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CPHI制藥在線 資訊 加科思格來雷塞抑制劑胰 腺癌關(guān)鍵臨床獲CDE批準

加科思格來雷塞抑制劑胰 腺癌關(guān)鍵臨床獲CDE批準

來源:美通社
  2023-07-05
2023年7月4日,加科思藥業(yè)宣布其自主研發(fā)的KRAS G12C抑制劑格來雷塞在中國獲批開展胰 腺癌關(guān)鍵臨床研究,成為全球首 個獲批開展胰 腺癌關(guān)鍵臨床研究的同靶點項目。

       2023年7月4日,加科思藥業(yè)宣布其自主研發(fā)的KRAS G12C抑制劑格來雷塞在中國獲批開展胰 腺癌關(guān)鍵臨床研究,成為全球首 個獲批開展胰 腺癌關(guān)鍵臨床研究的同靶點項目。

       此次在中國獲批的關(guān)鍵臨床研究旨在評估格來雷塞單藥用于KRAS G12C突變的二線或以上胰 腺癌患者的療效及安全性,是一項多中心、單臂、開放研究。該研究的最終結(jié)果將用于胰 腺癌適應(yīng)癥的上市申請。

       加科思首席醫(yī)學(xué)官王宜博士是消化道腫瘤專家,她表示:"胰 腺癌是繼非小細胞肺癌之后,格來雷塞獲批的第二項關(guān)鍵臨床研究。我們將與研究者密切合作,共同推進臨床試驗,爭取早日為患者帶來更多治療選擇。"

       胰 腺癌是一種惡性程度極高的腫瘤,目前患者缺少標準治療手段,五年總生存率僅為5%,大約90%的胰 腺癌患者帶有不同類型的KRAS突變,加科思在格來雷塞之外還布局了KRAS multi、KRAS G12D等項目,有望造福更多胰 腺癌患者。

       關(guān)于格來雷塞

       格來雷塞(JAB-21822)是加科思自主研發(fā)的KRAS G12C抑制劑。加科思目前已在中國、美國及歐洲多國啟動多項針對晚期實體瘤患者的I/II期臨床試驗,包括在中國非小細胞肺癌關(guān)鍵性臨床試驗, 作為一線療法單藥治療STK11共突變非小細胞肺癌,以及與SHP2抑制劑 JAB-3312、抗PD-1單克隆抗體及西妥昔單抗聯(lián)合用藥。

       關(guān)于加科思

       加科思藥業(yè)(1167.HK)致力于為患者提供突破性治療方案。公司在研項目圍繞KRAS、腫瘤免疫、腫瘤代謝、P53、RB、MYC六大腫瘤信號通路布局,核心項目以全球前三為目標。公司的愿景是與合作伙伴攜手共進,成為全球認可的藥物研發(fā)領(lǐng)導(dǎo)者。加科思的實驗室坐落于中國北京、上海和美國波士頓,擁有誘導(dǎo)變構(gòu)藥物發(fā)現(xiàn)平臺和iADC藥物研發(fā)平臺。

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