又一款國產(chǎn)PI3K抑制劑申報上市。
5月22日，據(jù)CDE官網(wǎng)，正大天晴的PI3Kα/δ雙重抑制劑TQ-B3525申報上市，適應(yīng)癥為既往至少二線治療失敗的復(fù)發(fā)/難治濾泡性淋巴瘤。
全球第二款CD3/CD20雙抗登場。
日前，艾伯維和Genmab共同宣布，CD3/CD20雙抗Epkinly已獲FDA批準(zhǔn)上市，用于治療接受二線或多線系統(tǒng)治療后的復(fù)發(fā)或難治性彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤患者。
國內(nèi)外醫(yī)藥市場還有哪些熱點值得關(guān)注呢？讓小編帶你一起看看吧。
行業(yè)速遞
1）西門子醫(yī)療追加投資超10億元在深圳南山區(qū)建研發(fā)制造基地
5月22日，西門子公司與深圳市南山區(qū)人民政府正式簽署戰(zhàn)略合作框架協(xié)議，西門子醫(yī)療將追加投資總計超過10億元，在深圳市南山區(qū)建設(shè)全新高端醫(yī)療設(shè)備研發(fā)制造基地。
2）全國首次中藥飲片省際聯(lián)盟采購擬中選結(jié)果在山東濟南產(chǎn)生
5月22日，全國首次中藥飲片省際聯(lián)盟采購擬中選結(jié)果在山東濟南產(chǎn)生，21個中藥飲片品種共有100家企業(yè)中選，平均降價29.5%，最大降幅56.5%。
3）太極集團公布2023年第一季度經(jīng)營數(shù)據(jù)
5月21日，太極集團公布2023年1-4月主要經(jīng)營數(shù)據(jù)，營業(yè)收入約59.84億元，同比增長約26.13%；扣非后凈利潤約3.70億元，同比增長約174.83%。
4）和瑞基因與印尼頭部生物技術(shù)公司PT ELION達成戰(zhàn)略合作
5月21日，和瑞基因與印度尼西亞頭部生物技術(shù)公司PT Elion Medika Indonesia簽署戰(zhàn)略合作備忘錄。
醫(yī)藥動態(tài)
1) 正大天晴PI3Kα/δ雙重抑制劑TQ-B3525申報上市
5月22日，據(jù)CDE官網(wǎng)，正大天晴的PI3Kα/δ雙重抑制劑TQ-B3525申報上市，適應(yīng)癥為既往至少二線治療失敗的復(fù)發(fā)/難治濾泡性淋巴瘤。
2) 安斯泰來蛋白降解劑（PROTAC）ASP3082在中國申報臨床
5月22日，據(jù)CDE官網(wǎng)，安斯泰來開發(fā)的蛋白降解劑（PROTAC）ASP3082在中國申報臨床，為靶向KRAS G12D降解劑。
3) 江蘇威凱爾選擇性JAK1抑制劑VC004凝膠獲批臨床
5月22日，據(jù)CDE官網(wǎng)，江蘇威凱爾選擇性JAK1抑制劑VC004凝膠獲批臨床，擬用于治療炎癥性皮膚病及其伴隨的瘙癢。
4) 恒瑞醫(yī)藥HRS-5041片獲批臨床
5月22日，據(jù)CDE官網(wǎng)，恒瑞醫(yī)藥HRS-5041片獲批臨床，擬用于治理前列腺癌。
5) 君實生物特瑞普利單抗聯(lián)合注射用紫杉醇新適應(yīng)癥申請上市
5月22日，君實生物宣布，特瑞普利單抗聯(lián)合注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）用于PD-L1陽性（CPS≥1）的初治轉(zhuǎn)移或復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌的治療，作為新適應(yīng)癥申請上市。
6) 津藥藥業(yè)硫酸特布他林霧化吸入用溶液獲批上市
5月22日，津藥藥業(yè)宣布，硫酸特布他林霧化吸入用溶液獲批上市，用于緩解支氣管哮喘、慢性支氣管炎、肺氣腫及其他肺部疾病所合并的支氣管痙攣。
7) 恒瑞醫(yī)藥注射用凍干粉針劑SHR-2001獲批臨床
5月21日，恒瑞醫(yī)藥宣布，其子公司廣東恒瑞醫(yī)藥注射用凍干粉針劑SHR-2001獲批臨床，擬用于系統(tǒng)性紅斑狼瘡適應(yīng)癥。
8) 恒瑞醫(yī)藥抗體-細(xì)胞因子融合蛋白SHR-1654注射液獲批臨床
5月21日，恒瑞醫(yī)藥宣布，其子公司廣東恒瑞醫(yī)藥抗體-細(xì)胞因子融合蛋白SHR-1654注射液獲批臨床，擬用于治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎。
海外要聞
1）Cognition Therapeutics公司CT1812 1b期臨床試驗成功
日前，Cognition Therapeutics公司宣布，其候選療法CT1812用于治療阿爾茨海默病的1b期臨床試驗成功。CT1812是一種旨在穿透血腦屏障的口服小分子，能夠選擇性地結(jié)合σ-2受體復(fù)合物，從而改善阿爾茲海默患者認(rèn)知能力。
2） 阿斯利康奧希替尼與化療藥物聯(lián)用Ⅲ期臨床試驗成功
日前，阿斯利康公布，奧希替尼與化療藥物聯(lián)用治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性EGFR突變型（EGFRm）非小細(xì)胞肺癌患者，Ⅲ期臨床試驗成功。
3） 強生子公司Biosense Webster宣布Jasmina Brooks為公司總裁
日前，強生子公司Biosense Webster宣布，晉升公司全球戰(zhàn)略營銷副總裁Jasmina Brooks為公司總裁。
4） Intercept Pharmaceuticals奧貝膽酸上市被拒
日前，據(jù)外媒報道，Intercept Pharmaceuticals奧貝膽酸上市申請被FDA投票反對，F(xiàn)DA專家認(rèn)為25mg奧貝膽酸對肝纖維化2~3級NASH患者的風(fēng)險大于益處。
5）艾伯維CD3/CD20雙抗Epkinly獲批上市
日前，艾伯維和Genmab共同宣布，CD3/CD20雙抗Epkinly（epcoritamab-bysp）已獲FDA批準(zhǔn)上市，用于治療接受二線或多線系統(tǒng)治療后的復(fù)發(fā)或難治性彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤（R/R DLBCL）患者。
6）HanAll Biopharma治療干眼病藥物Ⅲ期臨床失敗
日前，HanAll Biopharma公布，Tanfanercept治療中重度干眼?。―ED）患者的III期臨床研究結(jié)果，均未顯示出統(tǒng)計學(xué)意義，沒有達到主要終點。
7）Krystal Biotech基因療法獲批上市
日前，Krystal Biotech宣布，基因療法Vyjuvek（B-VEC，beremagene geperpavec-svdt）獲FDA批準(zhǔn)上市，用于治療6個月大及以上年齡的營養(yǎng)不良性大皰性表皮松解癥（DEB）患者。
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