近日，翰森制藥發(fā)布2022財(cái)年年報(bào)。年報(bào)顯示，2022年，實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入93.82億元，同比下降5.56%，歸屬母公司凈利潤(rùn)25.84億元，同比下降4.76%。

       這是翰森制藥自2016年以來(lái)，首次出現(xiàn)營(yíng)收和凈利潤(rùn)下滑。同時(shí)，這也是其轉(zhuǎn)型創(chuàng)新藥企后首次創(chuàng)新 藥業(yè)務(wù)占比超過(guò)50%，業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)邏輯已發(fā)生實(shí)質(zhì)性轉(zhuǎn)變。

       創(chuàng)新藥收入占53.4%

       在整體業(yè)績(jī)下滑的同時(shí)，翰森制藥的創(chuàng)新 藥業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)營(yíng)收50.06億元，同比增長(zhǎng)19.1%，創(chuàng)下歷史新高；占收入比例從2021年度的42.3%上升至2022年度的53.4%，首次超過(guò)仿制藥業(yè)務(wù)。

       年報(bào)顯示，翰森制藥共有6款創(chuàng)新藥獲批上市，其中阿美樂(lè)(甲磺酸阿美替尼片)、豪森昕福(甲磺酸氟馬替尼片)、邁靈達(dá)(嗎啉硝唑氯化鈉注射液)、孚來(lái)美(聚乙二醇洛塞那肽注射液)、恒沐(艾米替諾福韋片)5款已成功商業(yè)化的創(chuàng)新藥，直接撐起了翰森制藥的“半壁江山”。

       其中，2020年獲批上市的阿美樂(lè)無(wú)疑是翰森制藥的明星單品，是中國(guó)首 個(gè)原研的三代EGFR-TKI類創(chuàng)新藥。

       另一重磅品種恒沐是首 個(gè)中國(guó)原研口服抗乙型肝炎病毒(HBV)藥物，于2021年6月上市，同年即通過(guò)醫(yī)保談判被錄入國(guó)家醫(yī)保目錄。

       除了以上五大創(chuàng)新藥，翰森制藥正在爆發(fā)出強(qiáng)大的創(chuàng)新潛力。

       2022年3月，昕越(伊奈利珠單抗注射液)獲批，是我國(guó)首 款靶向CD19的單抗藥物，也是我國(guó)首 個(gè)且唯一的NMOSD醫(yī)保用藥，預(yù)計(jì)將成為翰森制藥新的利潤(rùn)增長(zhǎng)點(diǎn)。

       2022年5月，自主研發(fā)的創(chuàng)新藥培莫沙肽注射液上市申請(qǐng)獲國(guó)家藥監(jiān)局受理，有望在2023年獲批，成為首 個(gè)國(guó)產(chǎn)長(zhǎng)效EPO藥物，預(yù)計(jì)未來(lái)將逐步替代短效制劑，市場(chǎng)潛力巨大。

       除此以外，目前翰森制藥還有超過(guò)30個(gè)處于臨床不同階段的創(chuàng)新藥項(xiàng)目正在開(kāi)展超過(guò)40項(xiàng)臨床。從翰森制藥的研發(fā)管線進(jìn)度來(lái)看，未來(lái)每年有望有8-10個(gè)IND申請(qǐng)，2-3個(gè)NDA申請(qǐng)；預(yù)計(jì)到2025年將上市超過(guò)15款創(chuàng)新藥，創(chuàng)新藥收入占比超過(guò)80%。

       3年18項(xiàng)BD布局

       差異化管線

       仿制藥起家的翰森制藥，擁有強(qiáng)大的創(chuàng)新藥研發(fā)管線，一方面來(lái)自自主研發(fā)，另一方面多元化的BD戰(zhàn)略也發(fā)揮了舉足輕重的作用。

       自2019年以來(lái)，翰森制藥就積極通過(guò)外部合作來(lái)拓寬管線，3年內(nèi)達(dá)成18項(xiàng)BD合作，既有已成熟的創(chuàng)新產(chǎn)品，又有早期高差異化的項(xiàng)目。

       2022年，翰森制藥在BD方面的表現(xiàn)依舊搶眼，先后5個(gè)BD項(xiàng)目，總總金額高達(dá)9.6億美元。

       除了布局已有概念驗(yàn)證的創(chuàng)新產(chǎn)品和高差異化早期項(xiàng)目標(biāo)機(jī)會(huì)，翰森制藥BD的另一個(gè)重點(diǎn)方向是打造具有國(guó)際先進(jìn)水平的研發(fā)體系和創(chuàng)新平臺(tái)。

       2021年10月，翰森制藥先后以總金額超4.5億美元及16億美元，與OliX Pharmaceuticals、Silence Therapeuticsplc達(dá)成戰(zhàn)略合作，分別獲得了利用GalNAc-asiRNA技術(shù)平臺(tái)、mRNAi GOLD平臺(tái)開(kāi)發(fā)小核酸候選藥物的權(quán)利，強(qiáng)勢(shì)布局siRNA研發(fā)領(lǐng)域。

       在AI制藥方面，翰森制藥于2021年7月與北京望石智慧就AI輔助藥物發(fā)現(xiàn)建立合作，2022年7月進(jìn)一步擴(kuò)大了在AI賦能藥物早期研發(fā)領(lǐng)域的戰(zhàn)略合作關(guān)系。

       在全球化、多元化創(chuàng)新戰(zhàn)略的驅(qū)動(dòng)下，翰森制藥通過(guò)BD合作，布局了包括siRNA、ADC、融合蛋白、單抗、雙抗等國(guó)際前沿新藥技術(shù)領(lǐng)域，成為其創(chuàng)新轉(zhuǎn)型的新動(dòng)能。

       但需要注意的是，隨著B(niǎo)D項(xiàng)目的推進(jìn)，與之對(duì)應(yīng)的里程碑付款也將逐步達(dá)成，2022年翰森制藥的BD費(fèi)用（含首付款及里程碑付款）約2.92億元，略低于2021年的3.74億元。

       轉(zhuǎn)型創(chuàng)新藥

       是標(biāo)準(zhǔn)答案？

       近年來(lái)，藥品集中帶量采購(gòu)、國(guó)家醫(yī)保談判日漸常態(tài)化，傳統(tǒng)仿制藥企利潤(rùn)越來(lái)越薄。與此同時(shí)，體量小很多的創(chuàng)新藥企卻能在資本市場(chǎng)呼風(fēng)喚雨，這讓大多數(shù)仿制藥企開(kāi)始謀求向創(chuàng)新藥企轉(zhuǎn)型。

       成立于1995年的翰森制藥，以仿制藥起家，經(jīng)過(guò)二十幾年的發(fā)展，擁有上市藥物近五十款，其中包括奧氮平片、注射用培美曲塞二鈉、注射用鹽酸吉西他濱等年銷售額超10億元的首仿藥品。

       藥品集采后，為抵消集采帶來(lái)的影響，翰森制藥將戰(zhàn)略重心向創(chuàng)新 藥業(yè)務(wù)轉(zhuǎn)移。從其年報(bào)中也可以明顯發(fā)現(xiàn)，集采、仿制藥等字眼并未提及，取而代之的是大篇幅地強(qiáng)調(diào)創(chuàng)新 藥業(yè)務(wù)。

       2021年，翰森制藥創(chuàng)新藥收入占比從2020年的18%迅速提升到42.3%；2022年，創(chuàng)新藥占收入比重一舉超過(guò)仿制藥業(yè)務(wù)，成功實(shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)型。

       然而，仿佛被命運(yùn)捉弄，就在創(chuàng)新 藥業(yè)績(jī)首次超過(guò)仿制藥業(yè)務(wù)的2022年，翰森制藥的營(yíng)收和凈利潤(rùn)卻雙雙首次下滑。

       對(duì)于業(yè)績(jī)下滑的原因，翰森制藥將其歸結(jié)于疫情。但究其直接原因，在決心徹底轉(zhuǎn)型的一刻就已埋下。

•        首先，由于將主要資源投入創(chuàng)新藥中，傳統(tǒng)仿制藥業(yè)務(wù)停滯不前，雖然也有多款高端仿制藥獲批上市，但在集采壓力下，仿制藥業(yè)務(wù)明顯拖了業(yè)績(jī)的后腿。
•        其次，轉(zhuǎn)型創(chuàng)新藥意味著高額的研發(fā)投入，研發(fā)支出從2018年的8.81億元，增長(zhǎng)至2021年的17.91億元，翻了一倍，2022年因疫情研發(fā)支出有所減少，但也達(dá)到了16.93億元。
•        此外，新藥上市需要建立銷售團(tuán)隊(duì)、新產(chǎn)品推廣、從零開(kāi)始市場(chǎng)培育，這同樣需要投入大量的銷售費(fèi)用。2020年-2022年，翰森制藥的銷售費(fèi)用分別為31.03億元、34.28億元及35.5億元，遠(yuǎn)超研發(fā)費(fèi)用，且上升趨勢(shì)明顯。

       在當(dāng)前創(chuàng)新藥“內(nèi)卷”加劇，熱門靶點(diǎn)扎堆的背景下，做創(chuàng)新藥已經(jīng)不再是高投入高回報(bào)，大量創(chuàng)新藥研發(fā)可能血本無(wú)歸。

       其實(shí)，藥企并非只有轉(zhuǎn)型創(chuàng)新藥一條路。在美國(guó)成熟的醫(yī)藥市場(chǎng)，老百姓用的藥絕大多數(shù)都是仿制藥，只有不到20%是創(chuàng)新藥。而在中國(guó)創(chuàng)新藥的數(shù)量占比不到5%，雖然增長(zhǎng)空間很大，但滿足基礎(chǔ)病治療仍主要依靠仿制藥。

       以仿制藥暴利賺錢的時(shí)代已經(jīng)過(guò)去，但仿制藥以量取勝，以低風(fēng)險(xiǎn)、低投入獲取相應(yīng)的回報(bào)。因此，沒(méi)有強(qiáng)大研發(fā)創(chuàng)新能力的傳統(tǒng)仿制藥企其實(shí)沒(méi)有必要強(qiáng)行迎合資本市場(chǎng)，孤注一擲一定要做創(chuàng)新藥，仿制藥、創(chuàng)新藥雙輪驅(qū)動(dòng)或許是更優(yōu)的選擇。

       從翰森制藥的角度，得益于已上市創(chuàng)新藥的出色表現(xiàn)，翰森制藥順利度過(guò)了從仿制藥企向創(chuàng)新藥企轉(zhuǎn)型的空檔期，憑借巨額的研發(fā)投入和外部合作，以驚人的速度實(shí)現(xiàn)了從傳統(tǒng)仿制藥企向創(chuàng)新藥企的華麗轉(zhuǎn)變，無(wú)疑是成功的。

       未來(lái)，隨著后續(xù)密集的管線推進(jìn)，一旦出現(xiàn)兩三款爆款產(chǎn)品，翰森制藥將實(shí)現(xiàn)質(zhì)的飛躍。

       參考資料：翰森制藥官網(wǎng)、年報(bào)