近年來，隨著國家和社會對心理問題重視程度提高，人們對抑郁癥的認知越來越深，抗抑郁藥市場規(guī)模不斷擴大，與之對應的抗抑郁藥物研發(fā)布局也逐漸增多。

       近日，吉貝爾發(fā)布公告，擬定增募資不超過2.98億元，用于抗抑郁新藥JJH201501研發(fā)項目(III期臨床研究)、高端制劑研發(fā)中心建設項目。

       資本市場上，2020年登陸科創(chuàng)板的吉貝爾今年以來表現(xiàn)亮眼，截至7月4日收盤，已上漲超85%。

       股價大幅上漲的背后，是其核心產品不斷帶動業(yè)績穩(wěn)健增長，看好其長期成長能力。

       氘代藥物研發(fā)

       進軍百億抗抑郁市場

       本次定增投入研發(fā)的JJH201501是一種新型的多受體作用機制的抗抑郁藥，具有抗抑郁作用，并可改善學習記憶。

       隨著人民生活工作節(jié)奏加快，競爭的日漸加強，人們的心理壓力也逐漸加大，抑郁癥患者日趨增多。根據(jù)《2022年中國抑郁癥藍皮書》，中國有高達9500萬抑郁癥患者，平均每14個人中就有一人患有抑郁癥，每年約有28萬人自殺，其中40%患有抑郁癥。與此同時，抗抑郁藥物市場規(guī)模不斷擴大。

       根據(jù)華經產業(yè)研究數(shù)據(jù)，2020年我國抗抑郁藥物的市場規(guī)模為109.4億元，增長率為16.01%。同時，根據(jù)弗若斯特沙利文預計，2018-2022年，該市場規(guī)模保持12.7%的年復合增長率持續(xù)增長，于2022年達到184.1億元。

       目前，國內抗抑郁藥物市場中，以舍曲林為代表的SSRI藥物和以文拉法辛為代表的SNRI藥物占據(jù)了近90%的市場份額。但這些藥物起效慢、復發(fā)率高，且會引起失眠、性功能障礙與體重波動等治療相關性不良反應。

       JJH201501是新型抗抑郁藥物沃替西汀的衍生物，主要通過抑制腦內5-羥色胺能神經末梢對5-HT的再攝取、部分抑制腎上腺素能神經元和多巴胺神經元對NA和DA的再攝取、作用于5-HT1受體、促進腦內神經元的增生而發(fā)揮綜合作用。

       I期臨床試驗數(shù)據(jù)顯示，與沃替西汀相比，JJH201501可明顯延長藥物在人體內的半衰期，延長藥物體內滯留時間，提高藥物在體內的血藥濃度以及AUC，從而實現(xiàn)降低給藥量、提高用藥安全性與療效。

       JJH201501和陽性藥血藥濃度——時間曲線

圖片來源：吉貝爾招股書

       目前，JJH201501已完成I期臨床研究，正處于IIb臨床試驗階段，目前已有多家臨床中心啟動，正在有序開展受試者入組工作，預計23年年底完成，計劃24年進入III期，有望于2025年申報上市。

       值得一提的是，JJH201501是吉貝爾依托其氘代藥物研發(fā)技術平臺開發(fā)的藥物。

       氘代技術是指用氘原子替換小分子化合物上的氫原子，以相同的結構、不同的組成來規(guī)避原研藥的專利封鎖。

       吉貝爾于2012年啟動氘代藥物的研發(fā)，研發(fā)技術成熟，擁有先進的氘代藥物合成技術，生產成本可控，并滿足氘代率的要求。其氘代平臺創(chuàng)新出的目標化合物大多數(shù)能有效延長藥物半衰期，提高血藥濃度和減緩藥物代謝的速度，以達到降低給藥劑量、提高安全性，獲得更佳的療效。

       除了抗抑郁新藥JJH201501，吉貝爾還有抗胃酸新藥JJH201701、治療膽囊炎膽結石新藥JJH201801等多個氘代化合物。

       2022年，吉貝爾研發(fā)費用5518萬元，同比增長88.44%。2023年一季度研發(fā)費用達到853.4萬元，同比增長21.42%，繼續(xù)保持快速增長。

       獨家市場

       市占率超80%

       2001年，成立之初的吉貝爾并不以創(chuàng)新藥見長。與當時行業(yè)上大多數(shù)藥企一樣，吉貝爾選擇了風險較小的仿制藥，雖然利潤低，但收益穩(wěn)定。

       其中，核心產品利可君片為吉貝爾提供了七成以上的銷售收入。

       利可君片是一種具有升白功效的化學藥品制劑，對白細胞有促進增生作用，可廣泛用于預防、治療白血球減少癥及血小板減少癥、再生障礙性貧血等，特別是放射治療和化學治療引起的白細胞減少癥具有顯著療效。

       利可君片

圖片來源：公司官網

       與目前主流的升白生物制劑相比，利可君片最大的競爭優(yōu)勢在于價格低廉。

       吉貝爾的利可君片市場價不到1元/片，每日治療成本不到3元，而生物制品聚乙二醇化重組人粒細胞刺激因子注射液，2018年的平均中標價為1724.94 元/支。

       但即使如此，利可君片的毛利率依舊高達92.01%。這主要是因為利可君片是吉貝爾的“獨家”產品。

       實際上，利可君片早在1979年就已獲批，市場上有近20家企業(yè)獲得了利可君片的生產批件，但唯獨吉貝爾擁有利可君原料藥生產資質。

       同時，吉貝爾通過對利可君進行系統(tǒng)性的二次開發(fā)，形成了生產工藝的專有技術秘密，提出了現(xiàn)行的國家標準，還對質量檢測方法進行專利保護，形成了多層次的技術壁壘和保護。截至目前，利可君原料藥仍未被仿制，客觀上實現(xiàn)了對利可君片的這一品種的獨占。

       目前，利可君片被作為治療惡性腫瘤疾病的推薦用藥被《臨床路徑釋義·腫瘤疾病分冊》（2022 版）收錄在冊，并已納入《國家基本醫(yī)療保險目錄(2022)》等，在國內數(shù)千家醫(yī)院實現(xiàn)銷售，基本覆蓋國內三甲醫(yī)院，在口服升白藥市場占有率在80%以上。

       2022年，利可君片銷售收入達到5.03億元，同比增長32.78%。隨著國內升白制劑市場規(guī)模不斷增長，以及吉貝爾第三終端營銷隊伍建設初見成效，未來大中型連鎖藥店成為又一市場增量點，利可君片有望成為10億元級品種。

       仿轉創(chuàng)

       股權激勵彰顯信心

       在發(fā)展初期，吉貝爾以利可君片為主打產品，同時也重點發(fā)展玉屏風膠囊、細辛腦片和鹽酸洛美沙星滴眼液等仿制藥。

       然而，隨著仿制藥競爭逐漸白熱化，利潤進一步壓縮，吉貝爾做出重大決定，全面停止仿制藥的研究開發(fā)，把主要精力放到新藥的研發(fā)上。

       在技術平臺構建方面，吉貝爾構建了以復方制劑研發(fā)技術、氘代藥物研發(fā)技術、脂質體藥物研發(fā)技術為支撐的研發(fā)技術平臺，開展新藥研發(fā)。同時，在自身研發(fā)的基礎上，積極開展與高校和科研院所等的技術合作，通過整合內外部研發(fā)資源，采用技術開發(fā)合作的方式，完成新產品開發(fā)和技術成果的轉化。

       經過多年發(fā)展，吉貝爾目前已形成了具備自身特色的產品梯隊：以口服升白藥物利可君片為主打產品，一類復方抗高血壓新藥尼群洛爾片為重點推廣產品，同時在免疫提升、骨關節(jié)炎治療、眼部抗菌、肝病治療、支氣管炎治療等領域擁有玉屏風膠囊、醋氯芬酸腸溶片、鹽酸洛美沙星滴眼液、加替沙星滴眼液、益肝靈膠囊和細辛腦片等多元化產品系列。

       其中，尼群洛爾片是國內首 個一類復方抗高血壓新藥，用于治療輕中度原發(fā)性高血壓，更適用于輕中度高血壓合并心率加快患者，被《中國高血壓防治指南（2018 年）》等多部指南推薦。

       國內降壓藥市場規(guī)模大，降壓藥種類繁多，隨著降壓大單品陸續(xù)被集采，為新藥放量騰出空間，尼群洛爾片有望加速放量。2022年，尼群洛爾片實現(xiàn)收入5588.2萬元，同比增長25.94%。

       在豐富產品矩陣的同時，吉貝爾啟動銷售改革，加快銷售人員優(yōu)勝劣汰，進一步強化團隊建設，優(yōu)化營銷策略，促進產品銷售進一步提升。2022年，吉貝爾銷售費用率同比下降6.97%；今年一季度繼續(xù)同比下降6.98%，銷售改革成效顯著。

       為將公司長遠發(fā)展與核心員工個人利益綁定，吉貝爾于2021年8月推出2021年限制性股權激勵計劃，擬向74名激勵對象授予736萬股，占公司總股本比例3.94%。

       吉貝爾2021年股票激勵考核指標

來源：吉貝爾公告

       其中考核指標A要求，2023年營業(yè)收入達到10.18億元或扣非歸母凈利潤達到1.93億元，這意味著要在2022年的基礎上增長55.5%及38.5%。由此可見吉貝爾對公司未來發(fā)展的信心。

       結     語

       擁有多款獨家產品為基石，不斷提升創(chuàng)新能力和研發(fā)水平，在資本的幫助下，吉貝爾未來有望躋身一流藥企行列。

       參考資料

       1. 吉貝爾年報、季報，公司官網

       2.《“資本揚帆‘鎮(zhèn)’前行”②創(chuàng)新，創(chuàng)新，再創(chuàng)新 吉貝爾：邁向中國藥業(yè)第一方陣》，新華鎮(zhèn)江觀察，2022-06-29

       3.《吉貝爾深度：小而美的創(chuàng)新藥企，銷售改革激發(fā)活力【東吳醫(yī)藥朱國廣團隊】》，東吳證券，2023-05-03