近日，昆明龍津藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱“公司”）收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的注射用比伐蘆定的《藥品注冊證書》（證書編號：2023S00718）。現(xiàn)將相關(guān)情況公告如下：
一、注冊證書的主要內(nèi)容
藥品通用名稱：注射用比伐蘆定
規(guī)格：0.25g
注冊分類：化學(xué)藥品 4 類
處方藥/非處方藥：處方藥
藥品批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字 H20233584
審批結(jié)論：符合藥品注冊的有關(guān)要求，批準(zhǔn)注冊，發(fā)給藥品注冊證書。
上市許可持有人：昆明龍津藥業(yè)股份有限公司
二、藥品的其他相關(guān)情況
注射用比伐蘆定是一種凝血酶抑制劑，主要用于預(yù)防血管成型介入治療不穩(wěn)定性心絞痛，前后的缺血性并發(fā)癥。
根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)的數(shù)據(jù)顯示，該藥品的銷售規(guī)模呈現(xiàn)穩(wěn)步上升態(tài)勢，從 2018 年的 3.9 億元上升至 2020 年的 5.6 億元。
截至本公告日，中國境內(nèi)該藥品的主要生產(chǎn)廠家包括海南雙成藥業(yè)股份有限公司、海南普利制藥股份有限公司等。
三、對公司的影響及主要風(fēng)險提示
該藥品獲得《藥品注冊證書》，將進一步豐富公司產(chǎn)品線，有助于鞏固和提升公司的核心競爭力，對公司未來的發(fā)展將產(chǎn)生積極的影響，預(yù)計對公司本期經(jīng)營業(yè)績不會產(chǎn)生重大影響。
藥品的銷售情況可能受到國家政策、市場環(huán)境變化等因素影響，具有較大不確定性。敬請廣大投資者謹(jǐn)慎決策，注意防范投資風(fēng)險。
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