國內藥企的合作越來越多。
6月26日,榮昌生物宣布,與信達生物達成臨床研究和供藥合作協(xié)議,將分別就ADC藥物RC88、RC108聯(lián)合PD-1單抗信迪利單抗注射液開展聯(lián)合用藥臨床研究合作。
輝瑞繼續(xù)角逐減肥藥市場。
6月26日,輝瑞表示,繼續(xù)推進GLP-1-RA候選藥物Danuglipron的臨床研究進程,以進一步開發(fā)成人肥胖癥和2型糖尿病(T2DM)的潛在治療方法。
同時,輝瑞終止lotiglipron臨床開發(fā),原因是由于Ⅰ期臨床試驗中藥物的相互作用研究顯示藥品會導致轉氨酶升高。但最新來看,并無受試者報告肝 臟相關癥狀或副作用。
國內外醫(yī)藥市場還有哪些熱點值得關注呢?讓小編帶你一起看看吧。
行業(yè)速遞
1) 騰盛博藥獲得新型脂肽BRII-693全球獨家開發(fā)和商業(yè)化權益
6月26日,騰盛博藥宣布,公司與Qpex達成最終協(xié)議,公司將獲得新型脂肽BRII-693(又稱QPX9003)的全球獨家開發(fā)和商業(yè)化權益,以擴大其現(xiàn)有的大中華區(qū)權益。該產品用于治療難治性多重耐藥/廣泛耐藥革蘭氏陰性菌感染。
2) 康抗生物完成超1億元人民幣Pre-A輪融資
近日,康抗生物宣布,公司完成超1億元人民幣Pre-A輪融資,本輪融資由道遠資本領投,融資資金將主要用于加速公司創(chuàng)新細胞因子前藥分子的臨床開發(fā)和后續(xù)管線的推進。
3) 榮昌生物與信達生物達成臨床研究和供藥合作協(xié)議
6月26日,榮昌生物宣布,與信達生物達成臨床研究和供藥合作協(xié)議,將分別就ADC藥物RC88(靶向MSLN)、RC108(靶向c-MET)聯(lián)合PD-1單抗信迪利單抗注射液開展聯(lián)合用藥臨床研究合作。
醫(yī)藥動態(tài)
1) 第一三共注射用德曲妥珠單抗批臨床
6月26日,據CDE官網,第一三共靶向HER2 ADC注射用德曲妥珠單抗(DS-8201a)獲批臨床,擬用于輔助治療接受新輔助治療后仍存在殘留浸潤性病灶且在就診時不可手術或者淋巴結病理狀態(tài)呈陽性的高風險HER2陽性原發(fā)性乳腺癌患者。
2) 上??浦葜扑嶮EK抑制劑妥拉美替尼膠囊獲批臨床
6月26日,據CDE官網,上??浦葜扑嶮EK抑制劑妥拉美替尼膠囊獲批臨床,擬用于與維莫非尼聯(lián)用治療BRAF 突變的非小細胞肺癌。
3) 麥科奧特雙拮抗劑MT1002獲批臨床
6月26日,據CDE官網,麥科奧特雙拮抗劑MT1002獲批臨床,擬用于急性缺血性腦卒中急性期治療。
4) 浩博醫(yī)藥反義寡核苷酸藥物AHB-137獲批臨床
6月26日,據CDE官網,浩博醫(yī)藥反義寡核苷酸藥物(ASO)AHB-137獲批臨床,擬用于慢性乙型肝炎的治療
5) 康希諾生物ACYW135 群腦膜炎球菌多糖結合疫苗獲批臨床
6月26日,據CDE官網,康希諾生物ACYW135 群腦膜炎球菌多糖結合疫苗(CRM197 載體)獲批臨床,擬用于預防A 群、C 群、Y 群和W135 群腦膜炎奈瑟球菌引起的流行性腦脊髓膜炎。
6) 澤納仕生物I GF-1R 單抗ZB001獲批臨床
6月26日,據CDE官網,澤納仕生物I GF-1R單抗ZB001獲批臨床,擬用于治療甲狀腺眼病。
7) 恒瑞醫(yī)藥的CDK4/6抑制劑達爾西利新適應獲批上市
6月26日,據NMPA官網,恒瑞醫(yī)藥CDK4/6抑制劑達爾西利新適應獲批上市,用于聯(lián)合芳香化酶抑制劑,初始治療激素受體(HR)陽性、人表皮生長因子受體2(HER2)陰性局部晚期或轉移性乳腺癌患者。
8) 復星凱特CAR-T產品阿基侖賽注射液新適應癥獲批上市
6月26日,據NMPA官網,復星凱特CAR-T產品阿基侖賽注射液新適應癥獲批上市,用于一線免疫化療無效或在一線免疫化療后12個月內復發(fā)的成人大B細胞淋巴瘤(r/r LBCL)。
9) 基石藥業(yè)RET抑制劑普拉替尼膠囊新適應癥獲批上市
6月26日,據NMPA官網,基石藥業(yè)RET抑制劑普拉替尼膠囊新適應癥獲批上市,用于RET基因融合陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)一線治療。
10) 阿斯利康達格列凈二甲雙胍緩釋片獲批上市
6月26日,據NMPA官網,阿斯利康達格列凈二甲雙胍緩釋片獲批上市,用于治療2型糖尿病。
海外要聞
1) 輝瑞決定繼續(xù)推進GLP-1-RA候選藥物進程
6月26日,輝瑞宣布,決定繼續(xù)推進兩項GLP-1-RA候選藥物Danuglipron和lotiglipron的臨床研究進程,以進一步開發(fā)成人肥胖癥和2型糖尿病(T2DM)的潛在治療方法。
2)阿斯利康依庫珠單抗新適應癥在歐盟有望獲批
6月26日,阿斯利康宣布,CHMP建議歐盟批準依庫珠單抗新適應癥上市,用于難治性全身性重癥肌無力(gMG)的兒童和青少年
3)重組帶狀皰疹疫苗Shingrix新適應癥在日本獲批
6月26日,GSK宣布,重組帶狀皰疹疫苗Shingrix新適應癥在日本獲批,現(xiàn)在可用于50歲及以上的成年人。
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