zhǔn)A股在科創(chuàng)板上市及買賣。
4) 上海醫(yī)藥與康方藥業(yè)簽訂新藥聯(lián)用開發(fā)合作協(xié)議
3月7日，上海醫(yī)藥發(fā)布公告，公司近日與康方藥業(yè)簽訂《新藥聯(lián)用開發(fā)合作協(xié)議》，約定共同進(jìn)行SPH4336片與開坦尼組合療法在高分化脂肪肉瘤（WDLS）/去分化脂肪肉瘤（DDLS）等腫瘤適應(yīng)癥上的開發(fā)。
5) 舒泰神定增申請獲深交所受理
3月7日，舒泰神發(fā)布公布，公司于收到深交所出具的通知，深交所對公司報(bào)送的向特定對象發(fā)行股票的申請文件進(jìn)行了核對，認(rèn)為申請文件齊備，決定予以受理。
醫(yī)藥動態(tài)
1) 丹霞生物靜注人免 疫球蛋白(pH4)獲批臨床
3月7日，據(jù)CDE官網(wǎng)，丹霞生物靜注人免 疫球蛋白(pH4)獲批臨床，擬用于治療原發(fā)免 疫性血小板減少癥。
2) 百奧賽圖PD1/CD40雙抗國內(nèi)獲批臨床
3月7日，百奧賽圖發(fā)布公告，全資子公司祐和醫(yī)藥PD1/CD40雙抗YH008獲批臨床，擬用于治療晚期實(shí)體瘤。
3) 華東醫(yī)藥小分子GLP-1R激動劑申報(bào)臨床
3月7日，據(jù)CDE官網(wǎng)，華東醫(yī)藥GLP-1R激動劑HDM1002片申報(bào)臨床。該產(chǎn)品是第7款申報(bào)臨床的國產(chǎn)小分子GLP-1R激動劑。
4) 諾華Iptacopan獲得突破性治療藥物認(rèn)定
3月7日，據(jù)諾華官微消息，公司補(bǔ)體B因子抑制劑iptacopan膠囊，獲得CDE突破性治療藥物認(rèn)定，用于治療陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿癥(PNH)。
器械跟蹤
1) 立心科學(xué)可吸收再生骨獲美FDA批準(zhǔn)上市
近日，立心科學(xué)發(fā)布公告，可塑形吸收性骨修復(fù)材料獲美國FDA 批準(zhǔn)上市。
2) 賽諾醫(yī)療遠(yuǎn)端通路導(dǎo)管獲注冊批件
3月7日，賽諾醫(yī)療發(fā)布公告，子公司賽諾神暢的遠(yuǎn)端通路導(dǎo)管獲注冊批件，適用于在神經(jīng)血管系統(tǒng)、外周血管中將介入器械或診斷器械引入血管內(nèi)。
海外要聞
1) 雅培整合式連續(xù)血糖監(jiān)測儀獲FDA批準(zhǔn)上市
3月6日，雅培宣布，F(xiàn)DA批準(zhǔn)其整合式連續(xù)血糖監(jiān)測儀FreeStyle Libre 2和FreeStyle Libre 3與自動胰島素輸送系統(tǒng)（AID）集成。
2) 強(qiáng)生肺動脈高壓新藥III期研究達(dá)到主要終點(diǎn)
3月6日，強(qiáng)生宣布，馬昔騰坦他達(dá)拉非復(fù)方治療肺動脈高壓（PAH）的III期研究達(dá)到了主要終點(diǎn)，復(fù)方組患者的肺血管阻力（PVR）顯著降低。
3) Biomarin血友病基因療法再遭FDA推遲上市
3月6日，Biomarin宣布，F(xiàn)DA就Roctavian用于治療A型血友病的生物制品許可申請（BLA）延長審查時間通知。
4) 默沙東sotatercept III期臨床達(dá)到主要終點(diǎn)
3月6日，默沙東宣布，在肺動脈高壓患者中，IIA型激活素受體融合蛋白sotatercept在治療24周后將患者的6分鐘行走距離與基線相比提高40.8米，達(dá)到試驗(yàn)主要終點(diǎn)。
5) 默沙東PCSK9口服環(huán)肽抑制劑2b期臨床成功
3月6日，默沙東宣布，PCSK9大環(huán)肽抑制劑MK-0616二期臨床取得積極數(shù)據(jù)，4個劑量組治療8周后LDL-C的降低幅度從41.2%到60.9%。
6) BridgeBio公司infigratinib二期臨床數(shù)據(jù)積極
3月6日，BridgeBio 公司宣布，infigratinib療法在治療軟骨發(fā)育不全兒童患者的2期臨床試驗(yàn)中表現(xiàn)出潛best-in-class的療效和安全性。接受最高劑量治療的患兒在6個月時，年平均身高生長速度與基線相比提高3.03厘米/年。
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